Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperbaar op longfuncties bij post-Covid-19-patiënten.

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Invloed van hyperbare zuurstof op longfuncties bij post-Covid-19-patiënten.

Doel van de studie is om het effect van hyperbare zuurstof op FVC, FEV1 en op zuurstofverzadiging bij post-COVID-19-patiënten te onderzoeken. (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen op FVC, FEV1 en op zuurstofverzadiging bij post-COVID-19-patiënten.en het verschil tussen het effect van hyperbare en ademhalingsoefeningen in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefening en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen op FVC, FEV1 en op zuurstofverzadiging in post-COVID-19 patiënten

Tweeënzeventig covid-19-patiënten van beide geslachten, variërend in leeftijd chronologie van eenentwintig tot zesenzestig jaar, zullen worden uitgevoerd om deel te nemen aan deze studie. Selectie van de onderzoekssteekproef en evaluatie van de verbetering van de longfuncties en hyperbare zuurstoftherapie zullen worden uitgevoerd op Landbouwziekenhuis in de stad El Mansoura.

De onderzoekssteekproef zal willekeurig worden verdeeld in twee gelijke groepen van (A&B). Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoefeningen in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en anticoagulantia, krijgt groep A 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, waarna een rustperiode van ongeveer 30 minuten wordt genomen voordat de ademhalingsoefening begint.

De Body mass index (BMI) van elke deelnemende patiënt zal worden bepaald door het meten van gewicht/Kg en lengte/m2 met behulp van een elektronische weegschaal voor gewicht en lengte, inclusief BMI 25,0-29,9 Kg/ . Ook het gebruik van digitale spirometer SMP 21/01 RD (Russisch) voor het meten van FVC-parameters, tot minder dan 80%, FEV1 tot minder dan 80% en pulsoximeter voor het meten van zuurstofverzadiging tot een bereik van 90% tot 95% beoordeling zal zijn gedaan voor en na de behandeling.

De verkregen resultaten van deze studie zullen de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume (FEV1) en de zuurstofverzadiging meten om de significante verbetering van de deelnemende patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 1. post Covid-19 patiënten (2 weken na herstel).

    2.post Covid-19-patiënten met een tekort aan geforceerde vitale capaciteit (minder dan 80%) geforceerd expiratoir volume (minder dan 80%) lagere zuurstofverzadiging (90%-95%).

    3. leeftijd (21-66) jaar oud.

    4.zowel geslacht.

    5. BMI 25,0-29,9.

Uitsluitingscriteria:

  1. COPD of andere luchtwegaandoeningen.
  2. Neurologische aandoening.
  3. geestesziekte.
  4. Kritiek zieke patiënten met intubatie.
  5. rokers.
  6. Ziekten van het binnenoor.
  7. zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: hyperbare zuurstoftherapie, ademhalingsoefening, medische behandeling
Hyperbare zuurstofbehandeling De HBO-behandeling werd dagelijks op 21 opeenvolgende dagen 's ochtends gegeven. (HBOT) behandeling is een procedure die wordt uitgevoerd in een drukkamer (de hyperbare kamer). De patiënt wordt in de kamer geplaatst en wordt blootgesteld aan 100% zuurstof bij 2 ATA met elke 20 minuten een luchtpauze van 5 minuten. Elke sessie duurde 60 min. Metingen worden gedaan in de ochtend voor het binnenkomen, de eerste en laatste sessie.
Apparaat: hyperbare zuurstoftherapie
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Apparaat: ademhalings oefening
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Geneesmiddel: medische behandeling
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Actieve vergelijker: ademhalingsoefening en medische behandeling

ademhalingsoefening volledig elke sessie van drie herhalingen in eerste instantie. Elke herhaling bestond uit een interventieronde van 10-15 keer gevolgd door een korte rust (normale ademhaling) van <1 min (één herhaling). Dergelijke 3 herhalingen werden in eerste instantie gegeven en gevorderd tot 10 herhalingen (één sessie) op de laatste dag van de week. Op deze manier oefenden de deelnemers 3 sessies tweemaal per dag, gedurende een totale duur van ongeveer 10-20 minuten per dag. Vitamine D: De aanbevolen dagelijkse dosis vitamine D is 600 IE per dag.

Vitamine C: De aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg vitamine C. Bloedverdunners (bloedverdunners), artsen schrijven meestal laagmoleculaire heparine (enoxaparine) (30 mg) voor, elk subcutaan toegediend om de 12 uur
Apparaat: hyperbare zuurstoftherapie
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Apparaat: ademhalings oefening
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.
Geneesmiddel: medische behandeling
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, krijgen ademhalingsoverschotten in de vorm van diafragmatische ademhalingsoefeningen en getuite lipademhaling met traditionele medische behandeling in de vorm van (vitamine D, vitamine C en antistollingsmiddelen, groep A krijgt 60 minuten HBOT (100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke twintig minuten dagelijks in de ochtend gedurende drie weken, neem dan een rustperiode van ongeveer 30 minuten voordat u met ademhalingsoefeningen begint.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgelegde vitale capaciteit,
Tijdsspanne: 3 maanden
door een spirometer
3 maanden
geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: 3 maanden
door een spirometer
3 maanden
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 maanden
pulsoximeter
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • P.T.REL/012/003546

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen