Aumentar la alfabetización alimentaria en niños en edad preescolar para reducir el riesgo de obesidad
Aumentar la alfabetización alimentaria como un medio para aumentar la aceptación de alimentos de los niños en edad preescolar y reducir el riesgo de obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lori A Francis, Ph.D.
- Número de teléfono: 814-863-0213
- Correo electrónico: lfrancis@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Regina H Lozinski, M.S.
- Número de teléfono: 814-865-0045
- Correo electrónico: rmh215@psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Reclutamiento
- The Pennsylvania State University
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Contacto:
- Lori A Francis, PhD
- Número de teléfono: 814-863-0213
- Correo electrónico: laf169@psu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de preescolar matriculados en centros participantes
Criterio de exclusión:
- Alergias alimentarias graves que impiden que los niños consuman los alimentos del proyecto
- Presencia de una discapacidad del desarrollo o sensorial que afecta la ingesta de alimentos y/o el aprendizaje
- Falta de fluidez en inglés (niños y cuidadores)
- Los niños no están presentes regularmente durante los días/horarios en que se imparten las lecciones de intervención
- Padres que no participan en la alimentación/preparación de comidas para los niños al menos el 50 % del tiempo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Comparación de proyectos de cuerpos sanos (HBP)
Todas las aulas recibirán el plan de estudios Eating the Alphabet, que incluye 27 lecciones que presentan a los niños una nueva fruta o verdura de la A a la Z cada semana.
Los padres en las clases de comparación e intervención recibirán acceso a recursos para padres basados en la web relacionados con el plan de estudios Eating the Alphabet (por ejemplo, hojas informativas sobre la comida de la semana con recetas y sugerencias de uso, y páginas para colorear).
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Experimental: Proyecto Cuerpos Sanos Plus (HBP+)
Las aulas de intervención recibirán el currículo Eating the Alphabet descrito anteriormente para las aulas de comparación, además de (1) el currículo de alimentación saludable, (2) materiales de clase y capacitación docente diseñados para mejorar la comida en el aula y el entorno a la hora de comer de manera que aumente la aceptación de los alimentos, y (3) educación para padres/cuidadores sobre la crianza receptiva de alimentos.
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El plan de estudios de alimentación saludable (HE) está diseñado para proporcionar a los niños las habilidades necesarias para desarrollar hábitos alimenticios saludables.
Cada lección se basa en el objetivo general de crear un restaurante saludable.
A los niños se les enseña a identificar las diferencias entre los alimentos GO y WHOA, reconocer los cinco grupos de alimentos y aprender a elegir alimentos saludables.
Las aulas HBP+ recibirán actividades sensoriales adicionales para cada lección (p. ej., carteles, modelos de alimentos, juegos) diseñadas para mejorar el entorno alimentario del aula y brindar exposición repetida a actividades y mensajes sobre frutas y verduras.
Los maestros en las aulas de HBP+ recibirán capacitación adicional sobre las estrategias que se ha demostrado que aumentan la aceptación de los alimentos en los niños en edad preescolar (por ejemplo, ejemplificar, animar a los niños a probar los alimentos sin coerción).
Además, las aulas de HBP+ incluirán "tablas de degustación" que los niños estamparán para indicar su gusto por cada alimento cada semana.
Los padres en las aulas de intervención tendrán acceso a 8 lecciones basadas en la web sobre crianza de alimentos y crianza receptiva.
Los temas incluyen: establecimiento de rutinas a la hora de comer, compras saludables con un presupuesto ajustado; modelado de conductas alimentarias saludables; abordar la alimentación quisquillosa en los niños; estructurar ambientes de comida de bajo estrés; la división de responsabilidad en la alimentación y el control de porciones.
Se les pedirá a los educadores de la primera infancia (ECE) de HBP+ que completen un curso en línea a su propio ritmo sobre cómo aumentar la aceptación de alimentos en niños en edad preescolar.
Los temas incluirán: exposición repetida a alimentos; modelado de conductas alimentarias saludables; abordar la alimentación quisquillosa en los niños; estructurar ambientes de comida de bajo estrés; y la división de responsabilidades en la alimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de alimentos para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Informes de los maestros sobre la voluntad de cada niño de probar y gustar de los alimentos objetivo semanales; medida creada en laboratorio.
Los puntajes por probar (sí/no) y gustar (sí/no) se suman para crear puntajes totales para cada uno.
Los puntajes van de 0 a 26 para probar y gustar.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de probar alimentos semanales y una mayor frecuencia de gusto por buscar alimentos.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Disposición de los niños a probar nuevos alimentos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Medida observada de la disposición de los niños a probar 4 alimentos novedosos (The Tasting Game; medida creada en laboratorio).
El niño obtiene 1 punto por cada bocado de comida que prueba o come.
Los puntajes para cada rango van desde 0 (ninguno probado/comido) a 3 (todas las piezas probadas/comidas).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 12 y se crean sumando los puntos obtenidos por cada alimento.
Las puntuaciones más altas indican una mayor disposición a probar los alimentos.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Alfabetización alimentaria infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Medida observada de la capacidad de los niños para nombrar/identificar 6 alimentos usando imágenes (Escala de alfabetización alimentaria; medida creada en el laboratorio).
Los niños reciben una puntuación de 0 (incorrecto/no sabe), 1 (identificado correctamente en el segundo pase) o 2 (nombrado correctamente en el primer pase) puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 12 y se crean sumando los puntos obtenidos por cada alimento.
Las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización alimentaria o capacidad para identificar los alimentos.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Conocimiento de alimentos para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Medida observada de la capacidad de los niños para diferenciar entre alimentos ricos en nutrientes y energía mediante el Protocolo de selección de refrigerios (Sigma-Grant et al., 2014).
Los niños reciben 1 punto por cada alimento rico en nutrientes elegido.
Las puntuaciones van de 0 a 18, y las puntuaciones más altas indican que los alimentos ricos en nutrientes se eligen con mayor frecuencia como alimentos ricos en energía.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Opciones de alimentos para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Medida observada de las elecciones de alimentos de los niños cuando se les da la opción de elegir un refrigerio denso en nutrientes versus energía (codificado en vivo; medida creada en laboratorio).
Los niños reciben una puntuación de 0 (se eligen alimentos ricos en energía) o 1 (se eligen alimentos ricos en nutrientes).
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de peso/adiposidad del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Índices de masa corporal (IMC) específicos para la edad y el sexo del niño a partir de la altura y el peso medidos.
El aumento de peso condicional (tasa de cambio en el IMCz de los niños) se calculará como el residuo estandarizado de la regresión lineal del IMCz posterior a la intervención predicho por el IMCz inicial, ajustado por edad y sexo del niño.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Solicitudes de alimentos para niños (informe de padres)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Solicitudes de alimentos utilizadas en el estudio por parte de los niños, así como solicitudes generales de frutas y verduras (Fruit and Vegetable Survey; medida creada en laboratorio).
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Rasgos y comportamientos apetitivos de los niños (informe de padres y maestros)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de los comportamientos de acercamiento y evitación de alimentos (p. ej., capacidad de respuesta a la saciedad y disfrute de los alimentos) medidos mediante el Cuestionario de Comportamiento Alimenticio de los Niños (Wardle et al., 2001).
Las opciones de respuesta van del 1 al 5 y las puntuaciones de las subescalas se calculan promediando los elementos dentro de cada subescala.
Las puntuaciones más altas para cualquier subescala indican la percepción del encuestado de un mayor grado del estilo de alimentación particular del niño.
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Base
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Exposición de los niños a los alimentos (informe de padres y maestros)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de la experiencia previa de los niños y la familiaridad con los alimentos objetivo mediante el Cuestionario de exposición a alimentos para niños (creado en laboratorio).
Las puntuaciones se calculan promediando los elementos dentro de cada subescala.
Las puntuaciones de la subescala 1 varían de 0 a 8 puntos, las puntuaciones de las subescalas 2 a 6 varían de 0 a 3.
Los puntajes más altos para las subescalas indican (1) una mayor disponibilidad de frutas y verduras; (2) más estímulo para comer frutas y verduras; (3) más modelización del consumo de frutas y verduras por parte de las madres; (4) más pedidos de frutas y verduras por parte de los niños; (4) los niños tienen más barreras para comer frutas y verduras; (6) y los cuidadores tienen más barreras para comer frutas y verduras respectivamente.
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Base
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Comportamientos de los niños a la hora de comer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Una medida del informe de los padres creada en laboratorio sobre el uso de los medios por parte de los niños mientras comen.
Las opciones de respuesta en esta medida de 3 ítems varían de 1 a 4. Las puntuaciones se calculan promediando los ítems; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de que el niño coma mientras mira televisión.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Prácticas de crianza de alimentos (informe de padres)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Medida de las prácticas relacionadas con la alimentación de los padres (p. ej., prácticas de alimentación coercitivas frente a prácticas de respuesta) utilizando el Cuestionario de prácticas de alimentación integral (Musher-Eizenman & Holub, 2007).
Este instrumento incluye 12 subescalas con opciones de respuesta que van del 1 al 5; los elementos se promedian para crear cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado o frecuencia de uso de la estrategia de crianza alimentaria.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Conocimiento de nutrición de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Conocimiento de los padres/cuidadores sobre temas como el tamaño adecuado de las porciones, la cantidad de refrigerios que los niños en edad preescolar necesitan cada día, etc. utilizando una versión adaptada de un Cuestionario de conocimientos sobre nutrición desarrollado por Rapson et al. (2020).
Este cuestionario adaptado de 53 ítems incluye preguntas abiertas y de elección forzada.
Los encuestados obtienen 1 punto por las respuestas correctas en todos los elementos de conocimiento sobre nutrición y 0 puntos por una respuesta incorrecta o "optar por no responder".
Las respuestas incorrectas o las respuestas que contradicen las pautas de nutrición también se califican con 0 puntos.
Se obtiene una puntuación compuesta al sumar las respuestas a todos los elementos de conocimientos sobre nutrición.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de conocimiento sobre nutrición para apoyar prácticas saludables de alimentación/alimentación para niños en edad preescolar.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Seguridad alimentaria del hogar (informe principal)
Periodo de tiempo: Base
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La inseguridad alimentaria y el hambre de los hogares, adultos y niños se midió utilizando la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU. de 18 ítems.
Si no faltan datos, los encuestados se pueden categorizar en función de su puntaje total en las 18 preguntas.
Las categorías y sus respectivos puntajes son los siguientes: (1) Seguridad Alimentaria Alta: 0-2 puntos, (2) Seguridad Alimentaria Marginal: 3-7 puntos, (3) Seguridad Alimentaria Baja: 8-12 puntos, y (4) Seguridad Alimentaria Muy Baja Seguridad Alimentaria: 13-18 puntos.
Los ítems afirmativos (con respuestas) se suman para crear un puntaje bruto, con puntajes que van de 0 a 18 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor inseguridad alimentaria en el hogar.
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Base
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Demografía del hogar y salud general de los padres (informe de padres)
Periodo de tiempo: Base
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Información sociodemográfica, altura y peso de los padres (cuestionario elaborado en laboratorio).
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Base
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Conocimiento de nutrición del proveedor de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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El conocimiento del proveedor de cuidado infantil sobre temas como el tamaño apropiado de las porciones, la cantidad de refrigerios que los niños en edad preescolar necesitan cada día, etc., medido con un Cuestionario de conocimiento sobre nutrición para educadores de la primera infancia desarrollado por Rapson et al. (2020).
Este cuestionario de 57 ítems incluye preguntas abiertas y de elección forzada.
Los encuestados obtienen 1 punto por las respuestas correctas en todos los elementos de conocimiento sobre nutrición y 0 puntos por una respuesta incorrecta o "optar por no responder".
Las respuestas incorrectas o las respuestas que contradicen las pautas de nutrición también se califican con 0 puntos.
Se obtiene una puntuación compuesta al sumar las respuestas a todos los elementos de conocimientos sobre nutrición.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de conocimiento sobre nutrición para apoyar prácticas saludables de alimentación/alimentación para niños en edad preescolar.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Creencias de alimentación del proveedor de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Comportamientos a la hora de comer y prácticas de alimentación de los proveedores de cuidado infantil medidos mediante el cuestionario About Feeding Children (Swindle et al., 2018).
Este cuestionario contiene 31 ítems y 9 subescalas.
Las puntuaciones más altas en cada una de las subescalas indican el grado en que el encuestado utiliza la estrategia a la hora de comer o está de acuerdo con determinadas creencias a la hora de comer.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Datos demográficos del proveedor de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Base
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Información sociodemográfica, experiencia docente, talla, peso, frecuencia de actividad física (cuestionario elaborado en laboratorio).
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Base
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Comida en el aula y entorno a la hora de comer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Una medida de observación de la comida en el salón de clases y el ambiente a la hora de comer.
Las opciones de respuesta van de 1 a 4, y las puntuaciones se calculan promediando los elementos dentro de cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican (1) un mayor grado de elementos visuales que respaldan una alimentación saludable; y (2) dinámicas de maestros y niños durante la hora de la comida que sean consistentes con las prácticas de alimentación saludable.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (~6 meses)
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Caos en el aula
Periodo de tiempo: Base
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Una medida adaptada del caos en el aula utilizando la escala de confusión, alboroto y orden para las aulas (Wachs et al., 2004).
Las opciones de respuesta varían de 1 a 4, y la puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de 12 elementos.
Las puntuaciones más altas indican más caos, desorganización y nivel de ruido en el aula.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Francis, Ph.D., Penn State University; Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSP#233045
- 2023-68015-39416 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of Agriculture)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .