- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00280358
A Study in Healthy Volunteers to Evaluate Serum and Urine Levels of the Investigational Product Versus Comparator.
5 maart 2008 bijgewerkt door: Dey
The purpose of the study is to obtain initial pharmacokinetic data in healthy patients after dosing a combination of the study medications.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Non-smokers, BMI 18-29, no current medications
Exclusion Criteria:
- Significant conditions or disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Levels of study medication in blood and urine.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veiligheid/verdraagzaamheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Adrenerge agonisten
- Dermatologische middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Fluticason
- Xhance
- Formoterolfumaraat
Andere studie-ID-nummers
- 191-072
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Formoterolfumaraat
-
Mundipharma Research LimitedVoltooidAstmaVerenigd Koninkrijk
-
Sheppard Pratt Health SystemCOMPASS PathwaysWervingSuïcidale gedachten | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingChirurgische profylaxeVerenigde Staten
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.VoltooidPsoriasis vulgaris | Psoriatische arthritis | Pustulair; Psoriasis, palmaris en plantaris | Psoriatische erytrodermieJapan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut Pasteur en andere medewerkersVoltooidNeutropenie | Hematopoëtische stamceltransplantatie | Hematologische maligniteiten | Invasieve schimmelziekte | Chronische gedissemineerde candidiasisFrankrijk
-
AstraZenecaVoltooidChronische obstructieve longziekteRoemenië, Tsjechische Republiek
-
SunovionVoltooidChronische obstructieve longziekte | Emfyseem | BronchitisVerenigde Staten
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.VoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk
-
H Scott BoswellTakedaBeëindigdAML | AML, volwassenVerenigde Staten
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAlzheimer's Association; Mylan Inc.IngetrokkenCognitieve disfunctie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten