Une étude pour évaluer l'efficacité de Cosopt® comme traitement de première ligne (MK-0507A-153)

Critère d'intégration:

• Le patient a été récemment diagnostiqué et n'est actuellement pas traité pour un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire avec une iop d'au moins 27 mmhg dans au moins un œil (le pire œil du patient)
• Les patients déjà diagnostiqués avec un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire et non traités pendant au moins 30 jours sont éligibles pour l'étude s'ils ont une Iop de 27 Mmhg ou plus dans au moins un œil

Critère d'exclusion:

• Une histoire de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire en administrant du dorzolamide-timolol (Cosopt®) ou des prostaglandines
• La présence de toute pathologie du fond d'œil susceptible de changer au cours de l'étude ou d'influencer la PIO (les antécédents de rétinopathie diabétique sont autorisés)
• Toute contre-indication à l'utilisation de Cosopt®, y compris : - Bronchospasme, y compris l'asthme bronchique ou un antécédent d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique. - Bradycardie sinusale, bloc AV du deuxième ou du troisième degré, insuffisance cardiaque (grade Iii et IV), choc cardiogénique
• Patient sous inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale, médicament systémique ou dermatologique concomitant connu pour affecter la Pio, par ex. Clonidine, corticostéroïdes, agents bêta-bloquants oraux
• Femme enceinte ou femme en âge de procréer sexuellement active et n'utilisant pas de méthode de contraception acceptable (par exemple : contraceptif oral, diaphragme, éponge contraceptive, dispositif intra-utérin, injections contraceptives à action prolongée, méthodes à double barrière) Au moins 7 jours avant le traitement et en continuant au moins 14 jours après la dernière visite ou la visite d'arrêt. (Les femmes qui sont ménopausées ou qui ont subi une hystérectomie ou qui ont subi une ligature des trompes sont considérées comme n'ayant pas de potentiel de procréation.)
• Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 150 umol/L ou clairance de la créatinine < 30 ml/min)