- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00038363
Vergelijking van subacute en ziekenhuisgebaseerde revalidatiezorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel wordt aangenomen dat subacute overgangszorg de kosten met maar liefst 60 procent van de zorgkosten in het ziekenhuis verlaagt (DHHS, 1995), zijn er geen systematische prospectieve onderzoeken naar het gebruik en de kosten van diensten uitgevoerd. Een belangrijke factor waarmee rekening moet worden gehouden, vooral bij oudere patiënten, zijn de kosten die gepaard gaan met heropname. Sommige studies hebben gesuggereerd dat kostenbesparingen en minder heropnames verband houden met de toegenomen beschikbaarheid van diensten na ontslag (Ludke, MacDowell, Booth et. al., 1990; Weinberger, Smith, Katz et al., 1988). Als dergelijke kostenbesparingen bestaan, kan tijdelijke subacute zorg een belangrijke gemeenschapsgerichte hulpbron zijn voor patiënten die weer zelfstandig gaan wonen. Naast het aantonen van de klinische werkzaamheid van subacute overgangszorg, zal de voorgestelde studie ook de langetermijnresultaten beoordelen, rekening houdend met het gebruik van de middelen van de patiënt en de incidentie van heropname.
De huidige studie zal bepalen of subacute overgangszorg resultaten kan verbeteren die belangrijk zijn voor de brede doelen van zelfstandig leven op lange termijn en verbeterde kwaliteit van leven. De beoordeelde variabelen zullen zich richten op fysieke en gezinsfunctie, aanpassing, gebruik van hulpbronnen, plaatsingen in de zorg voor geschoolde zorg en overleving. In vergelijking met ziekenhuisrevalidatie wordt verwacht dat subacute revalidatie verbeteringen zal laten zien in fysieke vermogens, gezinsfunctie, aanpassing, welzijn en overleving.
B. Hypothese. De primaire hypothese is dat de klinische uitkomsten significant beter zullen zijn voor patiënten met subacute zorg na 3 en 12 maanden dan controlepatiënten in het ziekenhuis. De kosten en het gebruik van hulpbronnen zijn naar verwachting aanzienlijk lager.
C. Doelstellingen en geprojecteerde tijdlijn. Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om de effecten van subacute overgangszorg te onderzoeken in vergelijking met ziekenhuisrevalidatiezorg voor gehandicapte patiënten. Specifieke doelstellingen zullen zijn om: 1] het type, de omvang en de duur van de verstrekte revalidatiezorg te evalueren, 2] de verschillen in zorgkosten voor de twee groepen te bepalen, 3] de klinische resultaten van de twee behandelingen te vergelijken door de omvang van de verandering te beoordelen, en 4] vergelijk langetermijnresultaten na 12 maanden.
Secundaire doelstellingen zullen zijn om diagnostische of demografische subgroepen te beschrijven die in meer of mindere mate kunnen profiteren dan anderen.
Patiënten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd en gedurende 1 jaar worden gevolgd, met metingen bij opname in het ziekenhuis, na 3 maanden en na 12 maanden. De doorlooptijd van het onderzoek wordt geschat op 3 jaar. De werving van proefpersonen start in het tweede kwartaal van het project en duurt 1,5 jaar. De vervolgmaatregelen lopen nog een jaar door.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten
- VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research & Development Service
- Vicki Mongiardo, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- O2571R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rehabilitatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden