Laparoskopisk TAP-blokk for ermet gastrectomy: Betyr timing noe
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- Konvertering til åpen prosedyre
- Tidligere narkotiske midler (som vil bli definert som alle narkotiske stoffer brukt på rekreasjonsbasis eller alle narkotiske midler brukt til smertelindring uten nylig operasjon eller skade)
- Nåværende bruk av narkotika på tidspunktet for operasjonen
- Forlenget sakstid definert som >1 standardavvik over gjennomsnittlig tid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig operativ TAP-blokk
TAP-blokken vil bli administrert etter plassering av kameraporten.
|
En 18-gauge nål vil bli introdusert eksternt i midten av den midtre aksillære linjen mellom nedre kystmargin og hoftekammen inntil kirurgen føler et "popp", hvoretter kirurgen vil injisere de første 2 ml 0,25 % bupivicain til verifiser riktig posisjon.
Doyles indre bule-tegn (bulen som sees når transversus abdominis-muskelen og bukhinnen skyves internt) vil bli visualisert og resten av de 60 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert.
Den kontralaterale blokkeringen vil bli utført i henhold til samme teknikk, men med kun 30 ml bupivicain.
|
|
Eksperimentell: Senoperativ TAP-blokk
TAP-blokken vil bli administrert ved ferdigstillelse av saken rett før du fjerner kameraporten.
|
En 18-gauge nål vil bli introdusert eksternt i midten av den midtre aksillære linjen mellom nedre kystmargin og hoftekammen inntil kirurgen føler et "popp", hvoretter kirurgen vil injisere de første 2 ml 0,25 % bupivicain til verifiser riktig posisjon.
Doyles indre bule-tegn (bulen som sees når transversus abdominis-muskelen og bukhinnen skyves internt) vil bli visualisert og resten av de 60 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert.
Den kontralaterale blokkeringen vil bli utført i henhold til samme teknikk, men med kun 30 ml bupivicain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Scores Between Early and Late Groups
Tidsramme: Post-operatively at 0 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours, 16 hours, 20 hours, and 24 hours
|
Using the numerical assessment system, the patient will report their pain by choosing a number 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, or 10.
On the scale, 0 means no pain (best outcome) and 10 means the most pain (worst outcome).
|
Post-operatively at 0 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours, 16 hours, 20 hours, and 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesic Utilization in Early and Late Groups
Tidsramme: PACU until time of discharge up to 30 days
|
Amount of opioid medication given to the patients.
|
PACU until time of discharge up to 30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arthur Carlin, MD, Henry Ford Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 643256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .