Beoordeling van de impact van het gebruik van monitoronderhoudspakketten
Beoordeling van de impact van het gebruik van monitoronderhoudspakketten op patiëntmonitoralarmen en vermoeidheid van verpleegstersalarmen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Serpil Topçu
- Telefoonnummer: 05324676179
- E-mail: serpilakkustopcu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Kalkoen, 34394
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken op de intensive care,
- Bereid om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen,
- Verpleegkundigen die bereid zijn de monitoralarmcontroletool te gebruiken (voor interventiegroep).
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die de intensive care-afdeling verlaten tijdens het gegevensverzamelingsproces en degenen die de monitoralarmcontroletool niet gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Voorafgaand aan de interventie ondergaat de interventiegroep eerst het 'Nurse Identification Form' en de 'Alarm Fatigue Scale'.
De huidige oorzaakanalyse van monitoralarmen in de klinische setting zal worden uitgevoerd via het 'CEASE Zorgpakket' en het 'Huidige situatieanalyseformulier'.
Elke patiëntmonitor op de intensive care-afdeling wordt gedurende een periode van 24 uur door twee waarnemers geobserveerd en geregistreerd. De Monitor Alarm Control Tool - "Remember Me" wordt onder elke monitor bevestigd om de monitoring door verpleegkundigen te vergemakkelijken.
Van verpleegkundigen wordt verwacht dat ze de tool gedurende een periode van 15 dagen gebruiken.
Na interventie; Twee waarnemers zullen een herevaluatie uitvoeren met behulp van het "CEASE Care Package" en het "Current Status Analysis Form".
Monitoralarmen worden gedurende 24 uur continu beoordeeld en geregistreerd.
Na voltooiing van deze fase zal de "Alarmvermoeidheidsschaal" opnieuw worden toegepast op de interventiegroep.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van de CEASE zorgpakkettool zal resulteren in een afname van het aantal alarmen op de intensive care aan het einde van de 3 weken.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van het huidige situatieanalyseformulier en de CEASE-zorgpakkettool.
|
2 maanden
|
|
Het gebruik van de CEASE zorgpakkettool zal aan het einde van de 3 weken leiden tot een vermindering van de alarmvermoeidheidsniveaus.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van de alarmvermoeidheidsschaal.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cvach M. Monitor alarm fatigue: an integrative review. Biomed Instrum Technol. 2012 Jul-Aug;46(4):268-77. doi: 10.2345/0899-8205-46.4.268.
- Schmid F, Goepfert MS, Reuter DA. Patient monitoring alarms in the ICU and in the operating room. Crit Care. 2013 Mar 19;17(2):216. doi: 10.1186/cc12525. No abstract available.
- Joint Commission. Medical device alarm safety in hospitals. Sentinel Event Alert. 2013 Apr 8;(50):1-3. No abstract available.
- De Vaux L, Cooper D, Knudson K, Gasperini M, Rodgerson K, Funk M. Reduction of Nonactionable Alarms in Medical Intensive Care. Biomed Instrum Technol. 2017 Feb;51(s2):58-61. doi: 10.2345/0899-8205-51.s2.58. No abstract available.
- Clark, T., David, Y., & Baretich, M. Impact of clinical alarms on patient safety. ACCE Healthcare Technology Foundation 2006: 1-20
- Sendelbach S, Funk M. Alarm fatigue: a patient safety concern. AACN Adv Crit Care. 2013 Oct-Dec;24(4):378-86; quiz 387-8. doi: 10.1097/NCI.0b013e3182a903f9.
- Graham KC, Cvach M. Monitor alarm fatigue: standardizing use of physiological monitors and decreasing nuisance alarms. Am J Crit Care. 2010 Jan;19(1):28-34; quiz 35. doi: 10.4037/ajcc2010651.
- Association for the Advancement of Medical Instrumentation (2011). A siren call to action: Priority issues from the medical device alarms summit. Clinical Alarms AAMI Summit Proceedings, 5(6).
- Erbay-Dalli O, Bagci-Demirpinar K. Adaptation and validation of the Turkish version of the alarm fatigue assessment questionnaire. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2023 Oct 5:S2529-9840(23)00055-1. doi: 10.1016/j.enfie.2023.09.001. Online ahead of print.
- Alarm management. Crit Care Nurse. 2013 Oct;33(5):83-6. No abstract available.
- Ashrafi, S., Najafi Mehri, S., & Nehrir, B. (2017). Designing an Alarm Fatigue Assessment Questionnaire: Evaluation of the Validity and Reliability of an Instrument. Journal of Critical Care Nursing, 10(4), 0-0.
- Lewis CL, Oster CA. Research Outcomes of Implementing CEASE: An Innovative, Nurse-Driven, Evidence-Based, Patient-Customized Monitoring Bundle to Decrease Alarm Fatigue in the Intensive Care Unit/Step-down Unit. Dimens Crit Care Nurs. 2019 May/Jun;38(3):160-173. doi: 10.1097/DCC.0000000000000357.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- Remember Me Tool
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .