Undersøgelse af enterisk-coated mycophenolatnatrium (EC-MPS) Plus reduceret dosis cyclosporin mikroemulsion (CsA-ME) sammenlignet med EC-MPS Plus standarddosis CsA-ME hos Eldery de Novo nyretransplantationsmodtagere behandlet med basiliximab og korttidssteroider

Inklusionskriterier Mandlige eller kvindelige patienter 55_75 år gamle, modtagere af en primær nyretransplantation fra en kadaverdonor. Forsøgspersoner, hvor CsA-ME plus basiliximab er valgt som grundlæggende immunsuppressivt regime.

Kold iskæmi tid 20 timer. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding og skal bruge en effektiv prævention under forsøget og i 6 uger efter seponering af undersøgelsesmedicinen.

Patienter, der er villige og i stand til at deltage i hele undersøgelsesforløbet, og som der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra.

Eksklusionskriterier Multi-organ modtagere (f.eks. nyre og bugspytkirtel, dobbeltnyre) eller enhver tidligere transplantation.

Patienter med kendt overfølsomhed over for mycophenolsyre eller andre komponenter i formuleringen (f. laktose).

Patienter med trombocytopeni (75.000 mm), med et absolut neutrofiltal på 1.500 mm og eller leukocytopeni (2.500 mm3) og/eller hæmoglobin < 6 g/dL ved screening eller baseline.

Patienter, der har modtaget et forsøgslægemiddel inden for fire uger før studiestart.

Patienter med en anamnese med malignitet inden for de sidste fem år, undtagen udskåret plade- eller basalcellekarcinom i huden.

Kvinder i den fødedygtige alder, som planlægger at blive gravide, som er gravide og/eller ammer, som ikke er villige til at bruge effektive præventionsmidler.

Tilstedeværelse af klinisk signifikante infektioner, der kræver fortsat behandling. Kendt positivitet til HIV eller positiv HBsAg-test. Bevis for stof- og eller alkoholmisbrug Eksistensen af ​​enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, bortset fra den aktuelle transplantation, som efter investigatorens mening kan ændre absorptionen, distributionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​undersøgelsesmedicin og/eller tilstedeværelsen af ​​svær diarré væsentligt. aktiv mavesår eller ukontrolleret diabetes mellitus.

Patienter med panelreaktive antistoffer (PRA) historisk topevaluering 30 % eller seneste evaluering 15 %.