Vroegtijdige interventie bij milde cognitieve stoornissen (MCI) met curcumine + bioperine

MCI-opnamecriteria:

Aan MCI-criteria voldaan:

• Geheugen klacht
• Objectieve geheugenstoornis op basis van testscores
• Normale algemene cognitieve functie.
• Intacte activiteiten van het dagelijks leven.
• Niet dementerend.
• Ten minste 10 jaar onderwijs, of GED, of gelijkwaardig.
• Patiënten met ApoE4-positieve homozygote of heterozygote status en/of eerstegraads familielid met waarschijnlijk AD hebben de voorkeur
• Leeftijd: 55-85
• Een normaal of klinisch onbelangrijk lichamelijk onderzoek ondergaan,
• In staat om geïnformeerde toestemming of instemming te geven
• MRI-bevindingen moeten normaal of onopvallend zijn voor de leeftijd van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

• Andere neuropsychiatrische diagnoses
• Ernstige medische ziekte, inclusief mogelijke secundaire oorzaken van cognitieve achteruitgang.
• Ziekte, combinatie van ziekte of presentatie die, naar het oordeel van de clinicus, een onaanvaardbare variantie in het PET-hersenscanbeeld zou kunnen introduceren
• Huidige afhankelijkheid van middelen of alcohol of een voorgeschiedenis hiervan, en geen alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen acht weken.

Milde ziekte van Alzheimer (AD) Inclusiecriteria (patiënten):

• U moet een Mini Mental State Examination-score van meer dan 20 hebben.

• U moet een of meer van deze tekenen en symptomen van milde AD hebben die allemaal de functie belemmeren en na verloop van tijd verslechteren:

  1. Cognitieve stoornissen manifesteerden zich als geheugenproblemen
  2. problemen met taal
  3. moeite met het uitvoeren van motorische activiteiten
  4. moeite met het benoemen van dingen
  5. problemen met plannen of organiseren
• Je moet minimaal 10 jaar onderwijs hebben gevolgd, of een GED, of het equivalent daarvan.
• Positief voor de ApoE4-genetische marker door bloedtest, of zonder uitzondering aan alle andere opname-/uitsluitingscriteria voldoen.
• Leeftijd: 55-85.
• Normaal of klinisch onbelangrijk lichamelijk onderzoek
• In staat om geïnformeerde toestemming/instemming te geven
• Als u medicijnen gebruikt die een effect hebben op de hersenen, worden deze nauwlettend gecontroleerd. U krijgt pas een PET-scan na een wash-out van 24 uur met deze medicatie(s), maar deze medicatie(s) wordt(en) direct na de scan opnieuw gestart.

Uitsluitingscriteria voor milde ziekte van Alzheimer (AD):

• Alle problemen met betrekking tot de hersenen of andere psychische stoornissen dan milde AD.
• Bij het tweede bezoek krijgt u een MRI van uw hersenen en een radioloog zal deze lezen. Als er abnormale bevindingen zijn, wordt u hiervan op de hoogte gesteld en worden deze bevindingen doorgestuurd naar uw arts. Deze bevindingen kunnen al dan niet leiden tot uw uitsluiting van het onderzoek.
• Elke belangrijke medische aandoening
• Elke ziekte, combinatie van ziekten of presentatie die, naar het oordeel van de clinicus, een onaanvaardbare variatie in het PET-hersenscanbeeld zou kunnen introduceren.
• Huidige diagnose van afhankelijkheid van middelen of alcohol of een voorgeschiedenis hiervan en geen alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen acht weken.

MCI-opnamecriteria (controles)

• Normaal cognitief screeningsexamen.
• Leeftijd: 55-85.
• Ten minste 10 jaar onderwijs of GED, of gelijkwaardig.
• Sociaaleconomische status, leeftijd en geslacht kwamen overeen.
• In staat om geïnformeerde toestemming of instemming te geven
• Centraal werkende medicijnen zullen nauwlettend worden gevolgd, patiënten die dergelijke medicijnen gebruiken, worden pas na een wash-out van 24 uur door PET gescand, waarbij de medicijnen onmiddellijk na de scan opnieuw worden gestart.

MCI-uitsluitingscriteria (controles)

• Eerstegraads familielid met dementie of klinisch relevante geheugenproblemen.
• Andere neuropsychiatrische diagnoses
• Ernstige medische aandoening
• Huidige of voorgeschiedenis van afhankelijkheid van middelen of alcohol; geen alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen acht weken.
• MRI-bevindingen moeten normaal of onopvallend zijn voor de leeftijd van de patiënt.
• Ziekte, combinatie van ziekte of presentatie die, naar het oordeel van de clinicus, een onaanvaardbare variantie in het PET-hersenscanbeeld zou kunnen introduceren

Uitvalcriteria (alle):

• Bijwerkingen die ondraaglijk zijn voor de patiënt en die blijvende betrokkenheid bij het onderzoek verhinderen.
• Nieuwe beginnende medische stoornis die zo belangrijk is dat verdere betrokkenheid onmogelijk is.
• Initiatie of herhaling van alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid.
• Betrokkene trekt toestemming om welke reden dan ook in.