En studie for å evaluere effektiviteten av Cosopt® som førstelinjebehandling (MK-0507A-153)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har nylig blitt diagnostisert og er for tiden ubehandlet for åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon med en iop på minst 27 mmhg i minst ett øye (pasientens dårligere øye)
• Pasienter som allerede er diagnostisert med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og ubehandlet i minst 30 dager er kvalifisert for studien hvis de har en Iop på 27 Mmhg eller mer i minst ett øye

Ekskluderingskriterier:

• En historie om enhver sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko ved å administrere Dorzolamid-Timolol (Cosopt®) eller prostaglandiner
• Tilstedeværelsen av enhver funduspatologi som sannsynligvis vil endres i løpet av studien eller påvirke Iop (bakgrunn for diabetisk retinopati er tillatt)
• Enhver kontraindikasjon for bruk av Cosopt®, inkludert: - Bronkospasme, inkludert bronkial astma eller en historie med bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom. - Sinusbradykardi, andre eller tredje grads avblokkering, hjertesvikt (grad Iii og IV), kardiogent sjokk
• Pasient på oral karbonsyreanhydrasehemmer, samtidig systemisk eller dermatologisk medisin som er kjent for å påvirke Iop, f.eks. Klonidin, kortikosteroider, orale betablokkerende midler
• Gravid kvinne eller en kvinne i fertil alder som er seksuelt aktiv og ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode (for eksempel: oral prevensjon, diafragma, prevensjonssvamp, intra-uterin enhet, langtidsvirkende prevensjonsinjeksjoner, doble barrieremetoder) Begynner kl. Minst 7 dager før behandling og fortsetter minst 14 dager etter siste besøk eller seponeringsbesøk. (Kvinner som er postmenopausale eller som har mottatt en hysterektomi eller har gjennomgått tubal ligatur, anses som ikke å ha fødselspotensial.)
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 150 umol/L eller kreatininclearance < 30 ml/min)