Radioterapia nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per meningioma di grado II o III di nuova diagnosi

OBIETTIVI:

Primario

• È stato valutato l'impatto della radioterapia ad alte dosi (RT) sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS), sulla tolleranza al trattamento e sul funzionamento cognitivo globale post-trattamento in pazienti con meningioma atipico (grado II dell'OMS) o maligno (grado III dell'OMS).

SCHEMA: I pazienti con malattia di grado II sono stratificati in base allo stato di resezione (escissione completa [stadi 1-3 di Simpson] vs escissione incompleta [stadi 4-5 di Simpson]) e partecipano a uno studio di fase II. Questi pazienti sono assegnati a 1 dei 2 gruppi di trattamento in base alla stadiazione di Simpson. Solo i dati di questi pazienti vengono analizzati rispetto all'endpoint di sopravvivenza libera da progressione. I pazienti con malattia di grado III sono trattati nel gruppo 1 o 2 secondo la stadiazione di Simpson (come pazienti con malattia di grado II). Dopo il trattamento, i risultati clinici di questi pazienti vengono osservati e descritti.

• Gruppo 1 (stadio Simpson 1-3): a partire da non oltre 6 settimane dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno, 5 giorni a settimana per 6 settimane.
• Gruppo 2 (stadio Simpson 4-5): a partire da non più tardi di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno, 5 giorni a settimana per 7 settimane.

I pazienti completano un Mini-Mental Status Exam al basale e a 6 settimane e 6 mesi dopo il completamento dello studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 6 settimane, a 6 e 12 mesi e poi annualmente per almeno 3 anni.