Intravitreale microplasmine bij patiënten die een chirurgische vitrectomie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Patiënten met vitreomaculaire tractie maculopathie voor wie vitrectomie geïndiceerd is, volgens de hoofdonderzoeker, waaronder:

  • Macula-oedeem geassocieerd met vitreomaculaire tractie (DME, VMTS);
  • Stadium II-III maculagat met een duur van < 6 maanden sinds het begin van de symptomen;
  • Demonstratie van vitreomaculaire adhesie (gebaseerd op preoperatieve optische coherentietomografie [OCT]) in het onderzoeksoog;
  • OCT - aanwezigheid van achterste hyaloïde membraan dat op de macula wordt ingebracht, maar met een duidelijk zichtbaar gebied tussen het netvlies en de achterste hyaloïde.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van fibrocellulaire proliferatie gekenmerkt door witachtig epimaculair weefsel (rimpeling van het oppervlak is geen uitsluitingscriterium).
• Patiënten met glasvochtbloeding die een van de volgende zaken uitsluit: visualisatie van de achterpool door visuele inspectie OF adequate beoordeling van de macula door OCT en/of fluoresceïne-angiogram in het onderzoeksoog.
• Patiënten met regmatogene netvliesloslating, proliferatieve vitreoretinopathie (PVR) of retinale degeneratieve veranderingen in het onderzoeksoog.
• Patiënten met hoge bijziendheid of afakie in het onderzoeksoog
• Patiënten met een voorgeschiedenis van regmatogene netvliesloslating in het andere oog of familiegeschiedenis van netvliesloslating
• Patiënten van wie wordt aangenomen dat ze in de komende drie maanden om een ​​andere reden dan vitreomaculaire tractiemaculopathie/macula-oedeem intraoculaire chirurgie in het onderzoeksoog nodig hebben.
• Patiënten die in de voorafgaande drie maanden een oogoperatie in het onderzoeksoog hebben ondergaan.
• Patiënten die op enig moment een vitrectomie in het onderzoeksoog hebben ondergaan.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van uveïtis of significant trauma in het onderzoeksoog.
• Patiënten die momenteel worden behandeld voor glaucoom in het onderzoeksoog.
• Patiënten die in de voorgaande 3 maanden een laserfotocoagulatiebehandeling in het onderzoeksoog hebben ondergaan.
• Intravitreale injectie van een geneesmiddel in het onderzoeksoog in de afgelopen 6 maanden of tijdens het onderzoek.
• Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden en geen voor de onderzoeker aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Patiënten die volgens de onderzoeker niet alle bezoeken en onderzoeken zullen voltooien, inclusief het exitbezoek na 6 maanden.
• Patiënten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek.
• HgA1c > 9%.
• Patiënten met hypertensie (systolische bloeddruk [SBP] > 170 of diastolische bloeddruk [DBP] > 100 mm Hg).
• Patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
• Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan deze studie.