Interstitiële lasertherapie onder "realtime" MRI-richtlijnen voor "minimaal invasieve" behandeling van levermetastasen

Deze nieuwe "minimaal invasieve" techniek is tot nu toe met succes getest op dierlijke hersen- en prostaattumoren. LITT is ook met succes getest door andere teams voor de behandeling van levermetastasen.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of het Visualase, MR-geleide, laser interstitiële thermische therapie-apparaat veilig en efficiënt kan worden gebruikt voor de behandeling van menselijke levermetastasen afkomstig van de colon en rectale primaire tumoren.

Secundaire doelstellingen van deze klinische studie zijn het onderzoeken van de tolerantie van de behandeling en de contra-indicaties.

De klinische proef zal een statistische steekproef van 25 patiënten omvatten en zal over een periode van 24 maanden lopen. De inclusieperiode zal 12 maanden bedragen en de patiënten zullen gevolgd worden gedurende een periode van 7 dagen na de ingreep.

De klinische proef zal worden uitgevoerd in het Cochin Universitair Ziekenhuis van Parijs en de patiënten zullen afkomstig zijn van de oncologie-/chirurgische afdelingen van het ziekenhuis.

De patiënten die voor deze studie zijn gerekruteerd, zijn degenen die verschillende levermetastasen hebben ontwikkeld en die gepland zijn voor een chirurgische resectie van een deel van de lever (waar de metastasen zich bevinden). Voorafgaand aan de chirurgische resectie wordt een LITT-procedure uitgevoerd op een van de metastasen. Na de chirurgische resectie zal histologische analyse worden uitgevoerd om het werkelijke necrosevolume gecreëerd door de LITT-procedure te vergelijken met het verwachte voorspelde volume.