Laserinterstitiell termisk terapi under "realtids" MRI-vägledning för "minimal invasiv" behandling av levermetastaser

Denna nya "minimalt invasiva" teknik har testats hittills, med framgång, på djurhjärna och prostatatumörer. LITT har också testat med framgång av andra team för behandling av levermetastaser.

Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om Visualase, MR-styrd, laserinterstitiell termisk terapianordning kan användas säkert och effektivt för behandling av mänsklig levermetastas som härrör från primära tumörer i tjocktarmen och rektala.

Som sekundära mål för denna kliniska studie är att utforska behandlingens tolerans och dess kontraindikationer.

Den kliniska prövningen kommer att omfatta ett statistiskt urval av 25 patienter och kommer att pågå under en period av 24 månader. Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och patienterna kommer att följas upp under en period av 7 dagar efter interventionen.

Den kliniska prövningen kommer att utföras på Cochin University Hospital i Paris och patienterna kommer från onkologi-/kirurgiavdelningarna på sjukhuset.

Patienterna som rekryteras till denna studie är de som utvecklat flera levermetastaser och som är planerade för en kirurgisk resektion för en del av levern (där metastaser finns). Före den kirurgiska resektionen kommer ett LITT-förfarande att utföras på en av metastaserna. Efter den kirurgiska resektionen kommer histologisk analys att utarbetas för att jämföra den verkliga nekrosvolymen som skapas av LITT-proceduren med den förväntade förväntade volymen.