Studie k vyhodnocení účinnosti Cosopt® jako terapie první linie (MK-0507A-153)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient byl nedávno diagnostikován a v současné době není léčen na glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzi s IOP alespoň 27 mmhg v alespoň jednom oku (horší oko pacienta)
• Pacient, u kterého byl již diagnostikován glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze a neléčený po dobu nejméně 30 dnů, má nárok na studii, pokud má IOP 27 Mmhg nebo více alespoň na jednom oku

Kritéria vyloučení:

• Historie jakékoli nemoci, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zkreslit výsledky studie nebo představovat další riziko podáváním dorzolamid-timololu (Cosopt®) nebo prostaglandinů
• Přítomnost jakékoli patologie fundu, která se pravděpodobně během studie změní nebo ovlivní Iop (základ diabetické retinopatie je povolen)
• Jakékoli kontraindikace k použití přípravku Cosopt®, včetně: - Bronchospasmus, včetně bronchiálního astmatu nebo anamnézy bronchiálního astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci. - Sinusová bradykardie, AV blok druhého nebo třetího stupně, srdeční selhání (III. a IV. stupeň), kardiogenní šok
• Pacient na perorálním inhibitoru karboanhydrázy, souběžné systémové nebo dermatologické medikaci, o které je známo, že ovlivňuje Iop, např. Klonidin, kortikosteroidy, perorální beta-blokátory
• Těhotná žena nebo žena ve fertilním věku, která je sexuálně aktivní a nepoužívá přijatelnou metodu antikoncepce (např.: perorální antikoncepce, bránice, antikoncepční houba, nitroděložní tělísko, antikoncepční injekce s dlouhodobým účinkem, metody dvojité bariéry) počínaje Nejméně 7 dnů před léčbou a pokračování nejméně 14 dnů po poslední návštěvě nebo po ukončení návštěvy. (Ženy, které jsou postmenopauzální nebo podstoupily hysterektomii nebo prošly podvázáním vejcovodů, jsou považovány za ženy, které nemají potenciál otěhotnět.)
• Těžké poškození ledvin (sérový kreatinin > 150 umol/l nebo clearance kreatininu < 30 ml/min)