Radioterapia w leczeniu pacjentów po operacji z powodu nowo rozpoznanego oponiaka stopnia II lub III

CELE:

Podstawowy

• Ocena wpływu radioterapii wysokodawkowej (RT) na przeżycie bez progresji choroby (PFS), tolerancję leczenia i ogólne funkcjonowanie poznawcze po leczeniu u pacjentów z oponiakiem atypowym (stopień II wg WHO) lub złośliwym (stopień III wg WHO).

ZARYS: Pacjenci z chorobą stopnia II są podzieleni według statusu resekcji (całkowite wycięcie [stadia Simpsona 1-3] vs niecałkowite wycięcie [stadia Simpsona 4-5]) i uczestniczą w badaniu fazy II. Pacjenci ci są przydzielani do 1 z 2 grup terapeutycznych według stopnia zaawansowania Simpsona. Tylko dane od tych pacjentów są analizowane w odniesieniu do punktu końcowego przeżycia wolnego od progresji. Pacjenci z chorobą w stopniu III są leczeni w grupie 1 lub 2 według stopnia zaawansowania Simpsona (jako pacjenci z chorobą w stopniu II). Po leczeniu obserwuje się i opisuje wyniki kliniczne u tych pacjentów.

• Grupa 1 (stadium Simpsona 1-3): począwszy od nie później niż 6 tygodni po operacji, pacjenci poddawani są radioterapii raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
• Grupa 2 (stadium Simpsona 4-5): począwszy od nie później niż 6 tygodni po operacji, pacjenci poddawani są radioterapii raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 7 tygodni.

Pacjenci przechodzą Mini-Badanie Stanu Psychicznego na początku badania oraz po 6 tygodniach i 6 miesiącach od zakończenia badania.

Po zakończeniu badanego leczenia pacjenci są obserwowani przez 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy, a następnie co roku przez co najmniej 3 lata.