Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zuurstof bij normoxemische COPD-patiënten die desatureren tijdens inspanning

21 maart 2012 bijgewerkt door: Thomas Ringbaek, Hvidovre University Hospital

Effect van ambulante zuurstof bij normoxemische COPD-patiënten die desatureren tijdens inspanning. Een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie van patiënten die deelnemen aan longrevalidatie

Bij COPD-patiënten met desaturatie tijdens inspanning hebben verschillende onderzoeken een acuut gunstig effect van aanvullende zuurstof aangetoond. Daarom bevelen zowel de richtlijnen van de British Thoracic Society als de American Thoracic Society aanvullende zuurstof aan voor patiënten met een desaturatie van >4% en tot minder dan 88-90%. Langetermijnstudies hebben deze interventie echter niet kunnen ondersteunen. In deze studie van COPD-patiënten, die desatureren en deelnemen aan een 7 weken durend longrevalidatieprogramma, onderzoeken we het effect van aanvullende zuurstof op inspanningstolerantie, gezondheidstoestand en exacerbatiepercentages. In een gerandomiseerde opzet trainden patiënten ofwel met kamerlucht ofwel met 2 liter zuurstof per minuut uit een draagbare zuurstofconcentrator. Alle patiënten werd gevraagd om elke dag 30 minuten te oefenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij COPD-patiënten met desaturatie tijdens inspanning hebben verschillende onderzoeken een acuut gunstig effect van aanvullende zuurstof aangetoond. Daarom bevelen zowel de richtlijnen van de British Thoracic Society als de American Thoracic Society aanvullende zuurstof aan voor patiënten met een desaturatie van >4% en tot minder dan 88-90%. Langetermijnstudies hebben deze interventie echter niet kunnen ondersteunen. In deze studie van COPD-patiënten, die desatureren en deelnemen aan een 7 weken durend longrevalidatieprogramma, onderzoeken we het effect van extra zuurstof. Met behulp van een gerandomiseerde opzet trainden patiënten ofwel met kamerlucht (controle) of met 2 liter zuurstof per minuut uit een draagbare zuurstofconcentrator. Alle patiënten werd gevraagd om elke dag 30 minuten te oefenen.

Primaire effectparameters:

uithoudingsvermogen shuttle looptijd bij baseline, 7 weken (na intensieve begeleide revalidatie), 3 maanden (na onderhoudstraining tweemaal per maand) en na 6 maanden.

Secundaire effectparameters:

St. George Ademhalingsvragenlijst (gezondheidsstatus); zuurstofverbruik, exacerbaties die medische behandeling vereisen, ziekenhuisopname en sterfte in dezelfde periodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • University Hospital, Hvidovre, Cardio-pulmonary depart.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD
  • deelnemen aan een longrevalidatieprogramma van 7 weken
  • desaturatie> 4% tot minder dan 90% tijdens de looptest van de pendelpendel

Uitsluitingscriteria:

  • langdurige zuurstoftherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 2
Revalidatie, geen extra zuurstof
Experimenteel: 1
Revalidatie plus extra zuurstof
Ander: zuurstof uit een draagbare concentrator
2 l/minuut tijdens inspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pendelwandeling (duurtijd)
Tijdsspanne: 7 weken, 3 en 6 maanden
7 weken, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
St. George Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 7 weken, 3 en 6 maanden
7 weken, 3 en 6 maanden
Gebruik van zuurstofconcentrator (Besteede tijd volgens de meter)
Tijdsspanne: 7 weken, 3 en 6 maanden
7 weken, 3 en 6 maanden
Exacerbaties die medische behandeling vereisen (prednisolon of antibiotica)
Tijdsspanne: 7 weken, 3 en 6 maanden
7 weken, 3 en 6 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 weken, 3 en 6 maanden
7 weken, 3 en 6 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 7 weken, 3 en 6 maanden
7 weken, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Medewerkers

Danish Lung Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas J Ringbaek, doctor, Hvidovre Hospital, University hospital, Cardio-pulmonary depart.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-41-0569

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren