Bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten die een operatie hebben ondergaan voor een nieuw gediagnosticeerd meningeoom van graad II of graad III

DOELSTELLINGEN:

Primair

• Om de impact van hooggedoseerde radiotherapie (RT) op progressievrije overleving (PFS), behandelingstolerantie en globaal cognitief functioneren na de behandeling te beoordelen bij patiënten met atypisch (WHO graad II) of kwaadaardig (WHO graad III) meningeoom.

OVERZICHT: Patiënten met graad II ziekte worden gestratificeerd volgens resectiestatus (volledige excisie [Simpson's stadia 1-3] versus onvolledige excisie [Simpson's stadia 4-5]) en nemen deel aan een fase II-onderzoek. Deze patiënten worden ingedeeld in 1 van de 2 behandelingsgroepen volgens de Simpson-stadiëring. Alleen gegevens van deze patiënten worden geanalyseerd met betrekking tot het progressievrije overlevingseindpunt. Patiënten met ziektegraad III worden behandeld in groep 1 of 2 volgens Simpson-stadiëring (als patiënten met ziektegraad II). Na de behandeling worden de klinische resultaten van deze patiënten geobserveerd en beschreven.

• Groep 1 (Simpson-stadium 1-3): vanaf uiterlijk 6 weken na de operatie ondergaan patiënten radiotherapie eenmaal daags, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
• Groep 2 (Simpson-stadium 4-5): Vanaf uiterlijk 6 weken na de operatie ondergaan patiënten radiotherapie eenmaal daags, 5 dagen per week gedurende 7 weken.

Patiënten voltooien een Mini-Mental Status Exam bij baseline en 6 weken en 6 maanden na voltooiing van het onderzoek.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten gevolgd na 6 weken, na 6 en 12 maanden en vervolgens jaarlijks gedurende ten minste 3 jaar.