Een studie om de effectiviteit van Cosopt® als eerstelijnstherapie te evalueren (MK-0507A-153)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is onlangs gediagnosticeerd en wordt momenteel niet behandeld voor openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie met een iop van ten minste 27 mmhg in ten minste één oog (het slechtste oog van de patiënt)
• Patiënt bij wie al de diagnose openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie is gesteld en die gedurende ten minste 30 dagen onbehandeld is, komt in aanmerking voor het onderzoek als ze een IOP van 27 mmhg of meer hebben in ten minste één oog

Uitsluitingscriteria:

• Een geschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van de studie zou kunnen verwarren of een extra risico zou kunnen vormen door dorzolamide-timolol (Cosopt®) of prostaglandinen toe te dienen
• De aanwezigheid van een pathologie van de fundus die waarschijnlijk zal veranderen tijdens het onderzoek of die IOP zal beïnvloeden (achtergrond van diabetische retinopathie is toegestaan)
• Elke contra-indicatie voor het gebruik van Cosopt®, waaronder: - Bronchospasme, inclusief bronchiaal astma of een voorgeschiedenis van bronchiaal astma of chronische obstructieve longziekte. - Sinusbradycardie, tweede- of derdegraads av-blok, hartfalen (graad Iii en Iv), cardiogene shock
• Patiënt op orale koolzuuranhydraseremmer, gelijktijdige systemische of dermatologische medicatie waarvan bekend is dat deze de IOP beïnvloedt, bijv. Clonidine, corticosteroïden, orale bètablokkers
• Zwangere vrouw of een vrouw in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief is en geen aanvaardbare anticonceptiemethode gebruikt (bijvoorbeeld: oraal anticonceptiemiddel, pessarium, anticonceptiespons, intra-uterien hulpmiddel, langwerkende anticonceptie-injecties, methoden met dubbele barrière) vanaf Ten minste 7 dagen voorafgaand aan de behandeling en doorgaan ten minste 14 dagen na het laatste bezoek of het stopzettingsbezoek. (Vrouwen die postmenopauzaal zijn of een hysterectomie hebben ondergaan of een tubaligatuur hebben ondergaan, worden beschouwd als vrouwen die geen vruchtbaar potentieel hebben.)
• Ernstige nierfunctiestoornis (serumcreatinine > 150 umol/l of creatinineklaring < 30 ml/min)