Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Cosopt® als Erstlinientherapie (MK-0507A-153)

Einschlusskriterien:

• Bei dem Patienten wurde vor Kurzem ein Offenwinkelglaukom oder eine okuläre Hypertonie mit einem Iop von mindestens 27 mmhg in mindestens einem Auge (schlechteres Auge des Patienten) diagnostiziert und ist derzeit unbehandelt.
• Patienten, bei denen bereits Offenwinkelglaukom oder okulare Hypertonie diagnostiziert wurden und die mindestens 30 Tage lang nicht behandelt wurden, sind für die Studie geeignet, wenn sie einen Iop von 27 Mmhg oder mehr auf mindestens einem Auge haben

Ausschlusskriterien:

• Eine Vorgeschichte einer Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko durch die Verabreichung von Dorzolamid-Timolol (Cosopt®) oder Prostaglandinen darstellen könnte
• Das Vorhandensein einer Funduspathologie, die sich während der Studie wahrscheinlich ändern oder den Augeninnendruck beeinflussen könnte (Hintergrund einer diabetischen Retinopathie ist zulässig)
• Jede Kontraindikation für die Verwendung von Cosopt®, einschließlich: - Bronchospasmus, einschließlich Bronchialasthma oder eine Vorgeschichte von Bronchialasthma oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung. - Sinusbradykardie, AV-Block zweiten oder dritten Grades, Herzinsuffizienz (Grad Iii und IV), kardiogener Schock
• Patient mit oralem Carboanhydrasehemmer, begleitender systemischer oder dermatologischer Medikation, von der bekannt ist, dass sie den Iop beeinflusst, z. Clonidin, Kortikosteroide, orale Betablocker
• Schwangere Frau oder Frau im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv ist und keine akzeptable Verhütungsmethode anwendet (z. B.: orale Kontrazeptiva, Zwerchfell, Verhütungsschwamm, Intrauterinpessar, Injektionen mit lang anhaltender Verhütung, Doppelbarrieremethoden) ab Mindestens 7 Tage vor der Behandlung und Fortsetzung mindestens 14 Tage nach dem letzten Besuch oder dem Abbruchbesuch. (Frauen, die postmenopausal sind oder eine Hysterektomie erhalten haben oder sich einer Tubenligatur unterzogen haben, gelten als nicht gebärfähig.)
• Schwere Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 150 umol/l oder Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)