Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugkeer van aspiratievrij slikken na laryngotracheale anesthesie

22 april 2024 bijgewerkt door: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Terugkeer van aspiratievrij slikken na laryngotracheale anesthesie (LTA)

Patiënten ondergaan laryngotracheale anesthesie (LTA) voor een verscheidenheid aan in-office laryngologische procedures. Voordat de laryngeale sensorische anesthesie is verdwenen, kan orale inname patiënten vatbaar maken voor aspiratie. Het doel van deze studie is het objectief karakteriseren van een tijdsperiode voor terugkeer van aspiratievrij slikken na LTA.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Slikken is een complex proces waarbij meerdere spiergroepen worden gecoördineerd. Gevoel in de keel is erg belangrijk om veilig te kunnen slikken. Laryngotracheale anesthesie (LTA, of plaatselijke toepassing van lidocaïne-anesthesie op strottenhoofd en luchtpijp) is nodig voor een verscheidenheid aan laryngologische procedures op kantoor, waaronder onderzoek van de luchtpassage of tracheobronchoscopie. Dit veroorzaakt een tijdelijke vermindering van het gevoel dat de slikfunctie kan beïnvloeden en kan leiden tot aspiratie (doorgang van ingeslikt materiaal naar de longen in plaats van naar de slokdarm en de maag). Het is niet bekend hoe lang dit effect aanhoudt. Het zou nuttig zijn om dit te weten om patiënten te adviseren wanneer ze na een ingreep weer kunnen slikken. Over het algemeen wordt de meeste patiënten geadviseerd om gedurende 90 minuten na hun procedure niet te eten/drinken, zodat het gevoel kan terugkeren. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de tijd die nodig is voor terugkeer van aspiratievrij slikken na LTA.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een behandeling ondergaan voor luchtwegstenose die zich presenteren aan de Universiteit van Alabama in het Birmingham Voice Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Vermogen van patiënten om Engels te spreken en te begrijpen
  • Mogelijkheid voor patiënten om zelf toestemming te geven
  • Tracheobronchoscopie ondergaan voor de behandeling van luchtwegstenose
  • Eten Assessment Tool (EAT-10) score ≤ 3

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Geschiedenis van abnormale slikevaluatie, ofwel videofluroscopisch onderzoek van slikken of functionele endoscopische evaluatie van slikken (FEES)

  • Geschiedenis van een medische aandoening die het slikken beïnvloedt, zoals

    • Neurodegeneratieve aandoeningen: beroerte, traumatisch hersenletsel, dementie, motorneuronziekte, myasthenia gravis, hersenverlamming, syndroom van Gullain-Barre, poliomyelitis, myopathie, parksonisme, de ziekte van Huntingon, progressieve supranucleaire verlamming, de ziekte van Wilson, stemplooiverlamming
    • Bindweefselaandoeningen: polymyositis, dermatomyositis, progressieve systemische sclerose, ziekte van Sjögren, sclerodermie
    • Geschiedenis van gastro-oesofageale tumor
    • Geschiedenis van gastro-oesofageale chirurgie
    • Geschiedenis van recente open centrale halschirurgie (d.w.z. thyreoïdectomie, anterieure cervicale discectomie of fusie)
    • Geschiedenis van hoofd-halskanker
    • Geschiedenis van hoofd-halsbestraling of chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Behandelgroep 1: 90 min wachttijd
Deelnemers ondergaan hun geplande tracheobronchoscopie + 90 minuten wachttijd voorafgaand aan aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek
Ander: wachtperiode
hoeveelheid tijd tussen klinische procedure en aangepast functioneel endoscopisch onderzoek van slikken
Behandelgroep 2: 66 min wachttijd
Deelnemers ondergaan hun geplande tracheobronchoscopie + 66 minuten wachttijd voorafgaand aan aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek
Ander: wachtperiode
hoeveelheid tijd tussen klinische procedure en aangepast functioneel endoscopisch onderzoek van slikken
Behandelgroep 3: 46 min wachttijd
Deelnemers ondergaan hun geplande tracheobronchoscopie + 46 minuten wachttijd voorafgaand aan aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek
Ander: wachtperiode
hoeveelheid tijd tussen klinische procedure en aangepast functioneel endoscopisch onderzoek van slikken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigd functioneel endoscopisch slikonderzoek (FEES)
Tijdsspanne: Tot 90 minuten
Een aangepast functioneel endoscopisch slikonderzoek (FEES) is een onderzoek waarbij een kleine hoeveelheid water wordt ingenomen. Elke proefpersoon zal ongeveer drie keer water slikken. Water wordt geverfd met groene voedselkleuring om visualisatie te vergemakkelijken, zoals standaard bij de FEES-procedure. Als het water normaal naar de slokdarm gaat, wordt dit als een passage beschouwd; als het water wordt opgezogen, wordt dit als mislukt beschouwd.
Tot 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB-300005704

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen