Laparoskopischer TAP-Block für die Hülsengastrektomie: Spielt das Timing eine Rolle?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie
Ausschlusskriterien:
- Umstellung auf offenes Verfahren
- Vorgeschichte des Gebrauchs von Betäubungsmitteln (definiert als Betäubungsmittel, die zu Freizeitzwecken verwendet werden, oder Betäubungsmittel, die zur Schmerzlinderung verwendet werden, ohne dass kürzlich eine Operation oder Verletzung durchgeführt wurde)
- Aktueller Drogenkonsum zum Zeitpunkt der Operation
- Verlängerte Falldauer, definiert als >1 Standardabweichung über die durchschnittliche Zeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Frühoperativer TAP-Block
Der TAP-Block wird nach der Platzierung des Kamera-Ports verwaltet.
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Eine 18-Gauge-Nadel wird von außen in der Mitte der mittleren Achsellinie zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm eingeführt, bis der Chirurg ein „Knacken“ verspürt. Anschließend injiziert der Chirurg die ersten 2 ml 0,25 % Bupivicain Überprüfen Sie die korrekte Position.
Doyles inneres Ausbuchtungszeichen (die Ausbuchtung, die man sieht, wenn der Musculus transversus abdominis und das Peritoneum nach innen gedrückt werden) wird sichtbar gemacht und der Rest der 60 ml 0,25 % Bupivacain wird injiziert.
Der kontralaterale Block wird nach der gleichen Technik durchgeführt, jedoch mit nur 30 ml Bupivicain.
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Experimental: Spätoperativer TAP-Block
Der TAP-Block wird nach Abschluss des Falles direkt vor dem Entfernen des Kameraanschlusses verabreicht.
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Eine 18-Gauge-Nadel wird von außen in der Mitte der mittleren Achsellinie zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm eingeführt, bis der Chirurg ein „Knacken“ verspürt. Anschließend injiziert der Chirurg die ersten 2 ml 0,25 % Bupivicain Überprüfen Sie die korrekte Position.
Doyles inneres Ausbuchtungszeichen (die Ausbuchtung, die man sieht, wenn der Musculus transversus abdominis und das Peritoneum nach innen gedrückt werden) wird sichtbar gemacht und der Rest der 60 ml 0,25 % Bupivacain wird injiziert.
Der kontralaterale Block wird nach der gleichen Technik durchgeführt, jedoch mit nur 30 ml Bupivicain.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Patient berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation (bei Ankunft auf der Intensivstation). Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Mithilfe des numerischen Bewertungssystems gibt der Patient seine Schmerzen an, indem er eine Zahl von 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 auswählt.
Auf der Skala bedeutet 0 keine Schmerzen (bestes Ergebnis) und 10 bedeutet die meisten Schmerzen (schlechtestes Ergebnis).
Die Patienten ermitteln, wo auf dem Spektrum ihre Schmerzen liegen, bevor sie mögliche Schmerzmittel erhalten. Die Schmerzwerte werden innerhalb der beiden Gruppen in jedem erfassten Zeitintervall gemittelt.
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Unmittelbar nach der Operation (bei Ankunft auf der Intensivstation). Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Der Patient berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Mithilfe des numerischen Bewertungssystems gibt der Patient seine Schmerzen an, indem er eine Zahl von 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 auswählt.
Auf der Skala bedeutet 0 keine Schmerzen (bestes Ergebnis) und 10 bedeutet die meisten Schmerzen (schlechtestes Ergebnis).
Die Patienten ermitteln, wo auf dem Spektrum ihre Schmerzen liegen, bevor sie mögliche Schmerzmittel erhalten. Die Schmerzwerte werden innerhalb der beiden Gruppen in jedem erfassten Zeitintervall gemittelt.
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4 Stunden postoperativ. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Der Patient berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Mithilfe des numerischen Bewertungssystems gibt der Patient seine Schmerzen an, indem er eine Zahl von 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 auswählt.
Auf der Skala bedeutet 0 keine Schmerzen (bestes Ergebnis) und 10 bedeutet die meisten Schmerzen (schlechtestes Ergebnis).
Die Patienten ermitteln, wo auf dem Spektrum ihre Schmerzen liegen, bevor sie mögliche Schmerzmittel erhalten. Die Schmerzwerte werden innerhalb der beiden Gruppen in jedem erfassten Zeitintervall gemittelt.
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8 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Der Patient berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Mithilfe des numerischen Bewertungssystems gibt der Patient seine Schmerzen an, indem er eine Zahl von 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 auswählt.
Auf der Skala bedeutet 0 keine Schmerzen (bestes Ergebnis) und 10 bedeutet die meisten Schmerzen (schlechtestes Ergebnis).
Die Patienten ermitteln, wo auf dem Spektrum ihre Schmerzen liegen, bevor sie mögliche Schmerzmittel erhalten. Die Schmerzwerte werden innerhalb der beiden Gruppen in jedem erfassten Zeitintervall gemittelt.
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12 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Der Patient berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: 16 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Mithilfe des numerischen Bewertungssystems gibt der Patient seine Schmerzen an, indem er eine Zahl von 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 auswählt.
Auf der Skala bedeutet 0 keine Schmerzen (bestes Ergebnis) und 10 bedeutet die meisten Schmerzen (schlechtestes Ergebnis).
Die Patienten ermitteln, wo auf dem Spektrum ihre Schmerzen liegen, bevor sie mögliche Schmerzmittel erhalten. Die Schmerzwerte werden innerhalb der beiden Gruppen in jedem erfassten Zeitintervall gemittelt.
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16 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Der Patient berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: 20 Stunden postoperativ. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Mithilfe des numerischen Bewertungssystems gibt der Patient seine Schmerzen an, indem er eine Zahl von 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 auswählt.
Auf der Skala bedeutet 0 keine Schmerzen (bestes Ergebnis) und 10 bedeutet die meisten Schmerzen (schlechtestes Ergebnis).
Die Patienten ermitteln, wo auf dem Spektrum ihre Schmerzen liegen, bevor sie mögliche Schmerzmittel erhalten. Die Schmerzwerte werden innerhalb der beiden Gruppen in jedem erfassten Zeitintervall gemittelt.
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20 Stunden postoperativ. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Der Patient berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Mithilfe des numerischen Bewertungssystems gibt der Patient seine Schmerzen an, indem er eine Zahl von 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 auswählt.
Auf der Skala bedeutet 0 keine Schmerzen (bestes Ergebnis) und 10 bedeutet die meisten Schmerzen (schlechtestes Ergebnis).
Die Patienten ermitteln, wo auf dem Spektrum ihre Schmerzen liegen, bevor sie mögliche Schmerzmittel erhalten. Die Schmerzwerte werden innerhalb der beiden Gruppen in jedem erfassten Zeitintervall gemittelt.
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24 Stunden nach der Operation. Diese Schmerzskalen werden von Krankenschwestern/Pflegehelfern durchgeführt, die Vitalwerte entnehmen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Tag der Operation bis Tag der Entlassung bis zu 30 Tage
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Tage im Krankenhaus, einschließlich Tag der Operation
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Tag der Operation bis Tag der Entlassung bis zu 30 Tage
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Drogenkonsum
Zeitfenster: Beginnend mit der Verabreichung von Opioid-Medikamenten in der Intensivstation bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 30 Tage
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Wir werden die Menge der Opioid-Medikamente messen, die den Patienten verabreicht werden.
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Beginnend mit der Verabreichung von Opioid-Medikamenten in der Intensivstation bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur Carlin, MD, Henry Ford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 643256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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