Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om Ocrelizumab te evalueren bij patiënten met nefritis als gevolg van systemische lupus erythematosus (BELONG) (BELONG)

27 november 2020 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van twee doses Ocrelizumab bij patiënten met WHO of ISN klasse III of IV nefritis als gevolg van systemische lupus erythematosus

Dit is een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met parallelle groepen, opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van ocrelizumab toegevoegd aan de SOC (corticosteroïd plus een van twee immunosuppressieve regimes) in vergelijking met placebo toegevoegd aan de SOC in patiënten met WHO of ISN klasse III of IV lupus nefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

381

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16 jaar of ouder op het moment van de screening
  • Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het schema met protocolvereisten
  • Diagnose van SLE
  • Actieve lupus-nefritis

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel actieve retinitis, slecht gecontroleerde epilepsie, acute verwardheid, myelitis, beroerte of beroerte-syndroom, cerebellaire ataxie of dementie
  • Ernstige nierfunctiestoornis
  • Gebrek aan perifere veneuze toegang
  • Zwangerschap of moeders die borstvoeding geven
  • Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op gehumaniseerde, chimere of muriene monoklonale antilichamen of i.v. immunoglobuline
  • Bekende ernstige chronische longziekte
  • Bewijs van significante ongecontroleerde bijkomende ziekten in elk orgaansysteem dat geen verband houdt met SLE, wat, naar de mening van de onderzoeker, patiëntenparticipatie zou uitsluiten
  • Gelijktijdige aandoening waarvoor behandeling met systemische corticosteroïden nodig was (met uitzondering van topische of inhalatiesteroïden) voorafgaand aan de screening
  • Bekende hiv- of chronisch actieve hepatitis B- of chronisch actieve hepatitis C-infectie
  • Bekende actieve infectie van welke aard dan ook vóór dag 1
  • Geschiedenis van ernstige terugkerende of chronische infectie
  • Geschiedenis van kanker, inclusief solide tumoren, hematologische maligniteiten en carcinoom in situ (behalve basaalcelcarcinoom van de huid dat is uitgesneden en genezen).
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik voorafgaand aan screening
  • Grote operatie voorafgaand aan screening, exclusief diagnostische chirurgie
  • Eerdere behandeling met CAMPATH-1H
  • Eerdere behandeling met een BAFF-gerichte behandeling (bijv. anti-BlyS) voorafgaand aan de screening
  • Eerdere behandeling met een andere op B-cel gerichte therapie dan een therapie gericht op BAFF (bijv. anti-CD20, anti-CD22)
  • Behandeling met een onderzoeksmiddel voorafgaand aan de screening
  • Ontvangst van eventuele levende vaccins vóór dag 1
  • Intolerantie of contra-indicatie voor orale of i.v. corticosteroïden
  • Positieve hepatitis BsAg- of hepatitis C-serologie. Patiënten die HBsAg-negatief maar HBcAb-positief zijn, kunnen worden ingeschreven met een negatieve DNA-test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCR 400 mg + SOC
Deelnemers kregen Ocrelizumab 400 mg i.v. infusie op dag 1 en 15, gevolgd door 400 mg i.v. in week 16 en daarna elke 16 weken plus SOC-regime.
Geneesmiddel: Corticosteroïden
Intraveneuze en orale herhaalde dosis
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Cyclofosfamide werd toegediend in een intraveneuze dosis van 500 mg elke 2 weken gedurende maximaal 6 doses, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met azathioprine.
Geneesmiddel: Mycofenolaat mofetil
Mycofenolaatmofetil werd oraal toegediend in een maximale dosis van 3 g/dag.
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Ocrelizumab werd toegediend in een dosis en volgens het schema in de armbeschrijving
Geneesmiddel: Azathioprine
Azathioprine werd toegediend in een dosis tot 2 mg/kg/dag met een maximale dosis van 200 mg.
Experimenteel: OCR 1000 mg + SOC
Deelnemers kregen Ocrelizumab 1000 mg i.v. infusie op dag 1 en 15, gevolgd door 1000 mg i.v. in week 16 en daarna elke 16 weken plus SOC-regime.
Geneesmiddel: Corticosteroïden
Intraveneuze en orale herhaalde dosis
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Cyclofosfamide werd toegediend in een intraveneuze dosis van 500 mg elke 2 weken gedurende maximaal 6 doses, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met azathioprine.
Geneesmiddel: Mycofenolaat mofetil
Mycofenolaatmofetil werd oraal toegediend in een maximale dosis van 3 g/dag.
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Ocrelizumab werd toegediend in een dosis en volgens het schema in de armbeschrijving
Geneesmiddel: Azathioprine
Azathioprine werd toegediend in een dosis tot 2 mg/kg/dag met een maximale dosis van 200 mg.
Placebo-vergelijker: Placebo + SOC
Deelnemers kregen placebo i.v. infusie op dag 1 en 15, gevolgd door placebo-infusie in week 16 en vervolgens elke 16 weken plus SOC-regime.
Geneesmiddel: Corticosteroïden
Intraveneuze en orale herhaalde dosis
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Cyclofosfamide werd toegediend in een intraveneuze dosis van 500 mg elke 2 weken gedurende maximaal 6 doses, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met azathioprine.
Geneesmiddel: Mycofenolaat mofetil
Mycofenolaatmofetil werd oraal toegediend in een maximale dosis van 3 g/dag.
Geneesmiddel: Azathioprine
Azathioprine werd toegediend in een dosis tot 2 mg/kg/dag met een maximale dosis van 200 mg.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo werd toegediend volgens het schema in de armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een volledige nierrespons (CRR) heeft bereikt
Tijdsspanne: Week 48
CRR werd gedefinieerd als: 1. Normaal serumcreatinine (en met niet meer dan een toename van 25 procent [%] ten opzichte van de uitgangswaarde); 2. Verbetering van de eiwit-urinecreatinineverhouding in de urine tot minder dan of gelijk aan (≤) 0,5. PRR werd gedefinieerd als een vermindering van ten minste 50 procent (%) in proteïnurie ten opzichte van baseline, zonder meer dan 25% toename van serumcreatinine in week 48, vergeleken met baseline. Als de urine-eiwit:urine-creatinine-ratio groter was dan (>) 3, moest een urine-eiwit:urine-creatinine-ratio van minder dan (<) 3 worden bereikt.
Week 48
Percentage deelnemers dat algehele respons behaalde
Tijdsspanne: Week 48
Totale responspercentage (ORR) is gelijk aan (=) CRR + PRR. CRR werd gedefinieerd als: 1. Normaal serumcreatinine (en met niet meer dan 25% toename ten opzichte van de uitgangswaarde) 2. Verbetering van de eiwit-urinecreatinineratio in de urine tot ≤0,5. PRR werd gedefinieerd als ten minste 50% vermindering van proteïnurie ten opzichte van baseline, zonder meer dan 25% toename van serumcreatinine in week 48, vergeleken met baseline. Als de urine-eiwit:urine-creatinine-ratio bij aanvang >3 is, moet een urine-eiwit:urine-creatinine-ratio van <3 worden bereikt.
Week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat in week 36 een (gedeeltelijke of volledige) nierrespons heeft bereikt en deze respons heeft behouden of verbeterd tot week 48
Tijdsspanne: Week 36, 40, 44 en 48
Week 36, 40, 44 en 48
Tijd om de nierrespons te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
Er werd voorgesteld om de tijd tot complete nierrespons te analyseren met behulp van een gestratificeerde log-ranktest met ras en SOC als stratificatiefactoren. Vergelijkingen van ocrelizumab versus placebo moesten worden uitgedrukt als p-waarden, geschatte hazard ratio's, gecorrigeerde proporties van deelnemers die een volledige nierrespons bereikten en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen. Er zouden Kaplan-Meier-bochten worden geproduceerd. Wegens voortijdige beëindiging van het onderzoek werden de analyses niet uitgevoerd.
Basislijn tot week 48
Area Under the Curve (AUC) van berekende glomerulaire filtratiesnelheid (cGFR) tussen baseline en week 48
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en week 48
De verbetering van de AUC van cGFR zou worden gemeten tussen baseline en week 48. Dit moest worden geanalyseerd met Analyse van Covariantie (ANCOVA) met ras en SOC als covariaten.
Basislijn en weken 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en week 48
Percentage deelnemers dat een vermindering van de systemische lupus erythematosis Disease Activity Index (SLEDAI) -2K-score heeft bereikt
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
SLEDAI-2K meet de ziekteactiviteit tijdens het bezoek of in de voorafgaande 10 dagen. Het bestaat uit 24 descriptoren, die 9 orgaansystemen bestrijken, en weerspiegelt de ziekteactiviteit van de afgelopen 10 dagen. De totale SLEDAI-2K-score valt tussen 0 en 105, waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit vertegenwoordigen
Basislijn en weken 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
Tijd tot eerste nieropflakkering bij die deelnemers die ten minste een gedeeltelijke nierrespons vertoonden
Tijdsspanne: Week 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
Nieropflakkeringen kunnen proteïnurisch of nefritisch zijn, zoals hieronder gedefinieerd: Proteïnurische opflakkeringen worden als volgt gedefinieerd: Bij deelnemers die een urine-eiwit:urinecreatinine (Upr:Ucr) ≤ 0,5 bereiken, een verhoging tot Upr:Ucr >1; Bij deelnemers met een Upr:Ucr >0,5 een verdubbeling van Upr:Ucr (met een minimale verhoging tot Upr:Ucr >2). Nefritische opflakkering gedefinieerd als: Toename van serumcreatinine van ≥30% vanaf de laagste waarde die in het onderzoek werd bereikt, vergezeld van Toename Upr:Ucr >1 Of Nieuw/verslechterend actief urinesediment bij twee opeenvolgende gelegenheden, bij afwezigheid van urineweginfectie of andere oorzaken van hematurie.
Week 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
Percentage deelnemers dat klinisch betekenisvolle verbetering heeft bereikt in de fysieke en mentale componentscores van de Short Form 36 (SF36) vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 12, 24, 36 en 48
De SF36 Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek van 36 items naar de gezondheid van patiënten. De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100. Een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap. De acht secties zijn: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid.
Basislijn en weken 1, 12, 24, 36 en 48
Percentage deelnemers dat een klinisch betekenisvolle verbetering in vermoeidheid bereikte met behulp van de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (Facit) Vermoeidheidsvragenlijst vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
De FACIT Vermoeidheidsschaal is een korte, gemakkelijk toe te passen tool met 13 items die de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week. De mate van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpunts Likertschaal (4 = helemaal niet vermoeid tot 0 = erg vermoeid).
Basislijn en weken 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
Percentage deelnemers dat een klinisch betekenisvolle verbetering van de pijn bereikte met behulp van de Modified Brief Pain Inventory Short Form (mBPI-SF) vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 12, 24, 36 en 48
m-BPI-sf is een zelf-toegediende 11-punts Likert-beoordelingsschaal om pijn in de afgelopen 24 uur te beoordelen. Eén item heeft betrekking op de ergste pijn in de afgelopen 24 uur met een bereik van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Basislijn en weken 1, 12, 24, 36 en 48
Gezondheidszorgbezoeken gedurende de behandelingsperiode van 48 weken
Tijdsspanne: Week 1, 24 en 48
Het aantal bezoeken aan de gezondheidszorg (inclusief doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp/ongeval en spoedeisende hulp [ER/A&E] en ziekenhuisopnames) gedurende de behandelingsperiode van 48 weken werd geregistreerd.
Week 1, 24 en 48
Percentage deelnemers dat een CRR of PRR heeft bereikt en een dosis corticosteroïden heeft gekregen van <10 milligram per dag (mg/dag) van week 24 tot week 48
Tijdsspanne: Week 48
CRR werd gedefinieerd als: 1. Normaal serumcreatinine (en met niet meer dan 25% toename ten opzichte van baseline) 2. Inactief urinesediment 3. Verbetering van de urine-eiwit:urinecreatinine-ratio tot ≤0,5. PRR werd gedefinieerd als ten minste 50% vermindering van proteïnurie ten opzichte van baseline, zonder meer dan 25% toename van serumcreatinine in week 48, vergeleken met baseline. Als de urine-eiwit:urine-creatinine-ratio bij aanvang >3 was, moest een urine-eiwit:urine-creatinine-ratio van <3 worden bereikt.
Week 48
Percentage deelnemers dat een CRR of PRR bereikte en een dosis corticosteroïden van < 5 mg/dag kreeg in week 48
Tijdsspanne: Week 48
CRR werd gedefinieerd als: 1. Normaal serumcreatinine (en met niet meer dan 25% toename ten opzichte van baseline) 2. Inactief urinesediment 3. Verbetering van de urine-eiwit:urinecreatinine-ratio tot ≤0,5. PRR werd gedefinieerd als ten minste 50% vermindering van proteïnurie ten opzichte van baseline, zonder meer dan 25% toename van serumcreatinine in week 48, vergeleken met baseline. Als de urine-eiwit:urine-creatinine-ratio bij aanvang >3 was, moest een urine-eiwit:urine-creatinine-ratio van <3 worden bereikt.
Week 48
Gemiddelde corticosteroïdbelasting gemeten door AUC van de cumulatieve corticosteroïddosis tussen 16 en 48 weken
Tijdsspanne: Week 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
AUC is het gebied onder de curve (wiskundig bekend als bepaalde integraal) in een grafiek van de geneesmiddelconcentratie in het bloedplasma tegen de tijd. De AUC zou worden gebruikt om de gemiddelde corticosteroïdbelasting te bepalen.
Week 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
Percentage deelnemers dat na week 48 stopte met immunosuppressiva
Tijdsspanne: Week 48
Het aantal deelnemers dat stopte met immunosuppressiva zou worden bepaald door middel van een enquête.
Week 48
Gemiddelde absolute tellingen van differentiatiecluster (CD) 19 positieve (+) cellen per bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
CD19 is een molecuul op het celoppervlak dat zich samenvoegt met de antigeenreceptor van B-lymfocyten. Het is een cruciaal signaaltransductiemolecuul dat de ontwikkeling, activering en differentiatie van B-lymfocyten reguleert. CD19+-cellen werden gemeten als cellen per microliter (cellen/uL).
Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
Percentage deelnemers met CD19+ absoluut aantal B-cellen <10 cellen per microliter (cellen/uL)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
CD19 is een molecuul op het celoppervlak dat zich samenvoegt met de antigeenreceptor van B-lymfocyten. Het is een cruciaal signaaltransductiemolecuul dat de ontwikkeling, activering en differentiatie van B-lymfocyten reguleert. 0 staat voor 0% van de deelnemers.
Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
Percentage deelnemers met CD19+ absolute B-celtellingen <20 cellen/uL per bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
CD19 is een molecuul op het celoppervlak dat zich samenvoegt met de antigeenreceptor van B-lymfocyten. Het is een cruciaal signaaltransductiemolecuul dat de ontwikkeling, activering en differentiatie van B-lymfocyten reguleert. n = aantal geanalyseerde deelnemers bij het gespecificeerde bezoek. 0 staat voor 0% van de deelnemers.
Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
Percentage deelnemers met CD19+ absolute B-celtellingen minder dan de ondergrens van normaal (LLN) per bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
CD19 is een molecuul op het celoppervlak dat zich samenvoegt met de antigeenreceptor van B-lymfocyten. Het is een cruciaal signaaltransductiemolecuul dat de ontwikkeling, activering en differentiatie van B-lymfocyten reguleert. <LLN = 80 cellen/uL.
Basislijn, dag 15, week 4, 16, 32, 48 en door infusie (voor en na infusie) op dag 1, 15, week 16, 32
Percentage deelnemers dat een belangrijke klinische respons of een gedeeltelijke klinische respons bereikt
Tijdsspanne: Basislijn en weken 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48
Een belangrijke klinische respons werd gedefinieerd als British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) C-scores of beter in week 24 zonder nieuwe A- of twee nieuwe B-scores te ontwikkelen tot week 24 en handhaving van deze respons zonder ontwikkeling van een matige of ernstige opflakkering tussen week 24 en week 48. Een gedeeltelijke klinische respons werd gedefinieerd als BILAG C-scores of beter in week 24 en het aanhouden van deze respons zonder een opflakkering te ontwikkelen gedurende 16 opeenvolgende weken. De BILAG is een orgaanspecifieke beoordeling van 86 vragen, gebaseerd op het principe van de intentie van de arts om te behandelen, waarbij een beoordeling van verbeterd (1), hetzelfde (2), slechter (3) of nieuw (4) over de vorige maand. Binnen elk orgaansysteem worden meerdere manifestaties en laboratoriumtesten gecombineerd tot één score voor dat orgaan. De resulterende scores voor elk orgaan kunnen A tot en met E zijn, waarbij A zeer actieve ziekte is, B matige activiteit is, C milde stabiele ziekte is, D opgeloste activiteit is en E aangeeft dat het orgaan nooit betrokken was.
Basislijn en weken 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 en 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Medewerkers

Roche Pharma AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACT4072g
  • WA20500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org). Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/members/ourmembers/). Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren