Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program psychologiczny dotyczący przewlekłego bólu pooperacyjnego (ADOPT-TPS)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Postępowe narzędzia psychologiczne online na potrzeby leczenia bólu przejściowego (ADOPT-TPS): pilotażowa wykonalność i skuteczność Randomizowane, kontrolowane badanie skalowalnej interwencji psychologicznej online w leczeniu bólu pooperacyjnego i stosowania opioidów

W ramach tego projektu oceniona zostanie wykonalność nowego, w pełni samodzielnego internetowego programu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) zatytułowanego Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), opracowanego na internetowej platformie aplikacji zdrowotnych o nazwie Manage My Pain (Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service). MMP). Program ACT ma na celu naukę umiejętności uważności i psychoedukację na temat bólu pooperacyjnego. Wykonalność samodzielnego programu online zostanie porównana z istniejącymi wcześniej warsztatami prowadzonymi przez psychologa, które realizują ten sam program. Oczekuje się, że uczestnicy uznają, że samodzielny program ACT online będzie wykonalny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Transitional Pain Service (TPS) w Toronto General Hospital to multidyscyplinarny program leczenia, którego celem jest zapobieganie przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu (CPSP) i uporczywemu używaniu opioidów po operacji. CPSP jest głównym problemem zdrowia publicznego, dotykającym od 10% do 70% pacjentów, w zależności od rodzaju operacji. Osoby doświadczające CPSP są bardziej narażone na długotrwałe używanie opioidów, co stwarza wyzwania, takie jak uzależnienie, niewłaściwe używanie i przedawkowanie. Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to oparta na dowodach interwencja psychologiczna, która skutecznie zmniejsza ryzyko stosowania przez pacjentów CPSP i opioidów. Jednak dostęp do tej interwencji jest obecnie ograniczony do głównie stacjonarnych, specjalistycznych placówek przyszpitalnych, takich jak TPS, w których priorytetowo traktowani są pacjenci o najwyższym ryzyku CPSP i często wymagają skierowania od lekarza w celu szybkiego dostępu. Istnieje potrzeba rozpowszechnienia takich podejść terapeutycznych w innych placówkach i udostępnienia ich pacjentom pooperacyjnym obarczonym niższym ryzykiem, jednakże niedobór wyspecjalizowanych psychologów zajmujących się bólem stwarza barierę dla ich powszechnego rozpowszechniania. W ramach bieżącego projektu oceniona zostanie wykonalność nowatorskiej, w pełni samodzielnej interwencji internetowej ACT zatytułowanej Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), opracowanej na platformie aplikacji mobilnych o nazwie Manage My Pain (MMP). Randomizowane, kontrolowane pilotażowe badanie wykonalności oceni skuteczność ADOPT-TPS poprzez porównanie go z wcześniej istniejącymi warsztatami prowadzonymi przez psychologa. Po przetestowaniu tę skalowalną, opartą na dowodach interwencję internetową można z łatwością wdrożyć w instytucjach w Kanadzie i poza nią, aby rozwiązać problem CPSP i używania opioidów bez konieczności zatrudniania wyspecjalizowanych psychologów bólu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Maxwell P Lead Clinical Health Psychologist, PhD, C Psych
  • Numer telefonu: 4251 (416) 340-4800
  • E-mail: maxwell.slepian@uhn.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hance Director of Pain Services, MD, PhD
  • Numer telefonu: 2927 416-340-4800
  • E-mail: hance.clarke@uhn.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali skierowanie pooperacyjne do TPS
  • Pacjenci, którzy mają dostęp do urządzenia, które może połączyć się z Internetem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię psychologiczną TPS
  • Pacjenci ze stwierdzoną poważną chorobą psychiczną w wywiadzie (np. psychozą i/lub aktywną manią)
  • Pacjenci, którzy mają ograniczone zrozumienie języka angielskiego lub deficyty zrozumienia spowodowane demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Samodzielny ACT online
Interwencja to samodzielny program ACT dostarczany na platformie internetowej. Program opracowany jest w oparciu o interwencję grupową ACT pod kierunkiem psychologa w leczeniu bólu przewlekłego i stosowania opioidów po operacjach.
Urządzenie: Samodzielny internetowy program ACT
Uczestnicy zostaną zaproszeni do dostępu do programu ACT w aplikacji Manage My Pain (MMP). Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi w aplikacji, aby ukończyć program we własnym tempie. Program obejmuje materiały psychoedukacyjne, kierowane medytacje uważności i zajęcia z autorefleksji.
Aktywny komparator: ACT online pod okiem psychologa
Warsztaty grupowe ACT prowadzone przez psychologa to oparta na dowodach interwencja psychologiczna w leczeniu przewlekłego bólu i stosowania opioidów po operacji.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w jednosesyjnych warsztatach grupowych ACT prowadzonych przez psychologa. Sesja odbędzie się wirtualnie z wykorzystaniem oprogramowania do rozmów wideo. Psycholog poprowadzi uczestników przez program warsztatów, który będzie obejmował materiały psychoedukacyjne, kierowane medytacje uważności i udział w dobrowolnych dyskusjach z innymi członkami grupy.
Inne nazwy:
  • ACT online pod okiem psychologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność internetowego programu ACT zgodnie z oceną wykonalności
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
10-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 10, maksymalny możliwy wynik = 70). Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
Akceptowalność internetowego programu ACT według oceny za pomocą Inwentarza oceny leczenia – krótki formularz
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
9-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 9, maksymalny możliwy wynik = 45). Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
Wywiad retrospektywny, częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają zaproszenie na rozmowę kwalifikacyjną w ciągu 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu
Krótki wywiad z losową podzbiorem uczestników
Uczestnicy otrzymają zaproszenie na rozmowę kwalifikacyjną w ciągu 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu
Przestrzeganie leczenia oceniane na podstawie ankiety Integracja umiejętności ACT
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający ukończenie działania w ciągu 1 miesiąca od zakończenia odpowiedniego programu.
5-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 5, maksymalny możliwy wynik = 35). Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający ukończenie działania w ciągu 1 miesiąca od zakończenia odpowiedniego programu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
4-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Zakłócenia bólowe oceniane za pomocą Skali zakłóceń bólowych PROMIS – skrócony formularz 8a
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
8-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 8, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Niewłaściwe stosowanie leków przeciwbólowych oceniane za pomocą Skali niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych na receptę PROMIS – krótki formularz 7a
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
7-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 7, maksymalny możliwy wynik = 5). Wyższe wyniki wskazują na częstsze nadużywanie leków przeciwbólowych.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Ból Katastroficzny oceniany za pomocą Skali Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
13-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 52). Wyższe wyniki wskazują na większy ból katastroficzny.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Objawy depresyjne według oceny PROMIS Emocjonalne cierpienie – Depresja – Formularz skrócony 8b
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
8-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 8, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Objawy lękowe oceniane za pomocą PROMIS Emocjonalnego Dystresu – Lęku – Skróconego Formularza 8A
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
8-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 8, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Psychologiczna sztywność bólu mierzona skalą Psychologicznej sztywności bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
16-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 16, maksymalny możliwy wynik = 112). Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną w bólu.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Korzystanie z platformy badawczej ocenione w ankiecie dotyczącej korzystania z platformy Manage My Pain
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu.
5-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 4, maksymalny możliwy wynik = 20). Wyższe wyniki oznaczają częstsze korzystanie z platformy.
Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
York University
Toronto General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-5934
  • MSU-23-002 (Inny numer grantu/finansowania: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie, pozbawione cech identyfikacyjnych dane badawcze zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu manuskryptu wyników głównych i pozostaną dostępne przez 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wniosek o dostęp zostanie rozpatrzony przez głównego badacza i zespół badawczy i zostanie przyznany zgodnie z zasadami University Health Network.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami