Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van voedselgeletterdheid bij kleuters om het risico op obesitas te verminderen

12 maart 2025 bijgewerkt door: Lori Francis, Penn State University

Het vergroten van voedselgeletterdheid als middel om de voedselacceptatie van kleuters te vergroten en het risico op obesitas te verminderen

Het doel van deze klinische proef is om de effecten te onderzoeken van een voedingsvoorlichtingsprogramma op de voedselgeletterdheid en voedselacceptatie van voorschoolse kinderen, en om de toegevoegde invloed te onderzoeken van een curriculum voor gezonde voeding en opvoeding van ouders op de voedselkennis en gezonde voedselkeuzes van kinderen. Het project zal worden geëvalueerd met 450 kinderen in de leeftijd van 3 tot 5 jaar in kinderopvangprogramma's in centra die voornamelijk gezinnen in Pennsylvania dienen die in aanmerking komen voor het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP). De resultaten voor kinderen die het toegevoegde curriculum gezonde voeding krijgen, zullen worden vergeleken met kinderen in klaslokalen die alleen het voedingsvoorlichtingsprogramma krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het herhaaldelijk blootstellen van jonge kinderen aan nieuwe voedingsmiddelen kan hun bereidheid vergroten om die voedingsmiddelen te proberen, en ze kunnen - na verloop van tijd - leren om van die voedingsmiddelen te houden. In staat zijn om nieuwe voedingsmiddelen te leren kennen, aan te raken en te proeven, kan een krachtig hulpmiddel zijn om jonge kinderen van nieuwe voedingsmiddelen te laten houden. De doelstellingen van dit project zijn om te testen of een voorschools voedingseducatieprogramma kan leiden tot verbetering van (1) het vermogen van kinderen om groenten en fruit te benoemen en te identificeren, (2) de kennis van kinderen over voedsel en voeding, (3) de gezonde voedingskeuzes van kinderen tijdens een maaltijd, en ( 4) ouderschap rond het eten van kinderen. De deelnemers zullen 450 kinderen van 3 tot 5 jaar omvatten in centrumgebaseerde kinderopvangprogramma's die een grote meerderheid van gezinnen in Pennsylvania dienen die in armoede leven. In alle klaslokalen krijgen kinderen lessen over voedselgeletterdheid die zijn ontworpen om hen te helpen meer te weten te komen over verschillende groenten en fruit, waar ze groeien en waarom ze goed zijn voor ons lichaam. Kinderen in interventieklaslokalen krijgen lessen in voedselgeletterdheid, naast lessen over gezond eten die bedoeld zijn om de voedingskennis van kinderen te verbeteren. Leraren in interventieklaslokalen zullen worden voorzien van materialen die zijn ontworpen om de kennis van kinderen over voeding en gezond eten te vergroten. Interventieouders zullen webgebaseerde lessen ontvangen die zijn ontworpen om opvoedingspraktijken met betrekking tot het eetgedrag van kinderen te verbeteren. Het onderzoek zal gedurende een periode van 14 maanden worden uitgevoerd en een verscheidenheid aan kind-, leraar-, klaslokaal- en ouderresultaten zal worden gemeten voor, tijdens en na de interventie. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting nieuwe informatie toevoegen over manieren om de voedingskennis van kinderen en de acceptatie van groenten en fruit te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
770

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Lori A Francis, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 814-863-0213
  • E-mail: lfrancis@psu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Regina H Lozinski, M.S.
  • Telefoonnummer: 814-865-0045
  • E-mail: rmh215@psu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Werving
        • The Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Lori A Francis, PhD
          • Telefoonnummer: 814-863-0213
          • E-mail: laf169@psu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kleuters ingeschreven in deelnemende centra

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige voedselallergieën waardoor kinderen geen projectvoedsel kunnen consumeren
  • Aanwezigheid van een ontwikkelings- of zintuiglijke handicap die de voedselinname en/of het leren beïnvloedt
  • Gebrek aan vloeiend Engels (kinderen en verzorgers)
  • Kinderen die niet regelmatig aanwezig zijn op dagen/tijden dat interventielessen worden gegeven
  • Ouders die minimaal 50% van de tijd niet betrokken zijn bij het voeren/bereiden van de kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Projectvergelijking gezonde lichamen (HBP)
Alle klaslokalen krijgen het programma Eten van het alfabet, dat bestaat uit 27 lessen waarin kinderen elke week kennismaken met een nieuwe groente of fruit van A tot Z. Ouders in vergelijkings- en interventieklaslokalen krijgen toegang tot webgebaseerde bronnen voor ouders met betrekking tot het programma Eten van het alfabet (bijv. factsheets over eten van de week met recepten en suggesties voor gebruik, en kleurpagina's).
Experimenteel: Project Gezond Lichaam Plus (HBP+)
Interventieklaslokalen krijgen het programma Eten van het alfabet zoals hierboven beschreven voor vergelijkingsklassen, naast (1) het lesprogramma Gezond eten, (2) klassikaal materiaal en lerarenopleiding die zijn ontworpen om de voedsel- en eetomgeving in de klas te verbeteren op een manier die de acceptatie van voedsel vergroot, en (3) voorlichting aan ouders/verzorgers over responsief ouderschap met voedsel.
Gedragsmatig: Curriculum Gezond Eten
Het programma Gezonde voeding (HE) is ontworpen om kinderen de vaardigheden bij te brengen die nodig zijn om gezonde eetgewoonten te ontwikkelen. Elke les bouwt voort op het algemene doel om een ​​gezond restaurant te creëren. Kinderen leren verschillen tussen GO- en WHOA-voedingsmiddelen te herkennen, de vijf voedselgroepen te herkennen en gezonde voedingskeuzes te leren maken.
Gedragsmatig: Verbetering van de voedsel- en maaltijdomgeving in de klas
HBP+ Klaslokalen krijgen extra zintuiglijke activiteiten voor elke les (bijv. posters, voedselmodellen, games) die zijn ontworpen om de voedselomgeving in de klas te verbeteren en herhaalde blootstelling aan activiteiten en boodschappen over groenten en fruit te bieden. Leraren in HBP+ klaslokalen krijgen aanvullende training over strategieën die de acceptatie van voedsel bij kleuters vergroten (bijv. modelleren, kinderen aanmoedigen om zonder dwang voedsel te proberen). Bovendien zullen HBP+ klaslokalen "proeftabellen" bevatten die kinderen elke week zullen stempelen om hun voorkeur voor elk gerecht aan te geven.
Gedragsmatig: Ouder Onderwijs
Ouders in interventieklaslokalen krijgen toegang tot 8 webgebaseerde lessen over ouderschap met voeding en responsief ouderschap. Onderwerpen zijn onder meer: ​​het opzetten van eetroutines, gezond winkelen met een beperkt budget; modellering van gezond eetgedrag; kieskeurig eten bij kinderen aanpakken; het structureren van stressarme eetomgevingen; de verdeling van de verantwoordelijkheid bij het voeren en portiecontrole.
Gedragsmatig: ECE Voedsel Acceptatie Training
HBP+-opvoeders voor jonge kinderen (ECE's) zullen worden gevraagd om een ​​online cursus in hun eigen tempo te volgen over het vergroten van de acceptatie van voedsel bij kleuters. Onderwerpen zijn onder meer: ​​herhaalde blootstelling aan voedsel; modellering van gezond eetgedrag; kieskeurig eten bij kinderen aanpakken; het structureren van stressarme eetomgevingen; en de verdeling van de verantwoordelijkheid bij het voeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselacceptatie voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Leraren rapporteren over de bereidheid van elk kind om wekelijks doelvoedsel te proberen en lekker te vinden; door het laboratorium gecreëerde maatregel. Scores voor proberen (ja/nee) en leuk vinden (ja/nee) worden opgeteld om totaalscores voor elk te creëren. Scores variëren van 0 tot 26 voor proberen en leuk vinden. Hogere scores duiden op een hogere frequentie van het proberen van wekelijks voedsel en een hogere frequentie van het zoeken naar voedsel.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
De bereidheid van kinderen om nieuwe voedingsmiddelen te proberen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Waargenomen meting van de bereidheid van kinderen om 4 nieuwe voedingsmiddelen te proberen (The Tasting Game; in het laboratorium gemaakte meting). Het kind scoort 1 punt voor elke hap die wordt geproefd of gegeten. Scores voor elk bereik van 0 (geen geproefd/gegeten) tot 3 (alle stukken geproefd/gegeten). Totaalscores variëren van 0 tot 12 en worden gemaakt door de punten die voor elk voedingsmiddel zijn behaald op te tellen. Hogere scores duiden op een grotere bereidheid om voedsel te proberen.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Voedselgeletterdheid bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Waargenomen meting van het vermogen van kinderen om 6 voedingsmiddelen te benoemen/identificeren met behulp van afbeeldingen (Food Literacy Scale; door het laboratorium gemaakte meting). Kinderen krijgen een score van 0 (onjuist/weet niet), 1 (juist geïdentificeerd bij de tweede pass) of 2 (juiste naam bij de eerste pass) punten. Totaalscores variëren van 0 tot 12 en worden gemaakt door de punten die voor elk voedingsmiddel zijn behaald op te tellen. Hogere scores duiden op een hogere voedselkennis of het vermogen om voedingsmiddelen te identificeren.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Voedselkennis voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Waargenomen meting van het vermogen van kinderen om onderscheid te maken tussen voedzame en energierijke voedingsmiddelen met behulp van het Snack Selection Protocol (Sigma-Grant et al., 2014). Kinderen krijgen 1 punt voor elk gekozen voedzaam voedingsmiddel. Scores variëren van 0-18, waarbij hogere scores aangeven dat voedzame voedingsmiddelen vaker energierijke voedingsmiddelen worden gekozen.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Voedselkeuzes voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Waargenomen meting van de voedselkeuzes van kinderen wanneer ze de mogelijkheid krijgen om een ​​snack met veel voedingsstoffen of energie te kiezen (live-gecodeerd; in het laboratorium gemaakte meting). Kinderen krijgen een score van 0 (energierijk voedsel gekozen) of 1 (voedzaam voedsel gekozen).
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsstatus van kind / zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Leeftijds- en geslachtsspecifieke Body Mass Indices (BMI) van gemeten lengte en gewicht. Voorwaardelijke gewichtstoename (snelheid van verandering in de BMIz van kinderen) wordt berekend als het gestandaardiseerde residu van de lineaire regressie van de BMIz na de interventie, voorspeld door de baseline BMIz, aangepast voor de leeftijd en het geslacht van het kind.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzoeken om voedsel voor kinderen (ouderrapport)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Verzoeken van kinderen om voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, evenals algemene verzoeken om groenten en fruit (Fruit and Vegetable Survey; door het laboratorium gemaakte meting).
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Eetlustkenmerken en gedragingen van kinderen (rapport van ouders en leerkrachten)
Tijdsspanne: Basislijn
Meting van voedselbenadering en -vermijdingsgedrag (bijv. reactievermogen op verzadiging en voedselgenot) gemeten met behulp van de Children's Eating Behavior Questionnaire (Wardle et al., 2001). Antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 5 en subschaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de items binnen elke subschaal. Hogere scores voor elke subschaal geven aan dat de respondent een grotere mate van de specifieke eetstijl van het kind waarneemt.
Basislijn
Blootstelling aan voedsel door kinderen (rapport van ouders en leerkrachten)
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van de eerdere ervaring en vertrouwdheid van kinderen met doelvoedsel met behulp van de Children's Food Exposure Questionnaire (in het laboratorium gemaakt). Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de items binnen elke subschaal. Subschaal 1 scores variëren van 0-8 punten, subschalen 2-6 scores variëren van 0-3. Hogere scores voor subschalen duiden op (1) hogere beschikbaarheid van groenten en fruit; (2) meer aanmoediging om groenten en fruit te eten; (3) meer modellering van groente- en fruitconsumptie door moeders; (4) meer vragen om groenten en fruit door kinderen; (4) kinderen hebben meer belemmeringen om groenten en fruit te eten; (6) en verzorgers hebben meer belemmeringen om respectievelijk fruit en groenten te eten.
Basislijn
Eetgedrag bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Een in het laboratorium gemaakte, door ouders gerapporteerde meting van het mediagebruik van kinderen tijdens het eten. Antwoordmogelijkheden op deze 3-itemmaat lopen van 1 tot 4. Scores worden berekend door het gemiddelde van de items te nemen, waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van het kind dat eet tijdens het televisiekijken.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Voedsel ouderschapspraktijken (ouderrapport)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Meten van de voedselgerelateerde praktijken van ouders (bijv. dwingende versus responsieve voedingspraktijken) met behulp van de Comprehensive Feeding Practices Questionnaire (Musher-Eizenman & Holub, 2007). Dit instrument bevat 12 subschalen met antwoordmogelijkheden van 1-5; items worden gemiddeld om elke subschaal te creëren. Hogere scores duiden op een grotere mate of frequentie van gebruik van de voedingsopvoedingsstrategie.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Kennis van oudervoeding
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Kennis van ouders/verzorgers over onderwerpen als de juiste portiegroottes, het aantal tussendoortjes dat kleuters elke dag nodig hebben, etc. met behulp van een aangepaste versie van een Nutrition Knowledge Questionnaire ontwikkeld door Rapson et al. (2020). Deze aangepaste vragenlijst met 53 items bevat geforceerde keuzevragen en open vragen. Respondenten scoren 1 punt voor juiste antwoorden op alle kennisitems over voeding en 0 punten voor een fout antwoord of "kiezen om niet te antwoorden". Onjuiste antwoorden of reacties die in tegenspraak zijn met de voedingsrichtlijnen worden eveneens gescoord als 0 punten. Een samengestelde score wordt verkregen door de antwoorden op alle kennisitems over voeding op te tellen. Hogere scores duiden op een hoger niveau van voedingskennis ter ondersteuning van gezonde eet-/voedingspraktijken voor kinderen in de voorschoolse leeftijd.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Huishoudelijke voedselzekerheid (ouderrapport)
Tijdsspanne: Basislijn
Voedselonzekerheid en honger bij huishoudens, volwassenen en kinderen gemeten met behulp van de 18-item U.S. Household Food Security Survey. Als er geen ontbrekende gegevens zijn, kunnen respondenten worden gecategoriseerd op basis van hun somscore over alle 18 vragen. Categorieën en hun respectievelijke scores zijn als volgt: (1) Hoge voedselzekerheid: 0-2 punten, (2) Marginale voedselzekerheid: 3-7 punten, (3) Lage voedselzekerheid: 8-12 punten, en (4) Zeer Lage voedselzekerheid: 13-18 punten. Bevestigende items (met antwoorden) worden opgeteld om een ​​ruwe score te creëren, met scores variërend van 0-18 punten. Hogere scores duiden op een grotere voedselonzekerheid in het huishouden.
Basislijn
Gezinsdemografie en algemene gezondheid van ouders (ouderrapport)
Tijdsspanne: Basislijn
Sociaal-demografische informatie, lengte en gewicht van de ouders (door het laboratorium gemaakte vragenlijst).
Basislijn
Kinderopvangaanbieder Voedingskennis
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Kennis van kinderopvangaanbieders over onderwerpen als de juiste portiegroottes, het aantal tussendoortjes dat kleuters elke dag nodig hebben, enz. gemeten met behulp van een Early Childhood Educator Nutrition Knowledge Questionnaire ontwikkeld door Rapson et al. (2020). Deze vragenlijst met 57 items bevat gedwongen keuzevragen en open vragen. Respondenten scoren 1 punt voor juiste antwoorden op alle kennisitems over voeding en 0 punten voor een fout antwoord of "kiezen om niet te antwoorden". Onjuiste antwoorden of reacties die in tegenspraak zijn met de voedingsrichtlijnen worden eveneens gescoord als 0 punten. Een samengestelde score wordt verkregen door de antwoorden op alle kennisitems over voeding op te tellen. Hogere scores duiden op een hoger niveau van voedingskennis ter ondersteuning van gezonde eet-/voedingspraktijken voor kinderen in de voorschoolse leeftijd.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Voedingsovertuigingen voor kinderopvang
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Maaltijdgedrag en voedingspraktijken van kinderopvangaanbieders gemeten met behulp van de About Feeding Children-vragenlijst (Swindle et al., 2018). Deze vragenlijst bevat 31 items en 9 subschalen. Hogere scores op elk van de subschalen geven de mate aan waarin de respondent de maaltijdstrategie gebruikt of het eens is met bepaalde eetovertuigingen.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Demografie van kinderopvangaanbieders
Tijdsspanne: Basislijn
Sociaal-demografische informatie, onderwijservaring, lengte, gewicht, frequentie van fysieke activiteit (vragenlijst gemaakt in het laboratorium).
Basislijn
Omgeving voor eten en eten in de klas
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Een observatiemaatstaf van de eet- en eetomgeving in de klas. De antwoordopties lopen van 1 tot 4 en de scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de items binnen elke subschaal. Hogere scores duiden op (1) een hogere mate van visuals die gezond eten ondersteunen; en (2) de dynamiek van leraar en kind tijdens de maaltijden die in overeenstemming is met gezonde eetgewoonten.
Verandering van baseline tot post-interventie (~6 maanden)
Chaos in de klas
Tijdsspanne: Basislijn
Een aangepaste maatstaf voor klaschaos met behulp van de Confusion, Hubbub and Order Scale voor klaslokalen (Wachs et al., 2004). Antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 4, en een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores voor 12 items. Hogere scores duiden op meer chaos, desorganisatie en geluidsniveau in de klas.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Penn State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lori A Francis, Ph.D., Penn State University; Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • OSP#233045
  • 2023-68015-39416 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld nadat alle primaire en secundaire analyses zijn voltooid om de studiedoelen te bereiken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen voor altijd beschikbaar worden gesteld nadat alle primaire en secundaire analyses zijn voltooid om de studiedoelen aan te pakken.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn toegankelijk door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker na de opgegeven periode.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen