Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie poreuze schroeven versus vier poreuze schroeven voor fixatie van de femurhals

30 april 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek: drie poreuze schroeven versus vier poreuze schroeven voor fixatie van femurhalsfracturen

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Patiënten met een femurhalsfractuur (AO-classificatie 31-B) worden willekeurig verdeeld in een groep met drie schroeven en een groep met vier schroeven. Het percentage interne fixatiefalen (IFFR) en functionele uitkomsten van de twee groepen zullen worden vergeleken en de patiënten zullen tot 2 jaar na de operatie worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen in een verhouding van 1:1. De onderzoekers gebruiken drie schroeven voor interne fixatie in de eerste groep en vier schroeven voor interne fixatie in de tweede groep. De relevante parameters van de voorbeeldberekening zijn α = 0,05 (eenzijdig) en β = 0,2. PASS 15 werd gebruikt voor de berekening en de uiteindelijke steekproefomvang was 290, 145 voor elke groep. Proefpersonen die aan alle inclusievoorwaarden voldoen, maar niet aan enige uitsluitingsvoorwaarden en die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, worden gerandomiseerd en elke patiënt krijgt een uniek patiëntidentificatienummer toegewezen, dat gedurende het hele onderzoek zal worden gebruikt. Met behulp van een willekeurig computertoewijzingssysteem werden in aanmerking komende patiënten willekeurig verdeeld in de twee groepen in een verhouding van 1:1. De onderzoekers zullen preoperatieve voorbereidingen, intraoperatieve operaties en interne fixatie uitvoeren in overeenstemming met de instructies in de interne plantaardige productverpakking. De onderzoekers zijn alleen van plan om gevallen op te nemen waarin gesloten reductie met succes kan worden uitgevoerd, dus de onderzoekers zullen gevallen uitsluiten die open reductie vereisen. Voor de groep met drie schroeven worden drie spongiosaschroeven met een omgekeerd driehoekspatroon gebruikt om de fractuur van de femurhals te fixeren. Voor de groep met vier schroeven wordt de vierde schroef geïmplanteerd in de horizontale richting van de femurafstand op basis van de drie schroeven. Na de operatie worden de proefpersonen behandeld volgens de standaard verpleeg- en revalidatieprocedures op de experimentele locatie en worden de resultaten van laboratoriumonderzoeken geregistreerd. Regelmatige follow-up evaluaties zullen worden uitgevoerd na de operatie tot het einde van de tweejarige follow-up of het einde van de studie. In deze studie zal de internal fixation failure rate (IFFR) worden gebruikt als het belangrijkste onderzoekseindpunt, dat wordt gedefinieerd als de totale incidentie van uitsnijdingen, fracturen. De resultaten van het radiografisch onderzoek, de laterale röntgenfilm en computertomografie (CT) worden beoordeeld door een onafhankelijke radioloog om te bepalen of er sprake is van een uitsnijding of breuk van de inwendige plant. Secundaire eindpunten zijn onder meer: ​​1. Niet-genezende botten na 36 weken: beoordeel de botgenezing volgens het laterale röntgenonderzoek. Volgens de voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration wordt het gedefinieerd als non-union als er 9 maanden na de fractuur geen duidelijke tekenen van fractuurgenezing zijn, of als er na drie opeenvolgende maanden geen duidelijk verschil in fractuurruimte is. 2. Tuinclassificatieaandeel en tuinindex voor reductiebeoordeling. 3. Klinische prognose: o Een korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12) o Harris-heupscore. 4. Operatietijd, vanaf de incisie tot de geïmplanteerde interne fixatie. 5. De tijden van intraoperatieve fluoroscopie, gemiddeld 25 milliseconden per röntgenopname, registreren het aantal röntgenopnamen. 6. Postoperatieve bijwerkingen binnen 2 jaar, waaronder ipsilaterale avasculaire necrose van de heupkop, infectie, wondhematoom, ipsilaterale coxa vara en ipsilaterale ledemaatverkorting. In deze studie is het moeilijk om iemand blind te maken voor randomisatie. Aangezien de meeste patiënten mogelijk geen medische expertise hebben, zijn de patiënten de enige mensen die mogelijk blind zijn als de onderzoekers hen niet informeren. Onderzoekers zullen hun best doen om door mensen veroorzaakte vooringenomenheid in experimentele resultaten te verminderen. Onderzoekers gebruiken eenzijdige α = 0,05 voor statistische tests en berekeningen van betrouwbaarheidsintervallen. P-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. SPSS (laatste versie: SPSS Inc., Chicago, IL, VS) zal worden gebruikt om de resultaten te analyseren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
290

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Xiangyu Xu, M.D.
  • Telefoonnummer: +86-15210849431
  • E-mail: 307542744@qq.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Patiënten met unilaterale femurhalsfracturen die behandeld zullen worden met interne fixatie
  • Volgens AO fractuurclassificatie, proefpersonen met het fractuurtype (31-B)
  • Onderwerpen (met de hulp van familieleden) kunnen de geïnformeerde documenten en patiëntenvragenlijsten begrijpen.
  • Proefpersonen (met de hulp van familieleden) geven vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de klinische studie en autoriseren de overdracht van hun informatie aan de sponsor.
  • De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon de klinische studie kan begrijpen, bereid en in staat is om alle onderzoeksprocedures en vervolgbezoeken af ​​te ronden en kan meewerken aan de onderzoeksprocedures.
  • In-label gebruik van de MCS.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon geeft geen vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • De onderzoeker is van mening dat de proefpersonen aandoeningen hebben die de deelname en follow-up van dit onderzoek beïnvloeden. (de patiënt woont bijvoorbeeld in een afgelegen gebied of heeft moeite om voor controle terug te gaan naar het ziekenhuis of werkt niet mee aan de medische begeleiding en suggesties van de chirurg.)
  • De proefpersonen waren zwangere of zogende vrouwen.
  • De onderzoekers denken dat de proefpersonen psychische stoornissen hebben, die het behandelresultaat kunnen beïnvloeden.
  • Tuinclassificatie III en IV van patiënten met een femurhalsfractuur ouder dan 65 jaar
  • Gelijktijdige artrose van de heup.
  • Breuken waarbij de operatieve behandeling meer dan drie weken na het primaire letsel zal plaatsvinden
  • Patiënten gecombineerd met femurkopfracturen (31-C), femurschachtfracturen (32-A/B/C) of femurfractuur in het trochantergebied (31-A1/A2/A3).
  • Pathologische fractuur (bijv. primaire of gemetastaseerde tumor)
  • Ernstige verwonding van zacht weefsel, beoordeeld door de onderzoeker, zal invloed hebben op de vereniging van de fractuur, gecombineerd vasculair letsel en gecombineerd osteofasciaal compartimentsyndroom
  • Meerdere systemische verwondingen beoordeeld door onderzoekers niet geschikt voor inschrijving.
  • Revisieoperaties (bijvoorbeeld vanwege malunion, nonunion of infectie)
  • Gelijktijdige medische aandoeningen beoordeeld door onderzoekers die niet geschikt zijn voor inschrijving, zoals: metabole botziekte, postpoliosyndroom, slechte botkwaliteit, voorgeschiedenis van slechte fractuurgenezing, enz.
  • Patiënten met anesthesie en chirurgische contra-indicaties
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor implantaatcomponenten
  • Patiënten die momenteel chemotherapeutica gebruiken of radiotherapie accepteren, systematisch corticosteroïdhormoon of groeifactor gebruiken, of langdurig sedatieve hypnotica gebruiken (continu gebruik gedurende 3 maanden) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (continu gebruik gedurende 3 maanden)
  • onmatigheid beoordeeld door onderzoekers die niet geschikt zijn voor inschrijving (bijv. overmatig dagelijks drinken of roken, drugsmisbruik);
  • Proefpersonen hebben in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken, wat volgens onderzoekers van invloed kan zijn op het resultaat en de follow-up.
  • Proefpersonen hebben significante neurologische of musculoskeletale aandoeningen of kunnen nadelige effecten hebben op het lopen of het dragen van gewicht (bijv. spierdystrofie, multiple sclerose, herseninfarct, hemiplegie, Charcot-artropathie, avasculaire necrose van de heupkop).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: groep met drie schroeven
drie spongiosa schroeven met een omgekeerd driehoekspatroon worden gebruikt om de breuk van de femurhals te fixeren
Apparaat: drie poreuze schroeven
Alle patiënten met femurhalsfracturen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen in een verhouding van 1:1. Drie schroeven voor interne fixatie in de groep met drie schroeven en drie poreuze schroeven met een omgekeerd driehoekspatroon worden gebruikt om de fractuur van de femurhals te fixeren.
Experimenteel: groep met vier schroeven
de vierde schroef wordt geïmplanteerd in de horizontale richting van de femurafstand op basis van de drie schroeven.
Apparaat: vier poreuze schroeven
Alle patiënten met femurhalsfracturen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen in een verhouding van 1:1. Vier schroeven voor interne fixatie in de groep met vier schroeven, en de vierde schroef wordt geïmplanteerd in de horizontale richting van de femurafstand op basis van de drie schroeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukkingspercentage interne fixatie
Tijdsspanne: van operatie tot 2 jaar follow-up na de operatie
gedefinieerd als de totale incidentie van inwendige uitsnijding en breuk van de plant
van operatie tot 2 jaar follow-up na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: van operatie tot 2 jaar follow-up na de operatie
de scorewaarde is van 0 tot 100, en een hogere score betekent een beter resultaat
van operatie tot 2 jaar follow-up na de operatie
operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
van de incisie tot de geïmplanteerde interne fixatie.
intraoperatief
De tijden van intraoperatieve fluoroscopie
Tijdsspanne: intraoperatief
gemiddeld 25 milliseconden per röntgenopname, noteer het aantal röntgenopnamen
intraoperatief
Tuin index
Tijdsspanne: van operatie tot 2 jaar follow-up na de operatie
De breukreductie wordt als onbevredigd beschouwd als de index minder dan 155 graden of meer dan 180 graden is.
van operatie tot 2 jaar follow-up na de operatie
Aantal deelnemers met niet-geconsolideerde botten
Tijdsspanne: van operatie tot 9 maanden follow-up na de operatie
evalueer botgenezing volgens het laterale röntgenonderzoek. Volgens de voorschriften van de Food and Drug Administration van de VS, als er geen duidelijke tekenen zijn van fractuurgenezing 9 maanden na de fractuur, of als er geen duidelijk verschil is in fractuurruimte na drie opeenvolgende maanden, wordt dit gedefinieerd als non-union.
van operatie tot 9 maanden follow-up na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Fang Zhou, M.D., Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PekingUTH LY MCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen