Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van oraal toegediende JBPOS0101 bij patiënten met refractaire infantiele spasmen

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Bio-Pharm Solutions Co., Ltd.

Een fase 2-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, verkennende werkzaamheid en farmacokinetiek van oraal toegediende JBPOS0101 voor patiënten met refractaire infantiele spasmen te beoordelen

Deze open-label, multicenter studie maakt het mogelijk JBPOS0101 (onderzoeksproduct) te geven als aanvullende therapie of als monotherapie voor patiënten met refractaire infantiele spasmen. Het ontwerp en de keuze van de onderzoekspopulatie van deze klinische fase 2-studie is gebaseerd op de noodzaak om initiële resultaten op het gebied van veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en werkzaamheid van het onderzoeksproduct te bieden voor toekomstige klinische studies.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dankzij deze open-label, multicenter studie kon JBPOS0101 (onderzoeksproduct) worden gegeven als aanvullende therapie of als monotherapie voor patiënten met refractaire infantiele spasmen. Het ontwerp en de keuze van de onderzoekspopulatie van deze klinische fase 2-studie was gebaseerd op de noodzaak om initiële resultaten op het gebied van veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en werkzaamheid van het onderzoeksproduct te bieden voor toekomstige klinische studies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital (KNUH)
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Gyeongsangnam-do
      • Pusan, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital LA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA - David Geffen School of Medicine
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Epilepsy Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Pediatric Neurology, PA
    • Georgia
      • Norcross, Georgia, Verenigde Staten, 30093
        • Center for Rare Neurological Diseases
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen 6 maanden en 36 maanden oud op het moment van geïnformeerde toestemming
  • Heeft een klinische diagnose van IS, bevestigd door video-elektro-encefalogram (EEG)-analyse, en hypsarrhythmie op EEG bij screening volgens de score op de Burden of Amplitudes and Epileptiform Discharges (BASED)-schaal.
  • Zoals beoordeeld door de onderzoeker heeft geen of gedeeltelijke respons op ten minste 2 van de 3 therapieën van adrenocorticotroop hormoon (ACTH), vigabatrine en glucocorticoïden (d.w.z. prednisolon), of heeft geen of gedeeltelijke respons op ten minste 1 van de 3 therapieën van ACTH, vigabatrine en glucocorticoïden en is gecontra-indiceerd voor en/of geweigerd door de wettelijke vertegenwoordiger(s) van de patiënt voor behandeling met een of beide andere 2 therapieën .
  • Patiënt heeft een algemene goede gezondheid (gedefinieerd als de afwezigheid van klinisch relevante afwijkingen zoals vastgesteld door de onderzoeker) op basis van lichamelijk en neurologisch onderzoek, medische voorgeschiedenis, normale nierfunctie en elektrocardiogram (ECG) en klinische laboratoriumwaarden die tijdens het bezoek aan de screeningperiode zijn ingevuld (Bezoek 1).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die door de onderzoeker om welke reden dan ook (inclusief maar niet beperkt tot de risico's beschreven als voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen in de huidige versie van de onderzoekersbrochure voor het onderzoeksproduct) wordt beschouwd als een ongeschikte kandidaat om het onderzoeksproduct te ontvangen.
  • Patiënt heeft een bekende of vermoede allergie voor het onderzoeksproduct of appelsap.
  • Patiënt heeft een klinisch significante nierfunctiestoornis, gedefinieerd als creatinine >1,5 mg/dL of bloedureumstikstof >2 × bovengrens van normaal (ULN); klinisch significante leverdisfunctie, gedefinieerd als totaal bilirubine ≥2 × ULN, of aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase ≥3 × ULN; klinisch significant afwijkende laboratoriumwaarden heeft; de onderzoeker kan de patiënt geschikt achten als hij/zij oordeelt dat de laboratoriumwaarden niet klinisch significant zijn.
  • Patiënt heeft een aanhoudende of bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of chronische hepatitis B of C.
  • Patiënt heeft een klinisch significante afwijking op het ECG die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheidsrisico's van deelname aan het onderzoek vergroot.
  • Patiënt heeft een neurodegeneratieve aandoening als onderliggende oorzaak van IS.
  • Patiënt heeft in het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van aspiratiepneumonie.
  • Patiënt heeft eerder deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met het onderzoeksproduct of heeft binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat of onderzoekstherapie gekregen.
  • Patiënt is binnen 14 dagen na screening behandeld met felbamaat, cannabinoïden, ketogeen dieet of nervus vagusstimulatie.
  • Patiënt is behandeld met een medicijn waarvan bekend is dat het een CYP3A4-substraat is en waarvan is aangetoond dat de PK wordt beïnvloed in aanwezigheid van een CYP3A4-remmer binnen 14 dagen na screening.
  • Patiënt is gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de screening niet op stabiele doses gebleven van alle geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen (behalve voor noodmedicatie die wordt gebruikt voor de acute behandeling van doorbraakaanvallen waarvan niet bekend is dat ze CYP3A4-substraten zijn en waarvan de farmacokinetiek niet is aangetoond worden beïnvloed in aanwezigheid van een CYP3A4-remmer.
  • Patiënt heeft een andere dodelijke of mogelijk dodelijke aandoening dan infantiele spasmen, met een aanzienlijk risico op overlijden vóór de leeftijd van 18 maanden, zoals niet-ketotische hyperglycinemie.
  • Patiënt heeft een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
  • Patiënt heeft een onderliggende stofwisselingsziekte die samenhangt met glucose-intolerantie (bijv. deficiënties van glucosetransporteurs).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: JBPOS0101 (onderzoeksproduct)
Tijdens behandelingsperiode 1 werd de IP toegediend in een dosis van 6 mg/kg per oraal (PO), tweemaal daags (BID), eenmaal 's ochtends en 12 uur na de ochtenddosis gedurende de eerste 7 dagen van behandelingsperiode 1. vanaf de PM-dosis op bezoek 3 werd de dosis verhoogd en kregen de patiënten het onderzoeksproduct (JBPOS0101) (IP) in een dosis van 9 mg/kg oraal tweemaal daags. Vanaf dag 15 werd de dosis opnieuw verhoogd en kregen de patiënten de IP in een dosis van 15 mg/kg oraal tweemaal daags tot het einde van behandelingsperiode 1 (dag 28). Elke dosis van de IP werd toegediend na ten minste 2 uur vasten. Voedsel werd 2 uur na dosering gegeven.
Geneesmiddel: JBPOS0101
JBPOS0101 (onderzoeksproduct)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 56
TEAE's werden gedefinieerd als elke gebeurtenis die zich niet voordeed vóór blootstelling aan het onderzoeksproduct (IP) of elke gebeurtenis die al aanwezig was en in intensiteit of frequentie verslechterde na blootstelling aan de IP.
Dag 1 tot dag 56

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
JBPOS0101 Plasmaconcentratie 0,5 - 1,5 uur na ochtenddosis, dag 1
Tijdsspanne: 0,5 tot 1,5 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 1
Farmacokinetiek: JBPOS0101 plasmaconcentratie 0,5 - 1,5 uur na de ochtenddosis op dag 1
0,5 tot 1,5 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 1
JBPOS0101 Plasmaconcentratie 4-6 uur na ochtenddosis, dag 1
Tijdsspanne: 4 tot 6 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 1
Farmacokinetiek: JBPOS0101 plasmaconcentratie 4 - 6 uur na de ochtenddosis op dag 1
4 tot 6 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 1
JBPOS0101 Plasmaconcentratie 8 uur na ochtenddosis en pre-PM dosis, dag 1
Tijdsspanne: 8 uur post morning (AM) dosis en pre-PM dosis op dag 1
Farmacokinetiek: JBPOS0101-plasmaconcentratie 8 uur na de ochtenddosis en pre-PM-dosis op dag 1.
8 uur post morning (AM) dosis en pre-PM dosis op dag 1
JBPOS0101 Plasmaconcentratie 0,5 -1,5 uur na ochtenddosis, dag 21
Tijdsspanne: 0,5 tot 1,5 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 21
Farmacokinetiek: JBPOS0101 plasmaconcentratie 0,5 - 1,5 uur na de ochtenddosis op dag 21
0,5 tot 1,5 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 21
JBPOS0101 Plasmaconcentratie 4 - 6 uur na ochtenddosis, dag 21
Tijdsspanne: 4 tot 6 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 21
Farmacokinetiek: JBPOS0101 plasmaconcentratie 4 - 6 uur na de ochtenddosis op dag 21
4 tot 6 uur na de ochtenddosis (AM) op dag 21
JBPOS0101 Plasmaconcentratie 8 uur na ochtenddosis en pre-PM-dosis, dag 21
Tijdsspanne: 8 uur post morning (AM) dosis en pre-PM dosis op dag 21
Farmacokinetiek: JBPOS0101-plasmaconcentratie 8 uur na de ochtenddosis en pre-PM-dosis op dag 21.
8 uur post morning (AM) dosis en pre-PM dosis op dag 21
JBPOS0101 Urineconcentratie op dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Farmacokinetiek: JBPOS0101 urineconcentratie op dag 1. Urinemonsters werden verzameld na de ochtenddosis.
Dag 1
JBPOS0101 Urineconcentraties op dag 21
Tijdsspanne: Dag 21
Farmacokinetiek: JBPOS0101 urineconcentratie op dag 21. Urinemonsters werden verzameld na de ochtenddosis.
Dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bio-Pharm Solutions Co., Ltd.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Hee Jin Kim, Bio-Pharm Solutions

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CL-0101-WS01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen