- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00037388
Kindergeneeskunde: Chlamydia, sikkelcelanemie en risico op beroerte - Ondergeschikt aan STOP II
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Infectie met Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op cerebrovasculaire aandoeningen bij de algemene bevolking. Kinderen met sikkelcelanemie (SCA) hebben 200 keer meer kans op cerebrovasculaire aandoeningen dan normale kinderen en het is bekend dat ze een veranderde immuunrespons hebben op veel infectieuze pathogenen. C. pneumoniae is de belangrijkste infectieuze oorzaak van acuut chest syndroom, wat, interessant genoeg, een gevestigde risicofactor is voor een beroerte bij kinderen met plotselinge hartstilstand. Voorlopige gegevens geven aan dat SCA-patiënten met MRI-gedocumenteerd herseninfarct 12 keer meer kans hebben op C. pneumoniae-infectie dan SCA-patiënten met normale MRI-scans. De onderzoekers veronderstellen dat SCA-patiënten een abnormale immuunrespons hebben op C. pneumoniae die resulteert in een aanhoudende infectie die op zijn beurt de ontwikkeling van cerebrovasculaire aandoeningen veroorzaakt. Van patiënten met sikkelcelanemie met een verhoogde snelheid op transcraniële doppler-echografie (TCD) is bekend dat ze een hoog risico lopen op het ontwikkelen van een beroerte en een verhoogde TCD weerspiegelt waarschijnlijk een onderliggende vasculaire aandoening. Bovendien toonde de Stroke Prevention in Sickle Cell Anemia Trial (STOP) aan dat bijna 40 procent van de kinderen met een verhoogde TCD aanwijzingen heeft voor een herseninfarct op MRI. Kinderen met abnormale TCD's zijn daarom een geschikte populatie om een verband tussen cerebrovasculaire ziekte en C. pneumoniae-infectie te onderzoeken.
De studie is een reactie op een initiatief over aanvullende studies in hart-, long- en bloedziekteproeven dat in juni 2000 werd uitgebracht.
ONTWERP VERHAAL:
De studie is een aanvulling op de STOP II klinische studie. De bedoeling is: 1) Om vast te stellen of C. pneumoniae-infectie geassocieerd is met een herseninfarct bij kinderen met plotselinge hartstilstand; 2) Karakteriseren van de immunologische respons op C. pneumoniae-infectie bij patiënten met SCA. Het leggen van een verband tussen C.pneumoniae-infectie en herseninfarct zal de deur openen naar nieuwe, minder toxische benaderingen voor de behandeling en preventie van beroerte bij plotselinge hartstilstand, waaronder antibiotica en vaccins.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Lori Styles, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Bloedarmoede, hemolytisch, aangeboren
- Bloedarmoede, hemolytisch
- Hemoglobinopathieën
- Chlamydiaceae-infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Hartinfarct
- Hematologische ziekten
- Bloedarmoede
- Bloedarmoede, sikkelcel
- Chlamydia-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 1167
- R01HL069114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedarmoede, sikkelcel
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalWervingNiercelcarcinoom, Clear Cell, SomatischChina
-
ExelixisVoltooidNiercelcarcinoom | Papillaire schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Huerthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Jeadran N. Malagón-RojasNog niet aan het wervenStress, psychisch | Ongerustheid | Blootstelling aan het milieu | Cortisol-overschot | Epigenetische stoornis | Natural Killer Cell Cytokine-productieColombia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidPapillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Kwaadaardige Struma OvariiVerenigde Staten