Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperbarika na plicní funkce u pacientů po Covid-19.

3. srpna 2023 aktualizováno: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Vliv hyperbarického kyslíku na plicní funkce u pacientů po Covid-19.

Účelem studie je prozkoumat vliv hyperbarického kyslíku na FVC, FEV1 a na saturaci kyslíkem u pacientů po COVID-19, Vliv dechových cvičení ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se sevřenými rty s tradiční léčbou formou (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky na FVC, FEV1 a na saturaci kyslíkem u pacientů po COVID-19. rozdíl mezi účinkem hyperbarických a dechových cvičení ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se sevřenými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamin D, vitamin C a antikoagulační léky na FVC, FEV1 a na saturaci kyslíkem po COVID-19 pacientů

Této studie se zúčastní 72 pacientů s covid-19 z obou pohlaví ve věkové chronologii od 21 do 66 let. Zemědělská nemocnice ve městě El Mansoura.

Vzorek studie bude náhodně rozdělen do dvou stejných skupin (A&B). Všichni pacienti účastnící se současné studie budou dostávat dechové excesy ve formě cvičení bráničního dýchání a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A bude dostávat 60 minut HBOT (100% kyslík při 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.

Index tělesné hmotnosti (BMI) každého zúčastněného pacienta bude určen měřením hmotnosti/kg a výšky/m2 pomocí elektronické váhy a výšky, která zahrnuje BMI 25,0-29,9 Kg/ . Také použití digitálního spirometru SMP 21/01 RD (rusky) pro měření parametrů FVC, které mají být menší než 80 %, FEV1 menší než 80 % a pulzního oxymetru pro měření saturace kyslíkem v rozsahu od 90 % do 95 % hodnocení bude provedené před a po ošetření.

Získané výsledky této studie budou měřit forsírovanou vitální kapacitu (FVC), usilovný výdechový objem (FEV1) a saturaci kyslíkem za účelem zjištění významného zlepšení participujících pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 1. po Covid -19 pacientů (2 týdny po uzdravení).

    2. po Covid-19 pacienti s nedostatkem usilovné vitální kapacity (méně než 80 %) usilovně vydechovaného objemu (méně než 80 %) nižší saturace kyslíkem (90 %-95 %).

    3. věk (21-66) let.

    4.oba pohlaví.

    5.BMI 25,0-29,9.

Kritéria vyloučení:

  1. CHOPN nebo jiná onemocnění dýchacích cest.
  2. Neurologické onemocnění.
  3. duševní nemoc.
  4. Kriticky nemocní pacienti s intubací.
  5. kuřáků.
  6. Nemoci vnitřního ucha.
  7. těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: hyperbarická oxygenoterapie, dechová cvičení, lékařské ošetření
Hyperbarická oxygenoterapie Léčba HBO byla podávána denně ráno po 21 po sobě jdoucích dnů. Léčba (HBOT) je procedura prováděná uvnitř přetlakové komory (hyperbarické komory). Pacient je umístěn do komory vystavení 100% kyslíku při 2 ATA s 5 minutovými přestávkami každých 20 minut. Každé sezení trvalo 60 min. Měření se budou provádět ráno před vstupem, první a poslední sezení.
Přístroj: hyperbarická oxygenoterapie
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Přístroj: dechová cvičení
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Lék: lékařské ošetření
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Aktivní komparátor: dechová cvičení a lékařské ošetření

dechové cvičení úplně každé sezení zpočátku o třech opakováních. Každé opakování sestávalo z jednoho kola intervence 10-15 krát, po kterém následoval krátký odpočinek (normální dýchání) < 1 min (jedno opakování). Taková 3 opakování byla dána zpočátku a rozšířena na 10 opakování (jedno sezení) do posledního dne v týdnu. Tímto způsobem účastníci cvičili 3 sezení dvakrát denně, v celkové délce přibližně 10-20 minut každý den. Vitamín D: Doporučená dietní dávka vitamínu D je 600 IU každý den.

Vitamin C: Doporučená dietní dávka 200 mg/den vitaminu C. Antikoagulační léky (léky na ředění krve), lékaři obvykle předepisují nízkomolekulární heparin (enoxaparin) (30 mg), každý se podává subkutánně každých 12 hodin
Přístroj: hyperbarická oxygenoterapie
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Přístroj: dechová cvičení
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.
Lék: lékařské ošetření
Všichni pacienti účastnící se současné studie dostanou dechové excesy ve formě bráničního dechového cvičení a dýchání se zašlými rty s tradiční léčbou ve formě (vitamín D, vitamín C a antikoagulační léky, skupina A dostane 60 minut HBOT (100% kyslík) na 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých dvacet minut denně ráno po dobu tří týdnů, poté si odpočiňte asi 30 minut před zahájením dechového cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nucená vitální kapacita,
Časové okno: 3 měsíce
pomocí spirometru
3 měsíce
usilovný výdechový objem
Časové okno: 3 měsíce
pomocí spirometru
3 měsíce
nasycení kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
pulzní oxymetr
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REL/012/003546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post pacientů s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení