Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperbaria na funkcje płucne u pacjentów po Covid-19.

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Wpływ tlenu hiperbarycznego na funkcje płuc u pacjentów po Covid-19.

Celem pracy jest zbadanie wpływu hiperbarii tlenowej na FVC, FEV1 oraz wysycenie tlenem u pacjentów po COVID-19. (witamina D, witamina C i leki przeciwzakrzepowe na FVC, FEV1 i wysycenie tlenem u pacjentów po COVID-19. oraz różnica między wpływem ćwiczeń hiperbarycznych i oddechowych w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwzakrzepowych na FVC, FEV1 i wysycenie tlenem u osób po COVID-19) pacjenci

Do udziału w tym badaniu zostanie przebadanych 72 pacjentów z covid-19 obojga płci w przedziale wiekowym od 21 do 66 lat. Selekcja grupy badawczej i ocena poprawy funkcji płuc oraz tlenoterapia hiperbaryczna zostaną przeprowadzone o godz. Szpital rolniczy w mieście El Mansoura.

Próba badana zostanie losowo podzielona na dwie równe grupy (A i B). Wszyscy pacjenci biorący udział w obecnym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania zaciśniętymi ustami z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witamina D, witamina C i leki przeciwzakrzepowe, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznie około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.

Wskaźnik masy ciała (BMI) każdego uczestniczącego pacjenta zostanie określony poprzez zmierzenie masy ciała/kg i wzrostu/m2 przy użyciu elektronicznej wagi i wagi, aby uwzględnić BMI 25,0-29,9 Kg/ . Również użycie spirometru cyfrowego SMP 21/01 RD (rosyjski) do pomiaru parametrów FVC poniżej 80%, FEV1 poniżej 80% oraz pulsoksymetru do pomiaru nasycenia tlenem w zakresie od 90% do 95% wykonane przed i po leczeniu.

Uzyskane wyniki tego badania będą mierzyć natężona pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową (FEV1) i wysycenie tlenem w celu określenia znaczącej poprawy uczestniczących pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 1. Pacjenci po Covid-19 (2 tygodnie po wyzdrowieniu).

    2. pacjenci po Covid -19 z niedoborem natężonej pojemności życiowej (poniżej 80%) natężonej objętości wydechowej (mniej niż 80%) z niższym nasyceniem tlenem (90%-95%).

    3.wiek (21-66) lat.

    4. obie płcie.

    5. BMI 25,0-29,9.

Kryteria wyłączenia:

  1. POChP lub inne choroby układu oddechowego.
  2. Choroba neurologiczna.
  3. choroba umysłowa.
  4. Krytycznie chorzy pacjenci z intubacją.
  5. palacze.
  6. Choroby ucha wewnętrznego.
  7. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: tlenoterapia hiperbaryczna, ćwiczenia oddechowe, leczenie
Terapia tlenem hiperbarycznym Leczenie HBO stosowano codziennie rano przez 21 kolejnych dni. Leczenie (HBOT) to zabieg wykonywany w komorze ciśnieniowej (komorze hiperbarycznej). Pacjent umieszczany jest w komorze narażony na 100% tlen przy 2 ATA z 5 min przerwami na powietrze co 20 min. Każda sesja trwała 60 min. Pomiary będą wykonywane rano przed wejściem na pierwszą i ostatnią sesję.
Urządzenie: tlenoterapia hiperbaryczna
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Urządzenie: ćwiczenie oddechowe
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Lek: leczenie
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Aktywny komparator: ćwiczenia oddechowe i leczenie

ćwiczenia oddechowe całkowicie w każdej sesji z trzema powtórzeniami na początku. Każde powtórzenie składało się z jednej rundy interwencji 10-15 razy, po której następował krótki odpoczynek (normalne oddychanie) <1 min (jedno powtórzenie). Takie 3 powtórzenia były podawane na początku i zwiększane do 10 powtórzeń (jedna sesja) do ostatniego dnia tygodnia. W ten sposób uczestnicy ćwiczyli 3 sesje dwa razy dziennie, przez łączny czas trwania około 10-20 min każdego dnia. Witamina D: Zalecana dawka witaminy D w diecie to 600 IU dziennie.

Witamina C: Zalecana dawka w diecie 200 mg/dobę witaminy C. Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew), lekarze zazwyczaj przepisują heparynę drobnocząsteczkową (enoksaparynę) (30 mg), każdy podawany podskórnie co 12 godzin
Urządzenie: tlenoterapia hiperbaryczna
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Urządzenie: ćwiczenie oddechowe
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.
Lek: leczenie
Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu otrzymają ekscesy oddechowe w postaci ćwiczeń oddechowych przeponowych i oddychania przez zaciśnięte usta z tradycyjnym leczeniem medycznym w postaci (witaminy D, witaminy C i leków przeciwkrzepliwych, grupa A otrzyma 60 minut HBOT (100% tlenu) przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co dwadzieścia minut codziennie rano przez trzy tygodnie, a następnie odpocznij około 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymuszona pojemność życiowa,
Ramy czasowe: 3 miesiące
za pomocą spirometru
3 miesiące
wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
za pomocą spirometru
3 miesiące
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 miesiące
pulsoksymetr
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REL/012/003546

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami