Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van INCB000928 te beoordelen bij deelnemers met fibrodysplasie Ossificans Progressiva (Progress)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Incyte Corporation

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van INCB000928 te evalueren bij deelnemers met fibrodysplasia ossificans progressiva

Deze fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie is bedoeld om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid en farmacokinetiek te evalueren van INCB000928 toegediend aan deelnemers met een klinische diagnose van fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
98

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefoonnummer: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefoonnummer: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, CO 1181
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australië
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 02065
        • Voltooid
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australië, 03052
        • Actief, niet wervend
        • Murdoch Children's Research Institute
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05652-900
        • Actief, niet wervend
        • Albert Einstein Israelite Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Actief, niet wervend
        • University Health Network Toronto General Hospital
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7501126
        • Actief, niet wervend
        • Centro de Estudios Reumatologicos
  • China
      • Beijing, China, 100045
        • Werving
        • Beijing Childrens Hospital Capital Medical University
      • Shanghai, China, 200065
        • Werving
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Shanghai Childrens Medical Center
      • Shanghai, China, 201102
        • Werving
        • Childrens Hospital of Fudan University
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50931
        • Werving
        • Uniklinik Köln
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Ap-Hp Hopital Lariboisiere
  • Italië
      • Rome, Italië, 00168
        • Actief, niet wervend
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
  • Mexico
      • Tlalpan, Mexico, 14389
        • Actief, niet wervend
        • Instituto Nacional de Rehabilitacion Luis Guillermo Ibarra
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Werving
        • Amsterdam UMC - VU Medisch Centrum (VUmc)
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 01023
        • Actief, niet wervend
        • Starship Childrens Hospital
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Verenigd Koninkrijk
      • Stanmore, Verenigd Koninkrijk, HA7 4LP
        • Actief, niet wervend
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Rochester
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Actief, niet wervend
        • Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Actief, niet wervend
        • Seoul National University Hospital
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 07925
        • Actief, niet wervend
        • Groote Schuur Hospital Radiation Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar met de diagnose FOP.
  • Bereidheid om zwangerschap of het verwekken van kinderen te vermijden op basis van onderstaande criteria.
  • Bereid en in staat om beeldvorming met een lage dosis WBCT (exclusief het hoofd) te ondergaan zonder dat intubatie nodig is.
  • Verdere inclusiecriteria zijn van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding.
  • CAJIS-score ≥ 24.
  • Ernst van de FOP-ziekte die deelname naar de mening van de onderzoeker uitsluit.
  • Elke andere klinisch significante medische aandoening dan FOP die, naar het oordeel van de onderzoeker, volledige deelname aan het onderzoek zou belemmeren, een significant risico zou vormen voor de deelnemer of de interpretatie van onderzoeksgegevens zou verstoren.
  • Chronische of huidige actieve infectieziekte die een systemische antibiotische, antischimmel- of antivirale behandeling vereist.
  • HIV-, HBV- of HCV-infectie. Opmerking:
  • Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cohort 1
Deelnemers (≥ 12 jaar oud) ontvangen Incb000928 of placebo zoals gedefinieerd in het protocol gedurende 24 weken (dubbelblinde periode). Deelnemers die de dubbelblinde periode voltooien, zullen doorgaan in de open-label verlengingsperiode met nog eens 292 weken.
Geneesmiddel: INCB000928
INCBG000928 zal QD oraal worden toegediend.
Andere namen:
  • Zilurgisertib
Geneesmiddel: Placebo
Placebo wordt oraal toegediend QD.
Experimenteel: Cohort 2
Deelnemers (6 tot <12 jaar oud) ontvangen Incb000928 of placebo zoals gedefinieerd in het protocol gedurende 24 weken (dubbelblinde periode). Deelnemers die de dubbelblinde periode voltooien, zullen doorgaan in de open-label verlengingsperiode met nog eens 292 weken.
Geneesmiddel: INCB000928
INCBG000928 zal QD oraal worden toegediend.
Andere namen:
  • Zilurgisertib
Geneesmiddel: Placebo
Placebo wordt oraal toegediend QD.
Experimenteel: Cohort 3
Participants (2 to < 12 years of age) will receive INCB000928 or placebo as defined in the protocol for 24 weeks (double-blind period). Participants who complete the double-blind period will continue into open-label extension period for an additional 292 weeks.
Geneesmiddel: INCB000928
INCBG000928 zal QD oraal worden toegediend.
Andere namen:
  • Zilurgisertib
Geneesmiddel: Placebo
Placebo wordt oraal toegediend QD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele blinde periode: optreden van nieuwe heterotopische ossificatie (HO) laesies uit de basislijn
Tijdsspanne: Week 24
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) in vergelijking met de basislijn tijdens de dubbelblinde periode.
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele blinde periode: aantal nieuwe HO -laesies van de basislijn
Tijdsspanne: Week 24
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) in vergelijking met de basislijn tijdens de dubbelblinde periode.
Week 24
Dubbele blinde periode: Totaal volume nieuwe HO -laesies van de basislijn
Tijdsspanne: Week 24
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) in vergelijking met de basislijn tijdens de dubbelblinde periode.
Week 24
Dubbele blinde periode: verandering in het totale volume van alle HO -laesies van de basislijn
Tijdsspanne: Week 24
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) in vergelijking met de basislijn tijdens de dubbelblinde periode.
Week 24
Dubbele blinde periode: aantal nieuwe fakkels uit de basislijn
Tijdsspanne: Week 24
Gebaseerd op fibrodysplasie ossificans progressiva - patiënt gerapporteerde symptomen tool (FOP -prompt).
Week 24
Aantal deelnemers met behandeling opkomende bijwerkingen (Teee)
Tijdsspanne: Tot 316 weken
Gedefinieerd als elke bijwerkingen die voor het eerst zijn gerapporteerd of een reeds bestaande gebeurtenis verergert na de eerste dosis studiemedicijn.
Tot 316 weken
Open-label extensie: optreden van nieuwe HO-laesies uit week 24
Tijdsspanne: Week 48
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) van week 24 tot week 48 vergeleken met basislijn tot week 24 bij deelnemers gerandomiseerd naar placebo tijdens de DB-periode.
Week 48
Open-label extensie: aantal nieuwe HO-laesies van week 24
Tijdsspanne: Week 48
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) van week 24 tot week 48 vergeleken met basislijn tot week 24 bij deelnemers gerandomiseerd naar placebo tijdens de DB-periode.
Week 48
Open-label verlenging: totaal volume nieuwe HO-laesies van week 24
Tijdsspanne: Week 48
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) van week 24 tot week 48 vergeleken met basislijn tot week 24 bij deelnemers gerandomiseerd naar placebo tijdens de DB-periode.
Week 48
Open-label extensie: verandering in het totale volume van alle HO-laesies uit week 24
Tijdsspanne: Week 48
HO zal worden beoordeeld door lage dosis computertomografie van het hele lichaam (WBCT) (exclusief het hoofd) van week 24 tot week 48 vergeleken met basislijn tot week 24 bij deelnemers gerandomiseerd naar placebo tijdens de DB-periode.
Week 48
Open-label extensie: aantal nieuwe fakkels van week 24
Tijdsspanne: Week 48
Gebaseerd op fibrodysplasie ossificans progressiva - patiënt gerapporteerde symptomen tool (FOP -prompt) van week 24 tot week 48 vergeleken met baseline tot week 24 bij deelnemers gerandomiseerd naar placebo tijdens de db -periode.
Week 48
Farmacokinetiekparameter: Cmax van Incb000928
Tijdsspanne: Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76
Maximale waargenomen concentratie.
Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76
Farmacokinetiekparameter: Tmax van Incb000928
Tijdsspanne: Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76
Tijd tot maximale concentratie.
Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76
Farmacokinetiekparameter: Cmin van Incb000928
Tijdsspanne: Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76
Minimale waargenomen concentratie.
Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76
Farmacokinetiekparameter: Auct of Incb000928
Tijdsspanne: Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de laatste meetbare meetbare plasmaconcentratie
Basislijn, weken 12, 24, 48 en 76

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Incyte Corporation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Amanda McBride, MD, Incyte Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 januari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • INCB 00928-201
  • 2021-002286-17 (EudraCT-nummer)
  • 2023-504129-38-00 (Register-ID: EU CT Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Incyte deelt gegevens met gekwalificeerde externe onderzoekers nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld na de primaire publicatie of 2 jaar nadat het onderzoek is beëindigd voor op de markt geautoriseerde producten en indicaties.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van in aanmerking komende onderzoeken zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven in het gedeelte Gegevens delen op www.incyteclinicaltrials.com website. Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen