Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnighet og risiko for å falle

19. september 2007 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Aldring, hypnotika, søvntreghet og risikoen for å falle

Formålet med dette prosjektet er å undersøke virkningen av sovemedisiner og oppvåkning midt på natten på gangbalanse og kognitiv funksjon, for å identifisere risikofaktorer for fall hos eldre voksne. En betydelig prosentandel av fall, omtrent 33 til 52 prosent, skjer om natten og morgenen når folk normalt sover; derfor er det mulig at søvn- og sovemedisinrelaterte svekkelser i balanse kan bidra til denne risikoen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppvåkning fra søvn er godt dokumentert for å svekke kognitiv ytelse hos unge voksne. Dette fenomenet, kalt søvntreghet, har blitt rapportert å svekke ytelsen like mye som en natt med total søvnmangel, noe som tyder på at det er betydelige funksjonelle konsekvenser for søvntreghet. Hvorvidt gangstabiliteten er svekket av søvntreghet er imidlertid ukjent. Hvis søvntreghet svekker gangstabiliteten, kan det være en viktig, men foreløpig ukjent risikofaktor for fall hos eldre voksne. Dessuten er virkningen av aldring på søvntreghetsrelaterte svekkelser i kognitiv ytelse ukjent.

Bruk av sovemedisin er høyere hos eldre enn yngre voksne, og er en risikofaktor for fall. Nåværende bevis tyder på at sovemedisiner svekker gangstabilitet og kognitiv ytelse hos unge og eldre voksne under våkenhet; ingen studie har imidlertid undersøkt gangstabilitet og kognitiv ytelse hos unge og eldre voksne når de våkner fra søvnen om natten etter å ha tatt et hypnotisk middel (sovemedisin). Derfor er hensikten med denne studien å finne ut om søvntreghet og hypnotisk bruk svekker gangstabilitet og kognitiv ytelse mer hos friske eldre enn hos friske yngre voksne. Det forventes at funn fra den foreslåtte studien vil gi bevis for søvntreghet som en risikofaktor for fall hos eldre voksne.

Tolv eldre (60-85 år) og tolv yngre (18-35 år) friske mannlige og kvinnelige frivillige vil delta i studien. Undersøkelsesprosedyrene vil inkludere medisinsk screening (f.eks. fysiske tester, blod- og urinprøver og bentetthetsvurdering), hjemmeovervåking av søvnplaner i tre uker og tre nattbesøk i laboratoriet med omtrent en ukes mellomrom. Under laboratoriebesøkene vil deltakerne bli vekket midt på natten for å utføre gangstabilitet og kognitive funksjonstester. Før de legger seg, vil deltakerne ta enten en placebo-pille eller en sovemedisin. Ved ett av besøkene vil deltakerne bli bedt om å legge seg ca. 2 timer senere enn vanlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • I alderen 18 til 35, eller 60 til 85
  • Bodde i Denver høyde eller høyere i minst ett år
  • Stabile behandlede sykdommer: skjoldbrusk dysfunksjon (inkludert hypotyreose og hypertyreose), hypertensjon, hyperkolesterolemi, urininkontinens, prostataforstørrelse, gastroøsofageal reflukssykdom, irritabel tarmsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • I alderen 36 til 59, under 18 eller over 85
  • BMI mindre enn 18,6 eller større enn 30 kg/m2, kvinner under 95 pund uavhengig av BMI
  • Søvnvarigheten er mindre enn 5 eller mer enn 9 timer
  • Følsomhet for sovemedisiner
  • Nattarbeid siste 6 måneder
  • Transmeridian reise (over mer enn 2 tidssoner) i løpet av den siste 1 måneden
  • Benmineraltetthet DXA T-score på mindre enn -1,75
  • Ortostatisk intoleranse
  • Tidligere fallhistorie det siste året
  • Tidligere historie med skadelig fall de siste 5 årene
  • Hoftebrudd etter et fall
  • Vanskeligheter med å reise seg fra sittende uten bruk av hender for å skyve av
  • Trenger å gå sakte eller med bred støtte for å opprettholde balansen
  • Hormonerstatningsbehandling i mindre enn 3 måneder
  • Bindevev og leddlidelser
  • Nevrologiske lidelser
  • Muskel- og skjelettlidelser
  • Immunforstyrrelser
  • Søvnforstyrrelser
  • Kronobiologiske lidelser
  • Kardiovaskulære lidelser
  • Respiratoriske lidelser
  • Nyre- og urinveislidelser
  • Smittsomme sykdommer
  • Gastrointestinale lidelser
  • Hematopoietiske lidelser
  • Neoplastiske sykdommer
  • Endokrine og metabolske sykdommer
  • Psykopatologi
  • Demens
  • Narkotikaavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endringer i gangstabilitet: normal gange og strålegang over kraftplater (plattformer med sensorer som måler kraften (energien) som oppstår når foten kommer i kontakt med bakken under gange)
1, 15 og 30 minutter etter oppvåkning midt på natten under alle tre besøkene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i gangstabilitet: normal gange og strålegang over kraftplater 1, 15 og 30 minutter etter oppvåkning om morgenen under alle tre besøkene.
kognitiv ytelse: datastyrt vurdering av eksekutiv funksjon 5, 20 og 35 minutter etter oppvåkning midt på natten og om morgenen under alle tre besøkene.
søvnarkitektur: visuell scoring av søvn-EEG over 8 timers planlagt søvn under alle tre besøkene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth P. Wright, PhD, Department of Integrative Physiology, University of Colorado
  • Studieleder: Danielle J. Frey, PT, MS, Department of Integrative Physiology, University of Colorado

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på zolpidem

3
Abonnere