Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondansetron voor de behandeling van boezemfibrilleren

2 februari 2026 bijgewerkt door: James E. Tisdale, Indiana University

Remming van door calcium geactiveerde kaliumstroom met geringe geleidbaarheid: een nieuwe therapeutische benadering voor atriumfibrilleren

"Afib" is een veel voorkomende onregelmatige hartslag. Afib kan beroerte, bloedstolsels, dementie en overlijden veroorzaken. Geneesmiddelen die worden gebruikt om Afib te behandelen, werken vaak niet goed en kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Clinici hebben medicijnen nodig die beter werken voor Afib. Geneesmiddelen voor Afib werken door een stroom in het hart, een kaliumstroom genaamd, te blokkeren. Er is een nieuwere kaliumstroom genaamd IKas die kan bijdragen aan Afib. Een geneesmiddel genaamd ondansetron wordt gebruikt om te voorkomen dat mensen met kanker ziek worden en overgeven. De onderzoekers hebben ontdekt dat ondansetron IKas blokkeert, en de onderzoekers denken dat dit betekent dat ondansetron goed zou kunnen werken om Afib te behandelen. In deze studie willen de onderzoekers dus uitzoeken of ondansetron: 1) Afib kan stoppen, 2) de hoeveelheid tijd dat mensen Afib hebben kan verkorten, en 3) de hartslag kan vertragen wanneer mensen Afib hebben. De onderzoekers zullen 80 mensen bestuderen die naar het ziekenhuis komen om een ​​kleine elektrische schok te krijgen om hun Afib te stoppen. Deze patiënten worden bij toeval (zoals bij het opgooien van een munt) toegewezen aan een van twee groepen: ondansetron 8 mg tweemaal daags via de mond of een suikerpil (placebo). De mensen in de studie zullen niet weten of ze ondansetron of een placebo krijgen. De ondansetron of placebo wordt 2 dagen voor de elektrische schok gestart. De onderzoekers zullen erachter komen of ondansetron de Afib stopt in de 2 dagen voordat hun elektrische schok is gepland. Als ondansetron de Afib stopt, hebben die mensen de elektrische schok niet nodig. De andere mensen in de studie krijgen de elektrische schok om hun Afib te stoppen, maar dit werkt niet bij iedereen en de Afib kan snel terugkomen. Dus na de eerste 2 dagen zullen alle mensen in de studie nog 28 dagen op ondansetron of placebo blijven. De onderzoekers zullen ontdekken of ondansetron het percentage van de tijd dat mensen in Afib zitten vermindert. Ook zullen de onderzoekers in de 2 dagen vóór de elektrische schok en in de 28 dagen erna ontdekken of ondansetron de hartslag vertraagt ​​terwijl mensen Afib hebben. De onderzoekers zullen de mensen in het onderzoek die ondansetron gebruiken, vergelijken met de mensen in het onderzoek die een placebo gebruiken. Dit onderzoek zal de onderzoekers helpen erachter te komen of ondansetron kan worden gebruikt als medicijn voor mensen met Afib.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is een veel voorkomende aritmie die gepaard gaat met symptomen, beroerte, systemische embolie, hartfalen, dementie en mortaliteit. Door de richtlijn aanbevolen strategieën voor conversie naar en behoud van sinusritme (SR) en ventriculaire frequentie (VR) controle zijn van beperkte werkzaamheid en/of worden slecht verdragen. Er is een kritieke behoefte aan veiligere, effectievere alternatieven voor AF-medicamenteuze therapie. De apamine-gevoelige calcium-geactiveerde kalium (SK) ionstroom (IKas) met kleine geleidbaarheid is belangrijk voor repolarisatie in de boezems en longaderspiermouwen. IKas draagt ​​ook bij aan de sinoatriale en AV-knoopelektrofysiologie. Daarom kan IKas een doelwit zijn voor ritme- en snelheidscontrole bij AF. Er zijn aanwijzingen dat: 1) IKas een belangrijke rol speelt in het mechanisme van AF, 2) Het anti-emeticum ondansetron is bij therapeutische concentraties een krachtige IKas-remmer, en 3) Ondansetron is een hartselectieve IKas-remmer. De onderzoekers veronderstellen dus dat ondansetron effectief is voor ritme- en snelheidscontrole bij patiënten met AF. Specifiek doel 1: Bepaal de werkzaamheid en veiligheid van ondansetron voor conversie van AF naar SR. Dit doel zal worden bereikt via een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij patiënten met AF (n=80). Patiënten met persisterend AF die gepland staan ​​om electieve gelijkstroomcardioversie (DCC) te ondergaan, zullen worden gerandomiseerd naar oraal ondansetron 8 mg tweemaal daags (n=40) of overeenkomende placebo (n=40) gedurende 2 dagen. ECG-opnamen worden uitgevoerd met behulp van zelfklevende ECG-monitoren op de huid, die 14 dagen continu opnemen mogelijk maken. De primaire uitkomstmaat zal het percentage patiënten zijn dat in SR is voorafgaand aan geplande DCC. Succesvolle farmacologische cardioversie wordt gedefinieerd als handhaving van SR gedurende minimaal 24 uur. Specifiek doel 2: Vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van ondansetron voor het verminderen van AF-last. Patiënten die niet overgingen op SR op ondansetron/placebo zullen DCC ondergaan. Patiënten blijven 28 dagen in hun oorspronkelijk gerandomiseerde groep. Continue ECG-monitoring zal worden uitgevoerd met behulp van opeenvolgende 14-daagse ECG-monitoren met zelfklevende huidpleisters. De primaire uitkomstmaat is AF-belasting (percentage tijd in AF). Specifiek doel 3: Bepaal de werkzaamheid en veiligheid van ondansetron voor VR-controle bij AF. Het effect van ondansetron versus placebo op de VR-controle zal in beide fasen van het onderzoek worden beoordeeld. Primaire uitkomstmaten zijn de gemiddelde dagelijkse hartslag op de 2 dagen voorafgaand aan en op de dagen 7, 14, 21 en 28 dagen na AF-conversie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana Clinical Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James E Tisdale, BSc, PharmD
        • Onderonderzoeker:
          • Heather Jaynes, MSN
        • Onderonderzoeker:
          • Richard J Kovacs, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fatimah Alhurayri, PharmD, MS
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Nog niet aan het werven
        • Indiana University Health Methodist Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Heather Jaynes, MSN
        • Contact:
          • Richard J Kovacs, MD
          • Telefoonnummer: 317-274-0907
          • E-mail: rikovacs@iu.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Elisabeth von der Lohe, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ronald Mastouri, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • James E Tisdale, PharmD
        • Onderonderzoeker:
          • Fatimah Alhurayri, PharmD, MS
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Purdue University
        • Hoofdonderzoeker:
          • James E Tisdale, BSc, PharmD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Heather A Jaynes, MSN
        • Onderonderzoeker:
          • Fatimah Alhurayri, PharmD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-85 jaar
  • Aanhoudende ECG-geverifieerde AF die electieve conversie naar SR vereist
  • Ontvangen van door de richtlijn aanbevolen antistolling (als de CHA2DS2-VASc-score 0 (mannen) of 1 (vrouwen) is, kan antistolling worden weggelaten)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Onderwerp meldde syncope van onbekende oorsprong in de afgelopen 6 maanden
  • Diagnose van actieve thyreotoxicose
  • Diagnose AF van omkeerbare niet-cardiale oorzaken
  • Diagnose van acuut gedecompenseerd hartfalen
  • Linkerventrikelejectiefractie kleiner dan of gelijk aan 20% New York Heart Association klasse IV hartfalen Diagnose bij ernstige leverziekte (Child-Pugh-score groter dan of gelijk aan 10)
  • Hartchirurgie (voorafgaand aan 2 maanden)
  • Geen antistolling krijgen vanwege contra-indicaties (zoals vastgesteld door behandelend arts en vastgelegd in het medisch dossier)
  • Voorbehandeling QRS > 180 ms, QTc > 450 ms binnen twee weken na screeningsbezoek
  • Hartslag < 50 slagen per minuut in SR
  • Diagnose van hypotensie
  • Diagnose van Wolff-Parkinson-White-syndroom
  • Eerdere overgevoeligheid voor ondansetron of serotoninesyndroom
  • Diagnose van fenylketonurie
  • Diagnose van aangeboren lang QT-syndroom
  • Gelijktijdige therapie met zowel bètablokkers als een non-dihydropyridine CCB
  • Geschiedenis van door geneesmiddelen geïnduceerde TdP- of QTc-verlenging
  • Gelijktijdige therapie met QTc-verlengende medicijnen (www.crediblemeds.org)
  • Gelijktijdige behandeling met serotonerge geneesmiddelen (selectieve serotonineheropnameremmers, serotonine- en noradrenalineheropnameremmers, monoamineoxidaseremmers, mirtazapine, lithium, tramadol), apomorfine, fenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, rifampicine.
  • Onderwerpen met reeds bestaande allergieën voor kleefstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ondansetron
Patiënten met atriumfibrilleren die AF-ablatie zullen ondergaan, zullen tweemaal daags oraal 8 mg ondansetron krijgen gedurende 28 dagen (n=40)
Geneesmiddel: Ondansetron 8 mg
Ondansetron 8 mg oraal tweemaal daags gedurende 28 dagen
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten met atriumfibrilleren die AF-ablatie zullen ondergaan, zullen tweemaal daags oraal behandeld worden met een bijpassende placebo gedurende 28 dagen (n=40)
Geneesmiddel: Placebo
Matched placebo oraal tweemaal daags gedurende 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atriale fibrillatielast
Tijdsspanne: Totale duur van de studie (28 dagen)
Last van atriale fibrillatie, gedefinieerd als het totale percentage van de tijd dat er sprake is van atriale fibrillatie.
Totale duur van de studie (28 dagen)
Ventriculaire frequentiecontrole
Tijdsspanne: 7 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Maximale hartslag tijdens atriale fibrillatie
7 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Ventriculaire frequentiecontrole
Tijdsspanne: 14 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Maximale hartslag tijdens atriale fibrillatie
14 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Ventriculaire frequentiecontrole
Tijdsspanne: 21 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Maximale hartslag tijdens atriale fibrillatie
21 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Ventriculaire frequentiecontrole
Tijdsspanne: 28 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Maximale hartslag tijdens atriale fibrillatie
28 dagen na het starten met ondansetron/placebo

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met sinusritme
Tijdsspanne: 28 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Percentage patiënten met sinusritme 28 dagen na het starten van de behandeling met ondansetron/placebo
28 dagen na het starten met ondansetron/placebo
Tijd tot terugkeer van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 28 dagen na geplande elektrische cardioversie
Tijd tot terugkeer van atriumfibrilleren na elektrische cardioversie
28 dagen na geplande elektrische cardioversie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de 28 dagen behandeling met ondansetron of placebo
Bijwerkingen geassocieerd met ondansetron of placebo
Tijdens de 28 dagen behandeling met ondansetron of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Indiana University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
American Heart Association
Purdue University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: James E Tisdale, PharmD, Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16581
  • 22TPA964193 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen na publicatie van de onderzoeksresultaten op Clinical Trials.gov. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen