Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Medicaid Health Home na pacjentów z cukrzycą w Nowym Jorku

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Victoria Mayer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cukrzyca typu 2 jest powszechna w Stanach Zjednoczonych; około 1 na 10 osób cierpi na tę chorobę. Cukrzyca może powodować katastrofalne zdarzenia zdrowotne, takie jak hospitalizacje, niewydolność nerek, ślepota, amputacja, zawał serca, udar, bolesne uszkodzenie nerwów (neuropatia) i śmierć. Istnieje wiele barier dla pacjentów z cukrzycą, które utrudniają kontrolowanie czynników ryzyka, stosowanie się do zaleceń i uzyskanie opieki, której potrzebują ze strony systemu opieki zdrowotnej, aby zapobiec tym powikłaniom; jest to szczególnie prawdziwe w przypadku osób z innymi problemami zdrowotnymi. Osoby żyjące w ubóstwie i należące do mniejszości rasowych/etnicznych są bardziej narażone na powikłania cukrzycy i rzadziej korzystają z zalecanej opieki zdrowotnej. Aby poprawić opiekę i wyniki leczenia osób ze złożonymi problemami medycznymi, kilka stanów rozpoczęło program Medicaid Health Home (HH), w tym stan Nowy Jork (NYS) w 2012 roku. Ten program jest przeznaczony dla osób z co najmniej dwoma przewlekłymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca i choroby serca, osób zakażonych wirusem HIV oraz osób z poważnymi problemami zdrowia psychicznego. HH mają na celu zarządzanie i koordynację opieki, pomagając świadczeniodawcom opieki zdrowotnej, agencjom pomocy społecznej, organizacjom społecznym i planom ubezpieczeń zdrowotnych we współpracy. Wykazano, że podobne programy, na mniejszą skalę, poprawiają niektóre wyniki u pacjentów z cukrzycą, takie jak testy laboratoryjne wskazujące na poziom kontroli cukrzycy. Badania nie dotyczyły jeszcze tego, jak duży program, taki jak HH, wpływa na sposób świadczenia opieki zdrowotnej i wpływa na zdarzenia zdrowotne, które mają największe znaczenie dla pacjentów z cukrzycą. Ponadto niewiele badań obejmuje interesariuszy w zespole badawczym, mimo że mogą oni odnieść największe korzyści z takich programów i mają doświadczenie potrzebne jako pacjenci, klinicyści, adwokaci i administratorzy, aby kierować wysiłkami. Badacze zgromadzili zespół badawczy, w skład którego wchodzą badacze naukowi oraz zróżnicowana grupa partnerów, w tym pacjenci, klinicyści i administratorzy programu. Badacze planują wykorzystać dwa źródła danych, które pokazują, co dzieje się z poszczególnymi pacjentami w czasie: 1) dane ubezpieczenia NYS Medicaid 2) New York City-Clinical Data Research Network (NYC-CDRN). NYC-CDRN zidentyfikowało grupę pacjentów z cukrzycą z 7 dużych systemów opieki zdrowotnej; opracowała również system gromadzenia tego samego zestawu informacji dla każdego pacjenta i usuwania wszelkich informacji identyfikujących. Badacz przyjrzy się pacjentom, którzy mają cukrzycę i są częścią HH, i zbada, co się z nimi stało w czasie. Badacz przyjrzy się również grupie porównawczej pacjentów, którzy są bardzo podobni do pacjentów z HH, ale nie dołączyli do HH, i będzie obserwował ich w czasie. Następnie badacz porówna te dwie grupy ze sobą. Badacz przyjrzy się jakości otrzymanej opieki zdrowotnej i ich wynikom zdrowotnym. Badacz skupi się na wynikach zdrowotnych, które mają znaczenie dla pacjentów. Badanie to może dostarczyć ważnej wiedzy na temat wpływu programu HH na pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Obecne badanie finansowane przez PCORI ocenia wpływ programu NYS Medicaid HH na proces i wyniki opieki nad mieszkańcami Nowego Jorku o niskich dochodach z cukrzycą w porównaniu z niezarejestrowanymi mieszkańcami z podobnymi schorzeniami i historią wykorzystania. Program HH obejmuje pacjentów z 1) wieloma chorobami przewlekłymi, 2) poważną chorobą psychiczną i/lub 3) HIV oraz świadczy usługi zarządzania opieką. Zespół badawczy proponuje teraz rozszerzyć te prace, aby zbadać wpływ pandemii na tę wrażliwą populację, z której większość to osoby rasy czarnej lub Latynosi. Zespół badawczy stawia hipotezę, że udział HH zmniejszy związane z pandemią zakłócenia w dostępie do opieki zdrowotnej i usług społecznych oraz poprawi wyniki zdrowotne wśród pacjentów z cukrzycą w Nowym Jorku. Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu różnic w różnicach, zespół badawczy porówna dostęp i wykorzystanie opieki zdrowotnej i usług społecznych oraz wyniki zdrowotne wśród zarejestrowanych i niezarejestrowanych HH w okresie odniesienia przed pandemią (CY2019) z każdym miesiącem okresu pandemii (styczeń-wrzesień 2020). Ponadto zespół badawczy zbada powiązania szeregu uwarunkowań społecznych i dostępu do opieki zdrowotnej i usług społecznych podczas pandemii wśród pacjentów o niskich dochodach z cukrzycą kliniczną, korzystając z danych ankietowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96759

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z danymi zgromadzonymi w New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN). NYC-CDRN zrzesza 22 organizacje, w tym 7 niezależnych systemów opieki zdrowotnej (Columbia University College of Physicians and Surgeons, Montefiore Medical Center i Albert Einstein College of Medicine, Mount Sinai Health System i Icahn School of Medicine, New York-Presbyterian Hospital, New York University Langone Medical Center i New York University School of Medicine, Weill Cornell Medical College oraz Clinical Directors Network). Ta sieć danych obejmuje dane podłużne z placówek szpitalnych i ambulatoryjnych z całego Nowego Jorku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli powyżej 18 roku życia
  • Cukrzyca typu II
  • ubezpieczony przez Medicaid
  • niski przychód
  • dane zawarte w New York City Clinical Data Research Network (NYC-CDRN)
  • dla grupy interwencyjnej, rejestracja w Domu Zdrowia
  • grupa porównawcza zostanie uzyskana poprzez dopasowywanie wyniku skłonności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci Domu Zdrowia
Kohorta składa się z pacjentów z cukrzycą typu 2, ubezpieczonych przez Medicaid i kwalifikujących się do udziału w Domu Zdrowia Medicaid (z powodu zakażenia wirusem HIV, poważnej choroby psychicznej, nadużywania substancji lub wielu chorób przewlekłych). W jednej grupie znajdą się pacjenci, którzy uczestniczą w programie Dom Zdrowia.
pacjentów spoza Domu Zdrowia
Do drugiej grupy będą należeć pacjenci, którzy nie uczestniczą w programie Dom Zdrowia, ale chorują na cukrzycę typu 2, są ubezpieczeni w Medicaid i spełniają wymagania kwalifikacyjne dla Domów Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zarejestrowanych z hospitalizacjami związanymi z cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Odsetek hospitalizacji związanych z cukrzycą, której można było zapobiec. Potencjalnie możliwe do zapobiegania hospitalizacji związane z cukrzycą są przyjęciem do szpitala z powodu niektórych ostrych chorób lub pogarszających się stanów przewlekłych, które mogły nie wymagać hospitalizacji, gdyby warunki te zostały skutecznie zarządzane przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w warunkach ambulatoryjnych.
Linia bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wizyt podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny wpływu rekrutacji domu zdrowotnego (HH) w porównaniu ze zwykłą opieką wśród pacjentów ubezpieczonych przez Medicaid z cukrzycą i innymi przewlekłymi stanami na dostęp do opieki zdrowotnej i usług społecznych oraz wyników klinicznych COVID-19 oraz niewolniczych.
12 miesięcy
Liczba miesięcy ubezpieczenia Medicaid
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba miesięcy zasięgu Medicaid w celu oceny wpływu zapisów w domu zdrowia (HH) w porównaniu ze zwykłą opieką wśród pacjentów ubezpieczonych przez Medicaid z cukrzycą i innymi przewlekłymi stanami na dostęp do opieki zdrowotnej i usług społecznych oraz wyników klinicznych w COVID-19 oraz niewolniczej i niewolniczej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Weill Medical College of Cornell University
The New York Academy of Medicine
New York City Clinical Data Research Network

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Victoria L Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Mayer V, Mijanovich T, Deshpande R, et al. (2024). The Impact of Medicaid Health Homes on Patients with Diabetes. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI).

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GCO 15-1545
  • NEN-1508-32252 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami