Dieet, lichaamsbeweging, niacine en fenofibraat om risicofactoren voor hartziekten te verminderen bij personen met hiv-lipodystrofie of dyslipidemie (HeartPositive)

ACHTERGROND:

Het hiv-lipodystrofiesyndroom is geassocieerd met zowel metabole (bijv. dyslipidemie en insulineresistentie) als antropomorfe (bijv. lipoatrofie en centrale obesitas) afwijkingen. Het is waarschijnlijk dat deze defecten HIV-patiënten die zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) ondergaan vatbaar maken voor versnelde cardiovasculaire morbiditeit. Gebaseerd op onderzoeken naar sleutelmechanismen van veranderde lipidekinetiek bij deze patiënten, bewijs dat DE-patronen van patiënten met hiv-lipodystrofie onvoldoende zijn om cardiovasculaire risicofactoren te beheersen, en huidige aanbevelingen voor de behandeling van atherosclerose en insulineresistentie, wordt het volgende verondersteld: 1) een intensieve leefstijlinterventie met DE zal het plasmalipidenprofiel verbeteren, de viscerale vetmassa verminderen en hormonale, metabole en lipoproteïnemarkers geassocieerd met insulineresistentie verbeteren; en 2) toevoeging van niacine, fenofibraat of een combinatie van beide middelen aan de intensieve leefstijlinterventie leidt tot een verdere verbetering van het cardiovasculaire risicoprofiel.

ONTWERP VERHAAL:

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van 200 hypertriglyceridemische hiv-patiënten die een stabiele HAART-behandeling ondergaan, heeft de volgende specifieke doelstellingen: 1) het vergelijken van de effecten van gebruikelijke zorg, intensieve DE, DE plus niacine, DE plus fenofibraat en DE plus niacine plus fenofibraat op nuchtere plasmalipidenconcentraties (primair eindpunt); 2) om de effecten van de vijf behandelprotocollen op de verdeling van lichaamsvet te vergelijken; en 3) om de effecten van de vijf behandelingsprotocollen op hormonale, lipoproteïne- en metabolische markers van insulineresistentie te vergelijken. Het samenwerkende team heeft expertise op het gebied van het metabolisme van lipiden en lipoproteïnen, innovatieve en effectieve programma's voor dieetaanpassing, intensieve trainingsprogramma's bij hiv-patiënten en studies naar antilipidemische en antiretrovirale middelen. Daarom zal deze studie de werkzaamheid bepalen van DE, met en zonder niacine en fenofibraat, bij het verminderen van het cardiovasculaire risico van patiënten met hiv-lipodystrofie of dyslipidemie.