Stereotactische adaptieve bestralingstherapie van borderline resectabele alvleesklierkanker een geïndividualiseerde benadering (ARTIA-Pancreas)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bevestigd borderline-reseceerbaar (gebaseerd op NCCN-criteria), lokaal gevorderd (gebaseerd op NCCN-criteria), of medisch inoperabel pancreasadenocarcinoom.
2. ECOG-prestatiestatus 0-1
3. Ontvangst van ten minste twee maanden inleidende chemotherapie (regime naar goeddunken van de behandelend arts) voorafgaand aan de geplande start van CT-STAR.
4. Beperkte regionale lymfadenopathie toegestaan. Knooppositieve patiënten zijn beperkt tot patiënten met maximaal 3 klinisch betrokken (groter dan 1 cm op beeldvorming in dwarsdoorsnede of pathologisch bewezen) klieren, op voorwaarde dat de lymfeklieren grenzen aan de primaire tumor.
5. Minstens 18 jaar oud.
6. Moet in staat zijn om een ​​onderbreking van de systemische therapie ten minste één week voorafgaand aan de geplande start van CT-STAR (bij voorkeur twee weken) te nemen gedurende de duur van CT-STAR en voort te zetten gedurende ten minste één week na het einde van CT-STAR (twee weken). weken voorkeur).
7. In staat tot een enkele einduitademing van ten minste 20 seconden en herhaalde einduitademing of diepe inademing van ten minste 10 seconden op mondelinge instructie.

8. Anatomie van doelwit en aangrenzende OAR's adequaat gevisualiseerd op ETHOS-simulatiebeeldvorming, zoals bepaald door behandelende en onderzoekende artsen.

   Opmerking: centrale beoordeling van simulatiebeeldvorming en initiële plandoel/OAR-contouren door de hoofdonderzoeker en natuurkundig leider is vereist voor de eerste twee patiënten in elke deelnemende instelling voorafgaand aan de aflevering van de studiebehandeling. Patiënten met een ontoereikende anatomische visualisatie bij simulatie worden beschouwd als schermfouten en worden buiten het protocol behandeld volgens de zorgstandaard van de instelling.

9. In staat om een ​​IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing) te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van radiotherapie binnen het geprojecteerde behandelveld
2. Voorafgaande, tussentijdse of geplande ontvangst (binnen 90 dagen voorafgaand aan of volgend op SBRT) van alle onderzoeksagentia die verband houden met de diagnose van alvleesklierkanker.
3. Concurrerende, actieve kankerdiagnose in het voorgaande jaar.
4. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
5. Grove tumorinvasie van de maag of twaalfvingerige darm (radiologisch of endoscopisch gedefinieerd).
6. Zwanger en/of borstvoeding. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan.