Studie von magensaftresistent beschichtetem Mycophenolat-Natrium (EC-MPS) plus Cyclosporin-Mikroemulsion mit reduzierter Dosis (CsA-ME) im Vergleich zu EC-MPS plus CsA-ME in Standarddosis bei Empfängern von Eldery de Novo-Nierentransplantaten, die mit Basiliximab und Kurzzeitsteroiden behandelt wurden

Einschlusskriterien Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 55 bis 75 Jahren, Empfänger einer primären Nierentransplantation von einem Leichenspender Patienten, bei denen CsA-ME plus Basiliximab als grundlegendes immunsuppressives Regime ausgewählt wird.

Kalte Ischämiezeit 20 Std. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und während der Studie und für 6 Wochen nach Absetzen der Studienmedikation eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Patienten, die bereit und in der Lage sind, am gesamten Verlauf der Studie teilzunehmen und von denen eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegt.

Ausschlusskriterien Multiorganempfänger (z.B. Niere und Bauchspeicheldrüse, Doppelniere) oder eine frühere Transplantation.

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mycophenolsäure oder anderen Bestandteilen der Formulierung (z. Laktose).

Patienten mit Thrombozytopenie (75.000 mm), mit einer absoluten Neutrophilenzahl von 1.500 mm und/oder Leukozytopenie (2.500 mm3) und/oder Hämoglobin < 6 g/dL beim Screening oder Baseline.

Patienten, die innerhalb von vier Wochen vor Studieneintritt ein Prüfpräparat erhalten haben.

Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb der letzten fünf Jahre, ausgenommen exzidiertes Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkarzinom der Haut.

Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind und/oder stillen, die nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden.

Vorhandensein klinisch signifikanter Infektionen, die eine fortgesetzte Therapie erfordern. Bekannte HIV-Positivität oder positiver HBsAg-Test. Hinweise auf Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch Bestehen eines chirurgischen oder medizinischen Zustands außer der aktuellen Transplantation, der nach Meinung des Prüfarztes die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung der Studienmedikation erheblich verändern könnte, und/oder Vorhandensein von schwerem Durchfall , aktive Magengeschwüre oder unkontrollierter Diabetes mellitus.

Patienten mit Panel-reaktiven Antikörpern (PRA) historische Höchstauswertung 30 % oder jüngste Auswertung 15 %.