Три губчатых винта по сравнению с четырьмя губчатыми винтами для фиксации шейки бедра

Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Все пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы в соотношении 1:1. Исследователи будут использовать три винта для внутренней фиксации в первой группе и четыре винта для внутренней фиксации во второй группе. Соответствующие параметры выборочного расчета: α = 0,05 (односторонний) и β = 0,2. Для расчета использовался PASS 15, и окончательный размер выборки составил 290, 145 для каждой группы. Субъекты, которые соответствуют всем условиям включения, но не соответствуют условиям исключения и подписали информированное согласие, будут рандомизированы, и каждому пациенту будет присвоен уникальный идентификационный номер пациента, который будет использоваться на протяжении всего исследования. Используя компьютерную систему случайного распределения, подходящие пациенты были случайным образом разделены на две группы в соотношении 1:1. Исследователи будут проводить предоперационную подготовку, интраоперационные операции и внутреннюю фиксацию в соответствии с инструкциями, приведенными на внутренней упаковке растительного продукта. Исследователи планируют включать только случаи, в которых закрытая репозиция может быть успешно выполнена, поэтому исследователи исключат случаи, требующие открытой репозиции. В трехвинтовой группе для фиксации перелома шейки бедренной кости используются три губчатых винта в форме перевернутого треугольника. Для четырехвинтовой группы четвертый винт будет имплантирован в горизонтальном направлении бедренного расстояния на основе трех винтов. После операции субъекты будут управляться в соответствии со стандартными процедурами ухода и реабилитации на экспериментальной площадке, а результаты лабораторных исследований будут регистрироваться. Регулярные последующие оценки будут проводиться после операции до конца двухлетнего наблюдения или окончания исследования. В этом исследовании частота отказов внутренней фиксации (IFFR) будет использоваться в качестве основной конечной точки исследования, которая определяется как общая частота вырезов, переломов. Результаты рентгенологического исследования, бокового рентгеновского снимка и компьютерной томографии (КТ) будут оцениваться независимым радиологом для определения наличия разрезов или переломов внутренних органов. Вторичные конечные точки включают: 1. Несрастание кости через 36 недель: оценивайте заживление кости по данным бокового рентгенологического исследования. Согласно правилам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, несращение определяется, если нет явных признаков заживления перелома через 9 месяцев после перелома или если нет очевидной разницы в пространстве перелома через три месяца подряд. 2. Доля классификации сада и индекс сада для оценки сокращения. 3. Клинический прогноз: o Краткий опросник о состоянии здоровья из 12 пунктов (SF-12) o Шкала тазобедренного сустава по шкале Харриса. 4. Время операции, от разреза до имплантации внутренней фиксации. 5. Время интраоперационной рентгеноскопии, составляющее в среднем 25 миллисекунд на снимок рентгеновского снимка, фиксирует количество снимков рентгеновского снимка. 6. Послеоперационные нежелательные явления в течение 2 лет, включая ипсилатеральный аваскулярный некроз головки бедренной кости, инфекцию, раневую гематому, ипсилатеральный тазобедренный сустав и ипсилатеральное укорочение конечности. В этом исследовании трудно сделать кого-либо слепым к рандомизации. Однако, учитывая, что большинство пациентов могут не иметь медицинского опыта, если исследователи не проинформируют их, пациенты — единственные люди, которые могут быть слепыми. Исследователи сделают все возможное, чтобы уменьшить человеческую предвзятость в результатах экспериментов. Исследователи будут использовать односторонний α = 0,05 для статистических тестов и расчетов доверительного интервала. Значение P <0,05 считается статистически значимым. SPSS (последняя версия: SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) будет использоваться для анализа результатов.