Werkzaamheid van behandeling met reboxetine en methylfenidaat op aandachts-, sensorische en emotionele ontregeling bij volwassenen met PTSS

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een zeer beperkende psychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door herbelevingen, vermijdingsgedrag, emotionele afstomping en hyperarousal na traumatische blootstelling. De huidige behandelingen richten zich vooral op niet-cognitieve symptomen en zijn slechts gedeeltelijk effectief: een derde van de PTSS-patiënten vindt de symptomen chronisch en progressief; grote invloed op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen verminderde aandacht, sensorische disfunctie en PTSS-symptomen. Zo is het belang van gecombineerde behandeling, gericht op concentratieproblemen zoals vaak gevonden bij PTSS, gesuggereerd. Twee voorgestelde leads zijn reboxetine en methylfenidaat.

In de hypothese dat verminderde aandachts- en zintuiglijke verwerking leidt tot herbelevingen met vermijding en hyperarousal als coping-strategieën, trachten de onderzoekers de neuro-ontregelingskenmerken van elk van de PTSS-symptomen op te helderen, met focus op aandacht, executieve functie en sensorische verwerking, en relateren aan hun implicaties op het functioneren van het dagelijks leven, na een nieuwe gecombineerde behandelingsstrategie van reboxetine en methylfenidaat (Ritalin).

Er zal een case-control studie worden uitgevoerd met 53 volwassen patiënten met PTSS en 53 gematchte gezonde controles. Eerst zal er een nulmeting worden uitgevoerd onder alle deelnemers om een ​​bevolkingsprofiel op te stellen. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd in een actieve behandelingsgroep (n=27) en een placebogroep (n=26) voor een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarin het effect wordt onderzocht van een 3 weken durende behandeling met reboxetine 4 mg per dag en een een week toevoeging van Ritalin 10 mg tweemaal daags.

Dit onderzoek omvat gevestigde en innovatieve neurofysiologische maatregelen en vragenlijsten. Er zal een PTSS-symptoomprofiel worden gemaakt met een combinatie van de door de arts toegediende posttraumatische stressstoornisschaal en de posttraumatische stressstoornissymptoomschaal. De hersenactiviteit wordt gemeten met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIR) of elektro-encefalografie, met de Auditieve Sustained Attention Test (ASAT) en Electrodermal Activity (EDA). Samen met de Conners' Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale - Short Version, zullen de ASAT en EDA een aandachtsprofiel creëren. Verder zal er een sensorisch profiel worden gemaakt dat bestaat uit de Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire, en een uitvoerend functieprofiel gemeten met de Behaviour Rating Inventory of Executive Function. Ten slotte meet dit onderzoek, om individuele ervaringen in real-life context te relateren, activiteiten via de Daily Living Questionnaire en kwaliteit van leven met het Quality of Life Instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Door gebruik te maken van een translationeel onderzoeksparadigma, is dit onderzoek een van de eerste onderzoeken naar neurodysregulatie bij PTSS met een focus op sensorische verwerking en executieve functies, met de nadruk op aandacht en gedrag. Het is ook het eerste onderzoek dat de fNIR integreert met de ASAT en EDA, en zo bijdraagt ​​aan de technologische vooruitgang van klinisch onderzoek. Dit onderzoek zal innovatieve gegevens verzamelen die nieuwe verklaringen voor PTSS-symptomen kunnen bieden en verdere ontwikkeling mogelijk maken van behandelingsinterventies die nodig zijn om de ziektelast te verminderen en de kwaliteit van leven te optimaliseren.