Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ondansetron w leczeniu migotania przedsionków

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: James E. Tisdale, Indiana University

Hamowanie prądu potasowego aktywowanego wapniem o małej przewodności: nowe podejście terapeutyczne do migotania przedsionków

„Migotanie przedsionków” to częste nieregularne bicie serca. Migotanie przedsionków może powodować udar, zakrzepy krwi, demencję i śmierć. Leki stosowane w leczeniu migotania przedsionków często nie działają dobrze i mogą powodować poważne działania niepożądane. Klinicyści potrzebują leków, które działają lepiej na migotanie przedsionków. Leki na migotanie przedsionków działają poprzez blokowanie prądu w sercu zwanego prądem potasowym. Istnieje nowszy prąd potasowy o nazwie IKas, który może przyczynić się do migotania przedsionków. Lek o nazwie ondansetron jest stosowany w celu powstrzymania chorych na raka przed zachorowaniem na żołądek i wymiotami. Badacze stwierdzili, że ondansetron blokuje IKas i uważają, że oznacza to, że ondansetron może dobrze działać w leczeniu migotania przedsionków. Tak więc w tym badaniu badacze chcą dowiedzieć się, czy ondansetron może: 1) zatrzymać migotanie przedsionków, 2) skrócić czas, w którym ludzie mają migotanie przedsionków, oraz 3) zwolnić tętno, gdy ludzie mają migotanie przedsionków. Badacze przebadają 80 osób, które przychodzą do szpitala, aby poddać się małemu wstrząsowi elektrycznemu, aby zatrzymać ich migotanie przedsionków. Pacjenci ci zostaną przypadkowo przydzieleni (jak rzut monetą) do jednej z dwóch grup: ondansetron 8 mg doustnie dwa razy na dobę lub pigułka cukrowa (placebo). Osoby biorące udział w badaniu nie będą wiedzieć, czy otrzymują ondansetron, czy placebo. Ondansetron lub placebo rozpocznie się 2 dni przed porażeniem prądem. Badacze dowiedzą się, czy ondansetron zatrzyma migotanie przedsionków w ciągu 2 dni przed planowanym porażeniem prądem. Jeśli ondansetron zatrzyma migotanie przedsionków, ci ludzie nie będą potrzebować porażenia prądem. Inne osoby biorące udział w badaniu dostaną wstrząs elektryczny, aby zatrzymać migotanie przedsionków, ale to nie działa u wszystkich, a migotanie przedsionków może szybko powrócić. Tak więc po pierwszych 2 dniach wszyscy uczestnicy badania pozostaną na ondansetronie lub placebo przez kolejne 28 dni. Badacze dowiedzą się, czy ondansetron zmniejsza odsetek czasu, w którym ludzie są w migotaniu przedsionków. Ponadto na 2 dni przed porażeniem prądem i 28 dni po nim badacze dowiedzą się, czy ondansetron spowalnia tętno, gdy ludzie mają migotanie przedsionków. Badacze porównają osoby uczestniczące w badaniu, które przyjmują ondansetron, z osobami biorącymi udział w badaniu, które przyjmują placebo. Badania te pomogą badaczom dowiedzieć się, czy ondansetron może być stosowany jako lek dla osób z migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) jest częstą arytmią związaną z objawami, udarem, zatorowością systemową, niewydolnością serca, otępieniem i śmiertelnością. Zalecane w wytycznych strategie przywracania i utrzymywania kontroli rytmu zatokowego (SR) i rytmu komorowego (VR) mają ograniczoną skuteczność i/lub są źle tolerowane. Istnieje pilna potrzeba opracowania bezpieczniejszych i skuteczniejszych alternatyw dla terapii lekowej AF. Wrażliwy na apaminę prąd jonów potasu (SK) aktywowany wapniem o małej przewodności (IKas) jest ważny dla repolaryzacji w rękawach mięśni przedsionków i żył płucnych. IKas przyczynia się również do elektrofizjologii zatokowo-przedsionkowej i węzła AV. Dlatego IKas mogą być celem kontroli rytmu i częstości AF w AF. Dowody wskazują, że: 1) IKas odgrywa ważną rolę w mechanizmie AF, 2) Ondansetron, środek przeciwwymiotny w stężeniach terapeutycznych, jest silnym inhibitorem IKas oraz 3) Ondansetron jest selektywnym wobec serca inhibitorem IKas. W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że ondansetron jest skuteczny w kontroli rytmu i częstości rytmu serca u pacjentów z AF. Cel szczegółowy 1: Określenie skuteczności i bezpieczeństwa ondansetronu w konwersji AF do SR. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą u pacjentów z AF (n=80). Pacjenci z przetrwałym AF, u których zaplanowano planową kardiowersję prądem stałym (DCC), zostaną losowo przydzieleni do doustnej dawki 8 mg ondansetronu dwa razy na dobę (n=40) lub odpowiedniego placebo (n=40) przez 2 dni. Rejestracja EKG zostanie przeprowadzona przy użyciu samoprzylepnych monitorów EKG, które zapewniają 14-dniowy ciągły zapis. Podstawową miarą wyniku będzie odsetek pacjentów, którzy są w SR przed planowanym DCC. Skuteczna kardiowersja farmakologiczna będzie zdefiniowana jako utrzymanie SR przez minimum 24 godziny. Cel szczegółowy 2: Określenie skuteczności i bezpieczeństwa ondansetronu w zmniejszaniu obciążenia AF. Pacjenci, u których nie nastąpiła konwersja do SR na ondansetron/placebo, zostaną poddani DCC. Pacjenci pozostaną w swojej pierwotnie randomizowanej grupie przez 28 dni. Ciągłe monitorowanie EKG będzie wykonywane przy użyciu kolejnych 14-dniowych samoprzylepnych monitorów EKG. Podstawową miarą wyniku będzie obciążenie AF (procent czasu w AF). Cel szczegółowy 3: Określenie skuteczności i bezpieczeństwa ondansetronu w kontroli VR w AF. Wpływ ondansetronu w porównaniu z placebo na kontrolę VR zostanie oceniony w obu fazach badania. Głównymi miarami wyniku będą średnie dzienne częstości akcji serca na 2 dni przed i w dniach 7, 14, 21 i 28 dni po konwersji AF.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James E Tisdale, BSc, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Heather Jaynes, MSN
        • Pod-śledczy:
          • Richard J Kovacs, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fatimah Alhurayri, PharmD, MS
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Indiana University Health Methodist Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Heather Jaynes, MSN
        • Kontakt:
          • Richard J Kovacs, MD
          • Numer telefonu: 317-274-0907
          • E-mail: rikovacs@iu.edu
        • Pod-śledczy:
          • Elisabeth von der Lohe, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ronald Mastouri, MD
        • Główny śledczy:
          • James E Tisdale, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Fatimah Alhurayri, PharmD, MS
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Purdue University
        • Główny śledczy:
          • James E Tisdale, BSc, PharmD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Heather A Jaynes, MSN
        • Pod-śledczy:
          • Fatimah Alhurayri, PharmD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-85 lat
  • Trwałe AF potwierdzone przez EKG wymagające planowej konwersji na SR
  • Otrzymywanie antykoagulacji zalecanej przez wytyczne (jeśli wynik CHA2DS2-VASc wynosi 0 (mężczyźni) lub 1 (kobiety), antykoagulację można pominąć)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Pacjent zgłaszał omdlenia nieznanego pochodzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozpoznanie czynnej tyreotoksykozy
  • Diagnoza AF z odwracalnych przyczyn pozasercowych
  • Diagnostyka ostrej niewyrównanej niewydolności serca
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza lub równa 20% Niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association Rozpoznanie w przypadku ciężkiej choroby wątroby (punktacja Child-Pugh większa lub równa 10)
  • Kardiochirurgia (poprzedzająca 2 miesiące)
  • Nieotrzymywanie leków przeciwzakrzepowych z powodu przeciwwskazań (określonych przez lekarza prowadzącego i odnotowanych w dokumentacji medycznej)
  • QRS > 180 ms przed leczeniem, QTc > 450 ms w ciągu dwóch tygodni od wizyty przesiewowej
  • Tętno < 50 uderzeń na minutę w SR
  • Rozpoznanie niedociśnienia
  • Rozpoznanie zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a
  • Wcześniejsza nadwrażliwość na ondansetron lub zespół serotoninowy
  • Rozpoznanie fenyloketonurii
  • Rozpoznanie wrodzonego zespołu wydłużonego QT
  • Jednoczesne leczenie zarówno beta-blokerami, jak i niedihydropirydynowymi CCB
  • Historia indukowanego lekiem wydłużenia TdP lub QTc
  • Terapia skojarzona z lekami wydłużającymi odstęp QTc (www.crediblemeds.org)
  • Jednoczesne leczenie lekami serotoninergicznymi (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, inhibitory monoaminooksydazy, mirtazapina, lit, tramadol), apomorfina, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, ryfampicyna.
  • Osoby z istniejącą wcześniej alergią na kleje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ondansetron
Pacjenci z migotaniem przedsionków, u których zaplanowano ablację AF, będą leczeni ondansetronem w dawce 8 mg doustnie dwa razy na dobę przez 28 dni (n=40)
Lek: Ondansetron 8mg
Ondansetron 8 mg doustnie dwa razy na dobę przez 28 dni
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci z migotaniem przedsionków, u których zaplanowano ablację AF, będą otrzymywać odpowiednio dopasowane placebo doustnie dwa razy dziennie przez 28 dni (n=40)
Lek: Placebo
Dopasowane placebo doustnie dwa razy dziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania badania (28 dni)
Obciążenie migotaniem przedsionków, definiowane jako całkowity procent czasu trwania migotania przedsionków.
Całkowity czas trwania badania (28 dni)
Kontrola częstości rytmu komór
Ramy czasowe: 7 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Maksymalne tętno podczas migotania przedsionków
7 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Kontrola częstości rytmu komór
Ramy czasowe: 14 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Maksymalne tętno podczas migotania przedsionków
14 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Kontrola częstości rytmu komór
Ramy czasowe: 21 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Maksymalne tętno podczas migotania przedsionków
21 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Kontrola częstości rytmu komór
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Maksymalne tętno podczas migotania przedsionków
28 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rytmem zatokowym
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Odsetek pacjentów z rytmem zatokowym po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia ondansetronem/placebo
28 dni po rozpoczęciu leczenia ondansetronem/placebo
Czas do nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: 28 dni po zaplanowanej kardiowersji elektrycznej
Czas do nawrotu migotania przedsionków po kardiowersji elektrycznej
28 dni po zaplanowanej kardiowersji elektrycznej
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni leczenia ondansetronem lub placebo
Działania niepożądane związane z ondansetronem lub placebo
W ciągu 28 dni leczenia ondansetronem lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association
Purdue University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James E Tisdale, PharmD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16581
  • 22TPA964193 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań na stronie klinicznej.gov. Dane będą dostępne bezterminowo

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami