Laparoscopisch TAP-blok voor sleeve-gastrectomie: doet timing er toe
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Omzetting naar openbare procedure
- Voorgeschiedenis van verdovende middelen (gedefinieerd als alle verdovende middelen die op recreatieve basis worden gebruikt of alle verdovende middelen die worden gebruikt voor pijnverlichting zonder een recente operatie of letsel te hebben ondergaan)
- Huidig gebruik van verdovende middelen op het moment van de operatie
- Langdurige casustijd gedefinieerd als >1 standaarddeviatie over de gemiddelde tijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroegoperatief TAP-blok
Na plaatsing van de camerapoort wordt het TAP-blok toegediend.
|
Een 18-gauge naald wordt uitwendig ingebracht in het midden van de middelste axillaire lijn tussen de onderste ribrand en de crista iliaca totdat de chirurg een "plop" voelt, waarna de chirurg de eerste 2 ml 0,25% bupivicaïne injecteert om verifieer de juiste positie.
Doyle's interne uitstulping (de uitstulping die wordt gezien wanneer de transversus abdominis-spier en het peritoneum intern worden geduwd) wordt gevisualiseerd en de rest van de 60 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd.
Het contralaterale blok wordt volgens dezelfde techniek uitgevoerd, maar met slechts 30 ml bupivicaïne.
|
|
Experimenteel: Laat-operatief TAP-blok
Het TAP-blok wordt toegediend aan het einde van de zaak net voordat de camerapoort wordt verwijderd.
|
Een 18-gauge naald wordt uitwendig ingebracht in het midden van de middelste axillaire lijn tussen de onderste ribrand en de crista iliaca totdat de chirurg een "plop" voelt, waarna de chirurg de eerste 2 ml 0,25% bupivicaïne injecteert om verifieer de juiste positie.
Doyle's interne uitstulping (de uitstulping die wordt gezien wanneer de transversus abdominis-spier en het peritoneum intern worden geduwd) wordt gevisualiseerd en de rest van de 60 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd.
Het contralaterale blok wordt volgens dezelfde techniek uitgevoerd, maar met slechts 30 ml bupivicaïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Scores Between Early and Late Groups
Tijdsspanne: Post-operatively at 0 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours, 16 hours, 20 hours, and 24 hours
|
Using the numerical assessment system, the patient will report their pain by choosing a number 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, or 10.
On the scale, 0 means no pain (best outcome) and 10 means the most pain (worst outcome).
|
Post-operatively at 0 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours, 16 hours, 20 hours, and 24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgesic Utilization in Early and Late Groups
Tijdsspanne: PACU until time of discharge up to 30 days
|
Amount of opioid medication given to the patients.
|
PACU until time of discharge up to 30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arthur Carlin, MD, Henry Ford Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 643256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .