Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van subacute en ziekenhuisgebaseerde revalidatiezorg

20 januari 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het voorgestelde doel van de studie is om revalidatiezorg in het ziekenhuis te vergelijken met subacute overgangsrevalidatie voor volwassenen die recentelijk een invaliderende aandoening hebben gekregen. Klinische resultaten, kosten en gebruik van diensten zullen worden vergeleken om de hypothesen te testen dat medisch stabiele patiënten die rehabilitatie krijgen van subacute zorginstellingen: 1) lichamelijk ook goed functioneren, 2) minder gezinsdisfunctie melden, 3) een betere psychologische aanpassing hebben en welzijn dan controles die alleen intramurale zorg in het ziekenhuis ontvangen, en 4) diensten ontvangen tegen lagere kosten. We zijn van plan om de impact van ziekenhuisgebaseerde versus subacute zorg op klinische en kostenresultaten bij opname, ontslag [3 maanden na opname] en na 12 maanden te beoordelen. De eerste reeks analyses zal voorspellers bepalen van fysiek functioneren, gezinsfunctioneren, psychologische aanpassing en welzijn over een periode van 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel wordt aangenomen dat subacute overgangszorg de kosten met maar liefst 60 procent van de zorgkosten in het ziekenhuis verlaagt (DHHS, 1995), zijn er geen systematische prospectieve onderzoeken naar het gebruik en de kosten van diensten uitgevoerd. Een belangrijke factor waarmee rekening moet worden gehouden, vooral bij oudere patiënten, zijn de kosten die gepaard gaan met heropname. Sommige studies hebben gesuggereerd dat kostenbesparingen en minder heropnames verband houden met de toegenomen beschikbaarheid van diensten na ontslag (Ludke, MacDowell, Booth et. al., 1990; Weinberger, Smith, Katz et al., 1988). Als dergelijke kostenbesparingen bestaan, kan tijdelijke subacute zorg een belangrijke gemeenschapsgerichte hulpbron zijn voor patiënten die weer zelfstandig gaan wonen. Naast het aantonen van de klinische werkzaamheid van subacute overgangszorg, zal de voorgestelde studie ook de langetermijnresultaten beoordelen, rekening houdend met het gebruik van de middelen van de patiënt en de incidentie van heropname.

De huidige studie zal bepalen of subacute overgangszorg resultaten kan verbeteren die belangrijk zijn voor de brede doelen van zelfstandig leven op lange termijn en verbeterde kwaliteit van leven. De beoordeelde variabelen zullen zich richten op fysieke en gezinsfunctie, aanpassing, gebruik van hulpbronnen, plaatsingen in de zorg voor geschoolde zorg en overleving. In vergelijking met ziekenhuisrevalidatie wordt verwacht dat subacute revalidatie verbeteringen zal laten zien in fysieke vermogens, gezinsfunctie, aanpassing, welzijn en overleving.

B. Hypothese. De primaire hypothese is dat de klinische uitkomsten significant beter zullen zijn voor patiënten met subacute zorg na 3 en 12 maanden dan controlepatiënten in het ziekenhuis. De kosten en het gebruik van hulpbronnen zijn naar verwachting aanzienlijk lager.

C. Doelstellingen en geprojecteerde tijdlijn. Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om de effecten van subacute overgangszorg te onderzoeken in vergelijking met ziekenhuisrevalidatiezorg voor gehandicapte patiënten. Specifieke doelstellingen zullen zijn om: 1] het type, de omvang en de duur van de verstrekte revalidatiezorg te evalueren, 2] de verschillen in zorgkosten voor de twee groepen te bepalen, 3] de klinische resultaten van de twee behandelingen te vergelijken door de omvang van de verandering te beoordelen, en 4] vergelijk langetermijnresultaten na 12 maanden.

Secundaire doelstellingen zullen zijn om diagnostische of demografische subgroepen te beschrijven die in meer of mindere mate kunnen profiteren dan anderen.

Patiënten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd en gedurende 1 jaar worden gevolgd, met metingen bij opname in het ziekenhuis, na 3 maanden en na 12 maanden. De doorlooptijd van het onderzoek wordt geschat op 3 jaar. De werving van proefpersonen start in het tweede kwartaal van het project en duurt 1,5 jaar. De vervolgmaatregelen lopen nog een jaar door.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Stoornissen uitschakelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Vicki Mongiardo, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie

3
Abonneren