Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическое воздействие на легочные функции у пациентов после Covid-19.

3 августа 2023 г. обновлено: Enas Faraman Mohamed, Cairo University

Влияние гипербарического кислорода на легочные функции у пациентов после Covid-19.

Цель исследования - изучить влияние гипербарической оксигенации на ФЖЕЛ, ОФВ1 и сатурацию кислорода у пациентов после COVID-19. Влияние дыхательных упражнений в виде диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы при традиционном (витамин D, витамин С и антикоагулянты на ФЖЕЛ, ОФВ1 и на насыщение кислородом у пациентов после COVID-19. и разница между влиянием гипербарической и дыхательной гимнастики в виде диафрагмальной дыхательной гимнастики и дыхания через поджатые губы при традиционном медикаментозном лечении в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты) на ФЖЕЛ, ОФВ1 и на сатурацию кислорода в пост-COVID-19 пациенты

Для участия в этом исследовании будут привлечены семьдесят два пациента с covid-19 обоего пола в возрастной хронологии от двадцати одного до шестидесяти шести лет. Отбор образца для исследования и оценка улучшения легочных функций, а также гипербарическая оксигенотерапия Сельскохозяйственная больница в городе Эль-Мансура.

Выборка исследования будет разделена случайным образом на две равные группы (A и B). Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в виде диафрагмальных дыхательных упражнений и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамина D, витамина С). и антикоагулянты, группа А будет получать 60 минут HBOT (100% кислорода при 2 ATA с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, а затем делать период отдыха около 30 минут перед началом дыхательных упражнений.

Индекс массы тела (ИМТ) каждого участвующего пациента будет определяться путем измерения веса/кг и роста/м2 с использованием электронной шкалы веса и роста, чтобы включить ИМТ 25,0-29,9. Кг/ . Также будет использоваться цифровой спирометр СМП 21/01 РД (российский) для измерения параметров ФЖЕЛ менее 80%, ОФВ1 менее 80% и пульсоксиметра для измерения сатурации кислорода в диапазоне от 90% до 95%. делается до и после лечения.

Полученные результаты этого исследования будут измерять форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха (ОФВ1) и насыщение кислородом, чтобы определить значительное улучшение у участвующих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
72

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Faculty of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • 1. Пациенты после Covid-19 (2 недели после выздоровления).

    2. Пациенты после Covid-19 с дефицитом форсированной жизненной емкости легких (менее 80%), объемом форсированного выдоха (менее 80%), снижением сатурации кислорода (90%-95%).

    3. возраст (21-66) лет.

    4.оба пола.

    5.ИМТ 25,0-29,9.

Критерий исключения:

  1. ХОБЛ или другие респираторные заболевания.
  2. Неврологическое заболевание.
  3. психическое заболевание.
  4. Критически больные пациенты с интубацией.
  5. курильщики.
  6. Заболевания внутреннего уха.
  7. беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: гипербарическая оксигенотерапия, дыхательные упражнения, лечение
Лечение гипербарической оксигенацией Лечение ГБО проводилось ежедневно утром в течение 21 дня подряд. Лечение (ГБО) — это процедура, проводимая внутри барокамеры (гипербарической камеры). Больного помещают в палату со 100% кислородом при 2 АТА с 5-минутными перерывами на воздух через каждые 20 мин. Каждое занятие состояло из 60 мин. Измерения будут проводиться утром перед входом, в первый и последний сеанс.
Устройство: гипербарическая оксигенотерапия
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Устройство: дыхательная гимнастика
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Лекарство: Медицинское лечение
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Активный компаратор: дыхательные упражнения и лечение

дыхательные упражнения полностью каждую сессию по три повторения изначально. Каждое повторение состояло из одного раунда вмешательства 10-15 раз с последующим коротким отдыхом (нормальное дыхание) <1 мин (одно повторение). Такие 3 повторения были даны изначально и увеличены до 10 повторений (одна сессия) к последнему дню недели. Таким образом, участники практиковали 3 сеанса два раза в день, общей продолжительностью около 10-20 минут каждый день. Витамин D: рекомендуемая диетическая доза витамина D составляет 600 МЕ каждый день.

Витамин С: рекомендуемая диетическая доза 200 мг/день витамина С. Антикоагулянты (антикоагулянты), врачи обычно назначают низкомолекулярный гепарин (эноксапарин) (30 мг), каждый из которых вводят подкожно каждые 12 часов.
Устройство: гипербарическая оксигенотерапия
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Устройство: дыхательная гимнастика
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.
Лекарство: Медицинское лечение
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, получат избыточное дыхание в форме диафрагмального дыхания и дыхания через сжатые губы с традиционным лечением в виде (витамин D, витамин С и антикоагулянты, группа А получит 60 минут HBOT (100% кислорода). при 2 АТА с пятиминутными перерывами на воздух каждые двадцать минут ежедневно утром в течение трех недель, затем сделайте период отдыха примерно за 30 минут до начала дыхательных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
форсированная жизненная емкость легких,
Временное ограничение: 3 месяца
по спирометру
3 месяца
объем форсированного выдоха
Временное ограничение: 3 месяца
по спирометру
3 месяца
насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 месяца
пульсоксиметр
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Enas Faraman, physiothyrapist at kafer Elshikh general Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REL/012/003546

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками