Studie van enterisch gecoat natriummycofenolaat (EC-MPS) plus verlaagde dosis ciclosporine micro-emulsie (CsA-ME) in vergelijking met EC-MPS plus standaarddosis CsA-ME bij oudere de novo ontvangers van niertransplantaties behandeld met basilicumiximab en kortdurende steroïden

Inclusiecriteria Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 55-75 jaar oud, ontvangers van een primaire niertransplantatie van een kadaverdonor Proefpersonen bij wie CsA-ME plus basiliximab is geselecteerd als basisregime voor immunosuppressie.

Koude ischemietijd 20 uur. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een negatieve serumzwangerschapstest hebben en moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 6 weken na stopzetting van de studiemedicatie.

Patiënten die bereid en in staat zijn om deel te nemen aan het volledige verloop van de studie en van wie schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen.

Uitsluitingscriteria Ontvangers van meerdere organen (bijv. nier en alvleesklier, dubbele nier) of een eerdere transplantatie.

Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor mycofenolzuur of andere componenten van de formulering (bijv. lactose).

Patiënten met trombocytopenie (75.000 mm3), met een absoluut aantal neutrofielen van 1500 mm3 en/of leukocytopenie (2500 mm3) en/of hemoglobine < 6 g/dl bij screening of baseline.

Patiënten die binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.

Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen vijf jaar, behalve geëxcideerd plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn zwanger te worden, die zwanger zijn en/of borstvoeding geven, die geen effectieve anticonceptiemiddelen willen gebruiken.

Aanwezigheid van klinisch significante infecties die voortgezette therapie vereisen. Bekende positiviteit voor HIV of positieve HBsAg-test. Bewijs van drugs- en/of alcoholmisbruik Bestaan ​​van een chirurgische of medische aandoening, anders dan de huidige transplantatie, die naar de mening van de onderzoeker de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van studiemedicatie significant kan veranderen, en/of aanwezigheid van ernstige diarree , actieve maagzweer of ongecontroleerde diabetes mellitus.

Patiënten met Panel Reactive Antibodies (PRA) historische piekevaluatie 30% of meest recente evaluatie 15%.