Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online psychologieprogramma voor chronische pijn na een operatie (ADOPT-TPS)

15 april 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Verbetering van online psychologiehulpmiddelen voor de Transitional Pain Service (ADOPT-TPS): haalbaarheids- en werkzaamheidsproject van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar een schaalbare, online psychologische interventie voor postoperatieve pijn en opioïdengebruik

Dit project zal de haalbaarheid evalueren van een nieuw, volledig zelfgestuurd online Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-programma getiteld Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), ontwikkeld op een online gezondheidsapplicatieplatform genaamd Manage My Pain ( MMP). Het ACT-programma is ontworpen om mindfulnessvaardigheden aan te leren en psycho-educatie te geven over postoperatieve pijn. De haalbaarheid van het zelfgeleide online programma zal worden vergeleken met een reeds bestaande, door een psycholoog begeleide workshop die hetzelfde programma levert. Er wordt verwacht dat de deelnemers het zelfgeleide online ACT-programma haalbaar zullen achten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Transitional Pain Service (TPS) in het Toronto General Hospital is een multidisciplinair behandelprogramma dat tot doel heeft chronische postoperatieve pijn (CPSP) en aanhoudend opioïdengebruik na een operatie te voorkomen. CPSP is een groot probleem voor de volksgezondheid en treft 10% tot 70% van de patiënten, afhankelijk van het type operatie. Degenen die CPSP ervaren, lopen een groter risico op langdurig opioïdengebruik, wat uitdagingen als verslaving, misbruik en overdosering met zich meebrengt. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een evidence-based psychologische interventie die effectief is in het verminderen van het risico van patiënten op CPSP- en opioïdengebruik. De toegang tot deze interventie is momenteel echter beperkt tot voornamelijk persoonlijke, gespecialiseerde ziekenhuisomgevingen zoals de TPS, die voorrang geven aan patiënten met het hoogste risico op CPSP en vaak verwijzingen van artsen vereisen voor snelle toegang. Het is nodig dat dergelijke behandelmethoden zich naar andere instellingen verspreiden en beschikbaar komen voor postoperatieve patiënten met een lager risico, maar het tekort aan gespecialiseerde pijnpsychologen vormt een barrière voor wijdverbreide verspreiding. Het huidige project zal de haalbaarheid evalueren van een nieuwe, volledig zelfgestuurde online ACT-interventie getiteld Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), ontwikkeld op een mobiel gezondheidsapplicatieplatform genaamd Manage My Pain (MMP). Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-haalbaarheidsstudie zal de werkzaamheid van ADOPT-TPS evalueren door het te vergelijken met een reeds bestaande, door een psycholoog begeleide workshop. Eenmaal getest kan deze schaalbare, op bewijs gebaseerde online interventie eenvoudig worden geïmplementeerd bij instellingen in heel Canada en daarbuiten om CPSP- en opioïdengebruik aan te pakken zonder dat er gespecialiseerde pijnpsychologen in het personeel nodig zijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
68

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Maxwell P Lead Clinical Health Psychologist, PhD, C Psych
  • Telefoonnummer: 4251 (416) 340-4800
  • E-mail: maxwell.slepian@uhn.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hance Director of Pain Services, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 2927 416-340-4800
  • E-mail: hance.clarke@uhn.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die na een operatie zijn doorverwezen naar het TPS
  • Patiënten die toegang hebben tot een apparaat dat verbinding kan maken met internet

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een TPS-psychologische behandeling hebben ondergaan
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (bijvoorbeeld psychose en/of actieve manie)
  • Patiënten met een beperkt begrip van het Engels of met een tekort aan begrip als gevolg van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Zelfgeleide online ACT
De interventie is een zelfstandig ACT-programma dat op een online platform wordt aangeboden. Het programma is ontwikkeld op basis van de door psychologen begeleide ACT-groepsinterventie voor chronische pijn en opioïdengebruik na een operatie.
Apparaat: Zelfgestuurd online ACT-programma
Deelnemers worden uitgenodigd voor toegang tot het ACT-programma via de Manage My Pain (MMP)-app. Deelnemers volgen de instructies in de app om het programma in hun eigen tempo te voltooien. Het programma omvat psycho-educatief materiaal, begeleide mindfulness-meditaties en zelfreflectie-activiteiten.
Actieve vergelijker: Psycholoog-geleide Online ACT
De door psychologen begeleide ACT-groepsworkshop is een evidence-based psychologische interventie voor chronische pijn en opioïdengebruik na een operatie.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een ACT-groepsworkshop van één sessie onder leiding van een psycholoog. De sessie vindt virtueel plaats met behulp van videogespreksoftware. De psycholoog begeleidt de deelnemers door de workshopagenda, die psycho-educatief materiaal, begeleide mindfulness-meditaties en deelname aan vrijwillige discussies met andere groepsleden omvat.
Andere namen:
  • Psycholoog-geleide online ACT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het online ACT-programma zoals beoordeeld door de Haalbaarheidsenquête
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
Een Likert-schaal met 10 items (min. mogelijke score = 10, max. mogelijke score = 70). Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid.
Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
Aanvaardbaarheid van het online ACT-programma zoals beoordeeld door de Treatment Evaluation Inventory - Short Form
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
Een Likert-schaal met 9 items (min. mogelijke score = 9, max. mogelijke score = 45). Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
Retrospectief semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun programma een uitnodiging voor een gesprek
Een kort interview met een gerandomiseerde subset van deelnemers
Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun programma een uitnodiging voor een gesprek
Therapietrouw zoals beoordeeld door de Integration of ACT Skills Survey
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen voltooien.
Een Likert-schaal met 5 items (min. mogelijke score = 5, max. mogelijke score = 35). Hogere scores duiden op een grotere therapietrouw
Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen voltooien.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Pain Numerical Rating Scale
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Een Likert-schaal met 4 items (min. mogelijke score = 0, max. mogelijke score = 40). Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Pijninterferentie zoals beoordeeld door de PROMIS Pain Interference Scale - Short Form 8a
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Een Likert-schaal met 8 items (min. mogelijke score = 8, max. mogelijke score = 40). Hogere scores duiden op een grotere pijninterferentie.
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Misbruik van pijnmedicijnen zoals beoordeeld door de PROMIS Prescription Pain Medication Misuse Scale - Short Form 7a
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Een Likert-schaal met 7 items (min. mogelijke score = 7, max. mogelijke score = 5). Hogere scores wijzen op een groter misbruik van pijnmedicatie.
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Pijncatastroferend zoals beoordeeld door de Pijncatastrofiserende Schaal
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Een Likert-schaal met 13 items (min. mogelijke score = 0, max. mogelijke score = 52). Hogere scores duiden op een grotere catastrofale pijn.
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Depressieve symptomen zoals beoordeeld door PROMIS Emotional Distress - Depressie - Short Form 8b
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Een Likert-schaal met 8 items (min. mogelijke score = 8, max. mogelijke score = 40). Hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Angstsymptomen zoals beoordeeld door de PROMIS Emotioneel Distress - Angst - Short Form 8A
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Een Likert-schaal met 8 items (min. mogelijke score = 8, max. mogelijke score = 40). Hogere scores duiden op grotere angstsymptomen.
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Psychologische inflexibiliteit bij pijn, gemeten aan de hand van de schaal Psychologische inflexibiliteit bij pijn
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Een Likert-schaal met 16 items (min. mogelijke score = 16, max. mogelijke score = 112). Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit bij pijn.
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
Gebruik van het Studieplatform zoals beoordeeld door de Enquête over het Gebruik van het Manage My Pain Platform
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van het betreffende programma en 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee zij de maatregel kunnen invullen.
Een Likert-schaal met 5 items (min. mogelijke score = 4, max. mogelijke score = 20). Hogere scores duiden op een frequenter gebruik van het platform.
Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van het betreffende programma en 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee zij de maatregel kunnen invullen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Health Network, Toronto

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
York University
Toronto General Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 23-5934
  • MSU-23-002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Relevante geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden op verzoek gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar komen nadat het manuscript met de primaire uitkomsten is gepubliceerd en zullen gedurende 10 jaar beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het verzoek om toegang zal worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en het onderzoeksteam en zal worden ingewilligd in overeenstemming met het beleid van het University Health Network.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen