Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane Auriculaire Nervus Vagus Stimulatie Gecombineerd Met Op Maat Gemaakte Uitgesneden Muziektrainingstherapie voor Chronisch Subjectief Tinnitus

9 maart 2026 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Transcutane Auriculaire Nervus Vagus Stimulatie Gecombineerd Met Op Maat Gemaakte Notched Muziektherapie voor Chronische Subjectieve Tinnitus: Een Multicenter, Gerandomiseerde, Gecontroleerde, Open-label Studie

Deze studie is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label klinische studie die is ontworpen om de superioriteit te evalueren van transauriculaire vaguszenuw-microstroomstimulatie (taVNS) gecombineerd met Tailor-Made Notched Music Training (TMNMT) in vergelijking met Tinnitus Retraining Therapy (TRT) bij patiënten met chronische subjectieve tinnitus. In totaal zullen 386 deelnemers van 18-70 jaar met een tijdsduur van tinnitus van minimaal 6 maanden en een Tinnitus Handicap Inventory (THI)-score ≥38 worden ingeschreven, met uitsluiting van personen met ernstig gehoorverlies, organische schedelziekten of andere contra-indicaties. Geschikte deelnemers worden willekeurig in een 1:1-verhouding toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. De controlegroep krijgt gestandaardiseerde TRT, inclusief habituatiegeluidstherapie en gestructureerde educatieve counseling, terwijl de experimentele groep TMNMT gecombineerd met taVNS krijgt (0,1 Hz pulstreinstimulatie, sub-pijndrempelintensiteit van 0,5-10 mA). Hoewel de studie open-label is, blijven uitkomstbeoordelaars en statistici geblindeerd voor groepsindeling. Basislijn- en follow-upbeoordelingen omvatten THI, visuele analoge schaal (VAS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), audiologische evaluaties en multimodale neuroimaging met behulp van EEG en fMRI. Het primaire eindpunt is de responssnelheid op tinnitusverbetering 3 maanden na start van de behandeling, gedefinieerd als een vermindering van meer dan 7 punten in de THI-score ten opzichte van de basislijn. Secundaire eindpunten omvatten behandelresponssnelheden na 6 en 12 maanden, veranderingen in ernst van tinnitus en tinnitus-gerelateerde comorbiditeitssymptomen, en neuroplasticiteit-gerelateerde veranderingen in centrale neurale mechanismen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
386

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten waarvan de primaire klacht tinnitus is en die om deze reden medische zorg zoeken
  2. Patiënten gediagnosticeerd met chronische tinnitus gedurende meer dan 6 maanden
  3. Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  4. Tinnitusfrequentie binnen het bereik van 125-8000 Hz
  5. Gehoordrempel niet hoger dan 70 dB HL
  6. Tinnitus Handicap Inventory (THI)-score ≥ 38 punten.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met geleidingsverlies, voorgeschiedenis van middenooroperaties, pulserende tinnitus door vaatmalformaties, of tinnitus geassocieerd met de ziekte van Ménière
  2. Voorgeschiedenis van hoofdletsel, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, psychiatrische stoornissen, of middelenmisbruik/-afhankelijkheid
  3. Patiënten die niet bereid of in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het studieprotocol
  4. Patiënten met ruimte-innemende laesies in het perifere gehoorpad of centrale zenuwstelsel (bijv. akoestisch neuroom, middenoorcholesteatoom, meningeoom) zoals geïdentificeerd door beeldvormend onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: taVNS + TMNMT
transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie gecombineerd met op maat gemaakte gekerfde muziektrainingstherapie
Apparaat: transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie gecombineerd met op maat gemaakte gekerfde muziektrainingstherapie
Deze groep ontvangt gecombineerde transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) en op maat gemaakte notched muziektraining (TMNMT) via een enkel, geregistreerd medisch hulpmiddel van klasse II. Het apparaat geeft synchroon taVNS (0,1 Hz, pulstrein, 0,5-10 mA, getitreerd onder de individuele pijndrempel) en levert TMNMT via geïntegreerde, fase-gesynchroniseerde algoritmen. De notched muziek is gecentreerd op de tinnitusfrequentie van de patiënt met een ½-octaaf bandbreedte. De behandeling bestaat uit sessies van 30 minuten, vier keer per dag gedurende 3 maanden.
Actieve vergelijker: TRT
Tinnitus Retraining Therapie
Apparaat: tinnitus retraining therapie
Deze groep ontvangt standaard Tinnitus Retraining Therapy (TRT) met hetzelfde apparaatplatform, maar zonder actieve microstroomoutput. De therapie omvat gestructureerde counseling en geluidstherapie, waarbij breedbandige natuurlijke geluiden worden aangeboden op een individueel ingesteld "meng"-niveau via het apparaat. De dagelijkse geluidsblootstelling bedraagt in totaal 2 uur gedurende 3 maanden, ondersteund door initiële educatie en vervolg-counselingsessies gericht op habituatie en cognitieve herstructurering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage bij verbetering van tinnitus
Tijdsspanne: Voor de behandeling en aan het einde van de 3-maanden durende behandelingsperiode
De Tinnitus Verbeteringsresponsratio wordt geëvalueerd op basis van de verandering in Tinnitus Handicap Inventory (THI)-scores. Een hogere score duidt op een grotere invloed van tinnitus op de kwaliteit van leven. Behandelrespons wordt gedefinieerd als een vermindering van de THI-score van >7 punten ten opzichte van de baseline-beoordeling na 3 maanden behandeling, gebaseerd op de internationaal erkende drempelwaarde voor Minimale Klinisch Belangrijke Verschil (MCID). Berekeningsformule: Tinnitus Verbeteringsresponsratio (%) = (Aantal Responders / Totaal aantal gevallen in de desbetreffende groep) × 100%
Voor de behandeling en aan het einde van de 3-maanden durende behandelingsperiode

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfwaargenomen tinnituslawaai beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS)-score
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
Patiënten beoordelen hun huidige waarneming van tinnituslawaai op een Visuele Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 10. Een score van 0 staat voor "extreem zwak/onmerkbaar" tinnitus, en 10 staat voor "extreem luid/onverdraaglijk" tinnitus. De uitkomst wordt gerapporteerd als de verandering in score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
Verandering in de drempelwaarde voor het matchen van tinnituslawaai
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
Op basis van de toonhoogtekarakteristieken die de patiënt beschrijft, wordt een teststimulus (pure toon of smalbandruis, 0,125-8,0 kHz) geselecteerd. Met behulp van een bracketingprocedure met stappen van 2 dB wordt de luidheid afgestemd op de waarneming van de tinnitus door de patiënt. Het resultaat wordt gemeten in decibels sensatieniveau (dB SL/HL) ten opzichte van de gehoordrempel van de patiënt.
Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Van Baseline tot en met Maand 3
Totaal aantal deelnemers dat behandeling-gerelateerde bijwerkingen ervaart. Gebeurtenissen omvatten auditief systeem-gerelateerde reacties (bijv. brandwonden, oorpijn, gehoorverslechtering, verergering van tinnitus) en niet-auditieve reacties (bijv. duizeligheid, hoofdpijn, hartkloppingen, braken) die gerelateerd worden geacht aan de interventie.
Van Baseline tot en met Maand 3
Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI) gestandaardiseerde score
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
De BAI vereist dat patiënten 21 angstsymptomen beoordelen. De ruwe score wordt omgezet naar een gestandaardiseerde score met de formule Y = int(1,19x). Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst. Het resultaat wordt gerapporteerd als de verandering in gestandaardiseerde score ten opzichte van de basislijn.
Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
De BDI bestaat uit 21 groepen items. Scores worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 63. Hogere scores duiden op een ernstigere mate van depressie. Het resultaat wordt gerapporteerd als de verandering in totaalscore vanaf Baseline.
Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) globale score
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit. De Globale Score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit. Het resultaat wordt gerapporteerd als de verandering in Globale Score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 12
Percentage van de deelnemers die een minimaal klinisch relevant verschil in THI-score behalen
Tijdsspanne: Maand 6, Maand 12
Beoordeeld op basis van de Tinnitus Handicap Inventory (THI). Een "Responder" wordt gedefinieerd als een deelnemer met een daling in THI-score van >7 punten ten opzichte van de basislijn (het Minimale Klinisch Belangrijke Verschil). Gerapporteerd als het percentage deelnemers in elke groep die aan dit criterium voldoen.
Maand 6, Maand 12
Verandering in kwantitatieve EEG (qEEG) spectrale en connectiviteitsmetingen (0,5-100 Hz)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
Rust-EEG-gegevens zullen worden geregistreerd en geanalyseerd over het brede frequentiespectrum (0,5-100 Hz). De uitkomstmaten omvatten: 1) Power Spectral Density (PSD) over globale en lokale regio's; 2) Functionele connectiviteitsmaten (bijv. Coherentie, Phase Lag Index); en 3) Neurale netwerksynchronisatie. Er zal analyse worden uitgevoerd om veranderingen in corticale activiteit en de remmings-/excitatiesbalans te beoordelen.
Baseline, Maand 3, Maand 6
Verandering in functionele MRI (fMRI) BOLD-signaal en netwerkconnectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
Beoordeeld met behulp van resting-state fMRI. Metriek omvat: 1) Amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALFF) en regionale homogeniteit (ReHo) om lokale spontane hersenactiviteit weer te geven; en 2) Functionele connectiviteit (FC) sterkte (z-getransformeerde correlatiecoëfficiënten) binnen auditieve en niet-auditieve netwerken (bijv., Limbisch systeem, Salience-netwerk, Default Mode Network).
Baseline, Maand 3, Maand 6
Verandering in structurele MRI-morfometrie (grijze stofvolume en corticale dikte)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
Structurele MRI-gegevens (T1-gewogen afbeeldingen) zullen worden geanalyseerd met behulp van Voxel-Based Morphometry (VBM) en op oppervlakte gebaseerde methoden. Belangrijke meetwaarden omvatten veranderingen in regionaal grijze-stofvolume (GMV) en corticale dikte in tinnitus-gerelateerde gebieden (bijvoorbeeld auditieve cortex, prefrontale cortex, hippocampus).
Baseline, Maand 3, Maand 6
Verandering in diffusie-MRI-metingen en glymfatisch systeemactiviteit (DTI-ALPS)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
Diffusion Tensor Imaging (DTI) zal worden gebruikt om de integriteit van witte stof en de glymfatische functie te beoordelen. Metriek omvat: 1) Fractionele Anisotropie (FA) en Gemiddelde Diffusiviteit (MD) van auditieve paden; en 2) De DTI-ALPS (Analyse langs de Perivasculaire Ruimte) index, gebruikt als een proxy voor het meten van glymfatisch systeem activiteit en afvalverwijderingsefficiëntie.
Baseline, Maand 3, Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Yuexin Cai, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SYS-5010-202601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie zullen niet worden gedeeld vanwege privacyoverwegingen en ethische beperkingen met betrekking tot patiëntvertrouwelijkheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen