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Hiperbárica nas funções pulmonares em pacientes pós-Covid-19.

3 de agosto de 2023 atualizado por: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Influência do Oxigênio Hiperbárico nas Funções Pulmonares em Pacientes Pós-Covid-19.

O objetivo do estudo é investigar o efeito do oxigênio hiperbárico na CVF, VEF1 e na saturação de oxigênio em pacientes pós-COVID-19. (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes na CVF, VEF1 e na saturação de oxigênio em pacientes pós-COVID-19. e a diferença entre o efeito dos exercícios hiperbáricos e respiratórios na forma de exercício respiratório diafragmático e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes na CVF, VEF1 e na saturação de oxigênio no pós-COVID-19 pacientes

Setenta e dois pacientes com covid-19 de ambos os sexos com idade cronológica de vinte e um a sessenta e seis anos serão conduzidos para participar deste estudo. A seleção da amostra do estudo e avaliação da melhora das funções pulmonares, bem como a oxigenoterapia hiperbárica serão realizadas Hospital Agropecuário do município de El Mansoura.

A amostra do estudo será dividida aleatoriamente em dois grupos iguais de (A&B). Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e drogas anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com cinco minutos de intervalos aéreos a cada 20 minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois terá um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.

O índice de massa corporal (IMC) de cada paciente participante será determinado medindo peso/kg e altura/m2 usando balança eletrônica de peso e altura para incluir IMC 25,0-29,9 Kg/ . Também usando o espirômetro digital SMP 21/01 RD (russo) para medir os parâmetros FVC, para ser inferior a 80%, FEV1 para ser inferior a 80% e oxímetro de pulso para medir a saturação de oxigênio para variar de 90% a 95%, a avaliação será feito antes e depois do tratamento.

Os resultados obtidos neste estudo medirão a capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado (FEV1) e saturação de oxigênio para determinar a melhora significativa dos pacientes participantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
72

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • 1. Pacientes pós-Covid -19 (2 semanas após a recuperação).

    2. pacientes pós Covid-19 com deficiência na capacidade vital forçada (menos de 80%) volume expiratório forçado (menos de 80%) menor saturação de oxigênio (90%-95%).

    3. idade (21-66) anos.

    4.ambos os sexos.

    5.IMC 25,0-29,9.

Critério de exclusão:

  1. DPOC ou outras doenças respiratórias.
  2. Doença neurológica.
  3. doença mental.
  4. Pacientes críticos com intubação.
  5. fumantes.
  6. Doenças do ouvido interno.
  7. gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: oxigenoterapia hiperbárica, exercícios respiratórios, tratamento médico
Tratamento com oxigênio hiperbárico O tratamento com HBO foi administrado diariamente pela manhã durante 21 dias consecutivos. O tratamento (HBOT) é um procedimento realizado dentro de uma câmara pressurizada (a Câmara Hiperbárica). O paciente é colocado dentro da câmara de exposição a 100% de oxigênio a 2 ATA com intervalos de 5 min a cada 20 min. Cada sessão consistia em 60 min. As medições serão feitas pela manhã antes de entrar, a primeira e a última sessão.
Dispositivo: oxigenoterapia hiperbárica
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Dispositivo: exercício de respiração
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Medicamento: tratamento médico
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Comparador Ativo: exercícios respiratórios e tratamento médico

exercício de respiração completamente cada sessão de três repetições inicialmente. Cada repetição consistia em uma rodada de intervenção 10-15 vezes seguida por um breve descanso (respiração normal) de <1 min (uma repetição). Essas 3 repetições foram dadas inicialmente e avançadas até 10 repetições (uma sessão) no último dia da semana. Desta forma, os participantes praticaram 3 sessões duas vezes ao dia, por uma duração total de cerca de 10-20 minutos todos os dias. Vitamina D: A dose dietética recomendada de vitamina D é de 600 UI por dia.

Vitamina C: A dose dietética recomendada é de 200 mg/dia de vitamina C. Drogas anticoagulantes (diluidores do sangue), os médicos geralmente prescrevem heparina de baixo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uma administrada por via subcutânea a cada 12 horas
Dispositivo: oxigenoterapia hiperbárica
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Dispositivo: exercício de respiração
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.
Medicamento: tratamento médico
Todos os pacientes participantes do estudo atual receberão excessos respiratórios na forma de exercício de respiração diafragmática e respiração labial franzida com tratamento médico tradicional na forma de (vitamina D, vitamina C e medicamentos anticoagulantes, o grupo A receberá 60 minutos de OHB (oxigênio 100% a 2 ATA com intervalos de cinco minutos para respirar a cada vinte minutos diariamente pela manhã durante três semanas, depois faça um período de descanso de cerca de 30 minutos antes de iniciar o exercício respiratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada,
Prazo: 3 meses
por espirômetro
3 meses
volume expiratório forçado
Prazo: 3 meses
por espirômetro
3 meses
saturação de oxigênio
Prazo: 3 meses
oxímetro de pulso
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REL/012/003546

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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