Prenatale suppletie met meerdere micronutriënten en zwangerschapsresultaten

Prenatale maternale suppletie met micronutriënten is voorgesteld als een middel om het aandeel baby's met een laag geboortegewicht in lage-inkomenslanden te verminderen. De effecten van prenatale multi-micronutriëntensupplementen op geboortegewicht en perinatale sterfte werden bestudeerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder 2100 zwangere vrouwen in Guinee-Bissau. Vrouwen tot 37 weken zwanger werden individueel gerandomiseerd naar dagelijkse supplementen totdat ze identiek ogende tabletten kregen die 1) ijzer (60 mg) + foliumzuur (400 µg) bevatten, 2) één aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) van 5 mineralen en 10 vitamines, waaronder ijzer (30 mg) en folaat (400 µg), of 3) Twee ADH's van 5 mineralen en 10 vitamines, waaronder ijzer (30 mg) en folaat (800 µg). Bij de tweewekelijkse huisbezoeken werden tot aan de bevalling in bekende overmaat supplementen verstrekt. Naleving werd beoordeeld aan de hand van het aantal tabletten.

Vrouwen werden geïnterviewd over leeftijd, burgerlijke staat, verloskundige geschiedenis en sociaal-economische status bij inschrijving. Maternale antropometrie werd gemeten bij inschrijving, bij de bevalling en acht weken na de bevalling. Maternale malariaparasitemie en hemoglobine werden gemeten bij inschrijving en acht weken na de bevalling. De status van de moeder van een breed scala aan micronutriënten werd beoordeeld bij inschrijving en acht weken na de bevalling in een subcohort van 600 vrouwen. Verder zal de overleving van de baby's worden gevolgd tot de leeftijd van 3 jaar, binnen de routines van het bewakingssysteem van het Bandim Health Project.

Vrouwen kregen tot aan de bevalling geïmpregneerde klamboes en wekelijkse malariaprofylaxe. Vrouwen met hoge malariaparasitemie bij inschrijving kregen bovendien een volledige behandeling bij inschrijving.

Overwegingen bij de steekproefomvang: Een steekproefomvang van 638 vrouwen in elke behandelingsgroep is vereist om een ​​vermindering van de perinatale mortaliteit van 9% naar 5% of minder te detecteren in een behandelingsgroep met een power van 80% en een significantieniveau van 5%. Met een verwacht verlies tot follow-up van 10% zijn 2100 vrouwen nodig. Met een steekproefomvang van 2100 zal de studie ten minste 75 g verschil kunnen detecteren, d.w.z. een verandering van 2,5% in geboortegewicht.