Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbarisk på lungefunksjoner hos post Covid -19 pasienter.

3. august 2023 oppdatert av: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Påvirkning av hyperbarisk oksygen på lungefunksjoner hos post Covid-19-pasienter.

Hensikten med studien er å undersøke effekten av hyperbar oksygen på FVC, FEV1 og på oksygenmetning hos post-COVID-19 pasienter, Effekten av pusteøvelser i form av diafragmatisk pusteøvelse og pusting med leppene sammen med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner på FVC, FEV1 og på oksygenmetning hos post-COVID-19 pasienter.og forskjellen mellom effekten av hyperbariske og pusteøvelser i form av diafragmatisk pusteøvelse og pustet leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner på FVC, FEV1 og på oksygenmetning i post-COVID-19 pasienter

Syttito covid-19 pasienter fra begge kjønn varierte i alderskronologi fra tjueen til sekstiseks år vil bli utført for å delta i denne studien. Utvalg av studieprøven og evaluering av forbedring av lungefunksjoner samt hyperbar oksygenbehandling vil bli utført kl. Landbrukssykehus i byen El Mansoura.

Studieutvalget vil bli delt tilfeldig inn i to like grupper av(A&B). Alle pasienter som deltok i den aktuelle studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C). og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter med HBOT (100 % oksygen ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og deretter ta en pause på ca. 30 minutter før pusteøvelsen starter.

Kroppsmasseindeksen (BMI) for hver deltatte pasient vil bli bestemt ved å måle vekt/Kg og høyde/m2 ved hjelp av elektronisk vekt- og høydeskala for å inkludere BMI 25,0-29,9 Kg/ . Bruk også digitalt spirometer SMP 21/01 RD (russisk) for måling av FVC-parametere, for å være mindre enn 80%, FEV1 for å være mindre enn 80% og pulsoksymeter for å måle oksygenmetning til å variere fra 90% til 95% vurdering. gjøres før og etter behandling.

De oppnådde resultatene fra denne studien vil måle tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volum (FEV1) og oksygenmetning for å bestemme den betydelige forbedringen for pasienter som deltok.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
72

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 1. post Covid -19 pasienter (2 uker etter bedring).

    2.post Covid -19 pasienter med mangel på tvungen vitalkapasitet (mindre enn 80 %) tvunget ekspiratorisk volum (mindre enn 80 %) lavere oksygenmetning (90 %-95 %).

    3. alder (21-66) år gammel.

    4.begge kjønn.

    5. BMI 25,0-29,9.

Ekskluderingskriterier:

  1. KOLS eller andre luftveissykdommer.
  2. Nevrologisk sykdom.
  3. mentalt syk.
  4. Kritisk syke pasienter med intubasjon.
  5. røykere.
  6. Sykdommer i det indre øret.
  7. svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: hyperbar oksygenbehandling, pusteøvelser, medisinsk behandling
Hyperbar oksygenbehandling HBO-behandling ble gitt daglig om morgenen i 21 påfølgende dager. (HBOT) behandling er en prosedyre som utføres inne i et trykkkammer (det hyperbariske kammeret). Pasienten plasseres inne i kammeret eksponering for 100 % oksygen ved 2 ATA med 5 min luftpauser hvert 20. min. Hver økt bestod av 60 min. Målinger vil bli tatt om morgenen før innreise, første og siste økt.
Enhet: hyperbar oksygenbehandling
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Enhet: pusteøvelse
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Legemiddel: medisinsk behandling
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Aktiv komparator: pustetrening og medisinsk behandling

pusteøvelsen fullstendig hver økt med tre repetisjoner innledningsvis. Hver repetisjon besto av en intervensjonsrunde 10-15 ganger etterfulgt av en kort hvile (normal pust) på <1 min (én repetisjon). Slike 3 repetisjoner ble gitt innledningsvis og avansert til 10 repetisjoner (én økt) innen siste dag i uken. På denne måten trente deltakerne 3 økter to ganger om dagen, i en total varighet på ca. 10-20 minutter hver dag. Vitamin D: Den anbefalte diettdosen av vitamin D er 600 IE hver dag.

Vitamin C: Anbefalt kostholdsdose 200 mg/dag vitamin C. Antikoagulasjonsmedisiner (blodfortynnende), leger foreskriver vanligvis lavmolekylært heparin (enoksaparin) (30 mg), hver gitt subkutant hver 12. time
Enhet: hyperbar oksygenbehandling
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Enhet: pusteøvelse
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.
Legemiddel: medisinsk behandling
Alle pasienter som deltok i den nåværende studien vil motta pusteoverskudd i form av diafragmatisk pusteøvelse og pust med leppe med tradisjonell medisinsk behandling i form av (vitamin D, vitamin C og antikoagulasjonsmedisiner, gruppe A vil motta 60 minutter HBOT(100%oksygen) ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert tjuende minutt daglig om morgenen i tre uker, og ta deretter en pause på ca. 30 minutter før du starter pusteøvelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapasitet,
Tidsramme: 3 måneder
med spirometer
3 måneder
tvunget ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 3 måneder
med spirometer
3 måneder
oksygenmetning
Tidsramme: 3 måneder
pulsoksymeter
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REL/012/003546

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger