Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaperigheid en het risico van vallen

19 september 2007 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Veroudering, hypnose, slapeloosheid en het risico op vallen

Het doel van dit project is om de impact van slaappillen en midden in de nacht wakker worden op loopbalans en cognitieve functie te onderzoeken, om risicofactoren voor vallen bij oudere volwassenen te identificeren. Een aanzienlijk percentage van de valpartijen, ongeveer 33 tot 52 procent, vindt plaats tijdens de nacht- en ochtenduren wanneer mensen normaal slapen; daarom is het mogelijk dat slaap- en slaapmedicatiegerelateerde stoornissen in het evenwicht bijdragen aan dit risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwaken uit de slaap is goed gedocumenteerd om de cognitieve prestaties bij jonge volwassenen te verminderen. Van dit fenomeen, slaapinertie genaamd, is gemeld dat het de prestaties evenzeer verslechtert als één nacht van totale slaapgebrek, wat suggereert dat er significante functionele gevolgen zijn voor slaapinertie. Het is echter onbekend of de loopstabiliteit wordt aangetast door slaaptraagheid. Als slaaptraagheid de loopstabiliteit schaadt, kan dit een belangrijke maar momenteel niet-onderkende risicofactor zijn voor vallen bij oudere volwassenen. Ook is de impact van veroudering op aan slaapinertie gerelateerde stoornissen in cognitieve prestaties onbekend.

Het gebruik van slaapmedicatie is hoger bij oudere dan bij jongere volwassenen en is een risicofactor voor vallen. Huidig ​​​​bewijs suggereert dat slaapmedicatie de loopstabiliteit en cognitieve prestaties bij jonge en oudere volwassenen tijdens het wakker zijn aantast; geen enkele studie heeft echter de loopstabiliteit en cognitieve prestaties van jonge en oudere volwassenen onderzocht bij het ontwaken uit de slaap 's nachts na het innemen van een hypnoticum (slaapmedicatie). Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of slaapinertie en gebruik van hypnotica de loopstabiliteit en cognitieve prestaties meer aantasten bij gezonde ouderen dan bij gezonde jongere volwassenen. Verwacht wordt dat de bevindingen van het voorgestelde onderzoek bewijs zullen leveren voor slaapinertie als risicofactor voor vallen bij oudere volwassenen.

Twaalf oudere (leeftijd 60-85) en twaalf jongere (leeftijd 18-35) gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers zullen deelnemen aan het onderzoek. De onderzoeksprocedures omvatten medische screening (bijv. fysieke tests, bloed- en urinetests en beoordeling van de botmineraaldichtheid), thuismonitoring van slaapschema's gedurende drie weken en drie overnachtingen in het laboratorium met een tussenpoos van ongeveer een week. Tijdens de laboratoriumbezoeken worden de deelnemers midden in de nacht gewekt om loopstabiliteit en cognitieve functietesten uit te voeren. Voordat ze naar bed gaan, nemen de deelnemers een placebopil of een slaapmiddel. Bij een van de bezoeken wordt de deelnemers gevraagd om ongeveer 2 uur later dan normaal naar bed te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Van 18 tot 35 jaar of van 60 tot 85 jaar
  • Woonde minstens een jaar op de hoogte van Denver of hoger
  • Stabiel behandelde ziekten: schildklierdisfunctie (inclusief hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie), hypertensie, hypercholesterolemie, urine-incontinentie, prostaatvergroting, gastro-oesofageale refluxziekte, prikkelbare darmsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Van 36 tot 59 jaar, jonger dan 18 of ouder dan 85 jaar
  • BMI minder dan 18,6 of meer dan 30 kg/m2, vrouwen onder de 95 pond ongeacht BMI
  • De slaapduur is minder dan 5 of meer dan 9 uur
  • Gevoeligheid voor slaapmedicatie
  • Nachtwerk in de voorgaande 6 maanden
  • Transmeridiaan reizen (door meer dan 2 tijdzones) in de afgelopen 1 maand
  • Botmineraaldichtheid DXA T-score van minder dan -1,75
  • Orthostatische intolerantie
  • Voorgeschiedenis van vallen in het afgelopen jaar
  • Voorgeschiedenis van verwondende val in de afgelopen 5 jaar
  • Heupfractuur na een val
  • Moeite met opstaan ​​vanuit een zittende positie zonder handen te gebruiken om af te zetten
  • Langzaam of met een brede basis moeten lopen om het evenwicht te bewaren
  • Hormoonvervangingstherapie gedurende minder dan 3 maanden
  • Bindweefsel- en gewrichtsaandoeningen
  • Neurologische aandoeningen
  • Musculoskeletale aandoeningen
  • Immuunstoornissen
  • Slaapproblemen
  • Chronobiologische aandoeningen
  • Cardiovasculaire aandoeningen
  • Ademhalingsstoornissen
  • Nier- en urinewegaandoeningen
  • Infectieziekten
  • Maagdarmstelselaandoeningen
  • Hematopoëtische aandoeningen
  • Neoplastische ziekten
  • Endocriene en stofwisselingsziekten
  • Psychopathologie
  • Dementie
  • Drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in loopstabiliteit: normaal lopen en balklopen over krachtplaten (platforms met sensoren die de kracht (energie) meten die optreedt wanneer de voet tijdens het lopen de grond raakt)
op 1, 15 en 30 minuten na het ontwaken in het holst van de nacht tijdens alle drie de bezoeken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in loopstabiliteit: normaal lopen en balklopen over krachtplaten op 1, 15 en 30 minuten na het ontwaken in de ochtend tijdens alle drie bezoeken.
cognitieve prestaties: computergestuurde beoordeling van de executieve functie op 5, 20 en 35 minuten na het ontwaken midden in de nacht en 's ochtends tijdens alle drie de bezoeken.
slaaparchitectuur: visuele score van het slaap-EEG gedurende 8 uur geplande slaap tijdens alle drie de bezoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth P. Wright, PhD, Department of Integrative Physiology, University of Colorado
  • Studie directeur: Danielle J. Frey, PT, MS, Department of Integrative Physiology, University of Colorado

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zolpidem

3
Abonneren