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Impacto do Medicaid Health Home em pacientes com diabetes na cidade de Nova York

18 de junho de 2025 atualizado por: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
O diabetes tipo 2 é comum nos Estados Unidos; cerca de 1 em cada 10 pessoas tem a doença. O diabetes pode causar eventos de saúde devastadores, como hospitalizações, insuficiência renal, cegueira, amputação, ataque cardíaco, derrame, danos dolorosos nos nervos (neuropatia) e morte. Existem muitas barreiras para os pacientes com diabetes que impedem o controle dos fatores de risco, o cumprimento das recomendações e os cuidados necessários do sistema de saúde para ajudar a prevenir essas complicações; isso é especialmente verdadeiro para aqueles com outros problemas de saúde também. Aqueles que vivem na pobreza e nas minorias raciais/étnicas são mais propensos a ter complicações do diabetes e menos propensos a receber cuidados recomendados pelos sistemas de saúde. A fim de melhorar o atendimento e os resultados para pessoas com problemas médicos complexos, vários estados iniciaram o programa Medicaid Health Home (HH), incluindo o estado de Nova York (NYS) em 2012. Este programa é para pessoas com duas ou mais condições crônicas de saúde, como diabetes e doenças cardíacas, pessoas com HIV e pessoas com problemas graves de saúde mental. Os HHs destinam-se a gerir e coordenar os cuidados, ajudando os prestadores de cuidados de saúde, as agências de serviço social, as organizações comunitárias e os planos de saúde a trabalharem em conjunto. Programas semelhantes demonstraram, em menor escala, melhorar alguns resultados para pacientes com diabetes, como exames laboratoriais que indicam o nível de controle do diabetes. Os estudos ainda não analisaram como um grande programa como HHs afeta a maneira como os cuidados de saúde são prestados e os eventos de saúde mais importantes para os pacientes com diabetes. Além disso, poucos estudos incluem as partes interessadas na equipe de pesquisa, embora sejam os que mais se beneficiam de tais programas e tenham a experiência necessária como pacientes, clínicos, advogados e administradores para orientar os esforços. Os investigadores reuniram uma equipe de pesquisa que inclui investigadores científicos junto com um grupo diversificado de parceiros, incluindo pacientes, médicos e administradores de programas. Os investigadores planejam usar duas fontes de dados que mostram o que acontece com pacientes individuais ao longo do tempo: 1) Dados do seguro Medicaid do NYS 2) Rede de Pesquisa de Dados Clínicos da Cidade de Nova York (NYC-CDRN). O NYC-CDRN identificou um grupo de pacientes com diabetes de 7 grandes sistemas de saúde; também desenvolveu um sistema para reunir o mesmo conjunto de informações para cada paciente e remover qualquer informação de identificação. O investigador examinará os pacientes que têm diabetes e fazem parte de um HH e estudará o que aconteceu com eles ao longo do tempo. O investigador também examinará um grupo de comparação de pacientes que são muito semelhantes aos pacientes de HH, mas não ingressaram em um HH e os acompanharão ao longo do tempo. O investigador então comparará esses dois grupos entre si. O investigador examinará a qualidade dos cuidados de saúde recebidos e os resultados de saúde. O investigador se concentrará nos resultados de saúde que são significativos para os pacientes. Este estudo pode fornecer conhecimentos importantes sobre os efeitos do programa de HM em pacientes com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O atual estudo financiado pelo PCORI está avaliando o impacto do programa NYS Medicaid HH no processo e nos resultados do atendimento para residentes de baixa renda de NYC com diabetes, em comparação com residentes não inscritos com condições e históricos de utilização semelhantes. O programa HH inscreve pacientes com 1) múltiplas condições crônicas, 2) doença mental grave e/ou 3) HIV e fornece serviços de gerenciamento de cuidados. A equipe de estudo agora propõe estender este trabalho para examinar os impactos da pandemia nesta população vulnerável, a maioria da qual é negra ou latina. A equipe do estudo supõe que a participação do HH reduzirá as interrupções relacionadas à pandemia no acesso aos cuidados de saúde e serviços sociais e melhorará os resultados de saúde entre os pacientes com diabetes em Nova York. Usando um design de diferença em diferenças quase experimental, a equipe do estudo irá comparar o acesso e a utilização de cuidados de saúde e serviços sociais e resultados de saúde entre inscritos e não inscritos no HH durante um período de linha de base antes da pandemia (CY2019) com cada mês do período pandêmico (janeiro a setembro de 2020). Além disso, a equipe de estudo examinará as associações de uma série de determinantes sociais e o acesso a cuidados de saúde e serviços sociais durante a pandemia entre pacientes de baixa renda com diabetes clínico usando dados de pesquisa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96759

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes com dados na rede de pesquisa de dados clínicos da cidade de Nova York (NYC-CDRN). O NYC-CDRN reúne 22 organizações, incluindo 7 sistemas de saúde independentes (Columbia University College of Physicians and Surgeons, Montefiore Medical Center e Albert Einstein College of Medicine, Mount Sinai Health System and the Icahn School of Medicine, New York-Presbyterian Hospital, Centro Médico Langone da Universidade de Nova York e Escola de Medicina da Universidade de Nova York, Weill Cornell Medical College e Rede de Diretores Clínicos). Essa rede de dados inclui dados longitudinais de instalações hospitalares e ambulatoriais de toda a cidade de Nova York.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com mais de 18 anos
  • diabetes tipo II
  • segurado pelo Medicaid
  • baixa renda
  • dados incluídos na rede de pesquisa de dados clínicos da cidade de Nova York (NYC-CDRN)
  • para o grupo de intervenção, Inscrição na Casa de Saúde
  • grupo de comparação será obtido por meio da correspondência de pontuação de propensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Pacientes da casa de saúde
A coorte é composta por pacientes com diabetes tipo 2, segurados pelo Medicaid e elegíveis para participação em um Medicaid Health Home (devido a infecção por HIV, doença mental grave, abuso de substâncias ou múltiplas condições crônicas). Um grupo incluirá pacientes que participam do programa Health Home.
pacientes não lares de saúde
O segundo grupo incluirá pacientes que não participam do programa Health Home, mas têm diabetes tipo 2, são segurados pelo Medicaid e atendem aos requisitos de elegibilidade para os Health Homes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de inscritos com hospitalizações evitáveis ​​relacionadas ao diabetes
Prazo: Linha de base e 12 meses
Proporção de hospitalizações relacionadas ao diabetes que poderiam ter sido evitadas. As hospitalizações potencialmente evitáveis ​​relacionadas ao diabetes são admissões em um hospital por certas doenças agudas ou piorando condições crônicas que podem não ter exigido hospitalização se essas condições tivessem sido gerenciadas com sucesso por prestadores de cuidados primários em ambientes ambulatoriais.
Linha de base e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de visitas de atenção primária
Prazo: 12 meses
Número de visitas de atenção primária para avaliar o impacto da matrícula em casa de saúde (HH) em comparação com os cuidados usuais entre pacientes segurados no Medicaid com diabetes e outras condições crônicas no acesso a serviços de saúde e serviços sociais e os resultados clínicos CoVID-19 e não-Covid-19.
12 meses
Número de meses de cobertura do Medicaid
Prazo: 12 meses
Número de meses de cobertura do Medicaid para avaliar o impacto da matrícula em casa de saúde (HH) em comparação com os cuidados usuais entre pacientes segurados no Medicaid com diabetes e outras condições crônicas no acesso a serviços de saúde e serviços sociais e resultados clínicos de Covid-19 e não covid-19.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Weill Medical College of Cornell University
The New York Academy of Medicine
New York City Clinical Data Research Network

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Victoria L Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GCO 15-1545
  • NEN-1508-32252 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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